דרושים » אבטחת איכות QA » מבקר /ת איכות- איזור כרמיאל

לחברה ציבורית מוכרת באזור תעשייה בר. לב כרמיאל דרוש.ה מבקר.ת איכות מנוסה
בקרה על קבלת סחורה - בדיקת מסמכי איכות וחתימה
בדיקת ואישור דרישות לקוח מול חוג זמין למכירה (טיפול תרמי,תקנים,סוג חו"ג, מידות, כיוון סיבים)
מלאי בתהליך (עבודה מול ייצור -עם קליבר,מיקרומטר, FAI ;הכנת מסמכים לתעשיות ביטחוניות)
הכנה למבדקים
מעקב וניהול תיקופים לפי דרישות לקוח
מעקב וניהול כלי מדידה

מנהל.ת האיכות הינו.ה פונקציה יחידה האחראית על פרויקט מסוים בייצור.
מנהל.ת האיכות במטה הייצור הינו.ה הסמכות המקצועית העליונה בנושאי איכות ובצוותא עם ראש המטה נושאים באחריות לכלל פעילויות האיכות בתהליכי הנדסה משולבת ובקווי הייצור.
מנהל.ת האיכות מוביל.ה תהליכי איכות ושיפור בייצור, אחראי.ת על קביעת פעולות מתקנות וכן על בקרה וביצוע שלהן, עריכת פעילויות מנע והערכה בתחום האיכות,
אמון.ה על השמשת מוצרים לניסויים, העברה מפיתוח לייצור, הסמכת נאמני איכות בייצור, טיפול בחריגות ואף התנהלות מול הלקוח.
 
תכנון, ניהול והטמעה של תוכנית איכות ביחידה
סמכות מקצועית בהובלה, שילוב ומימוש דרישות ותהליכי איכות
עבודה מול גורמים שונים בשרשרת אספקה
הטמעת תהליכי שיפור להעלאת הערך של מערכת האיכות
הובלת תהליכי תחקיר, למידה והפקת לקחים
מדידה ודיווח תקופתי לגורמים שונים

**המשרה בקריות / כרמיאל**

התפקיד כולל ניהול וביצוע בדיקות ידניות ואוטומטיות למערכות הבקרים, האפליקציה והאתר, לצד פיתוח תהליכי בדיקות מקצה לקצה.
עבודה שוטפת מול צוותי הפיתוח ומנהלי המוצרים לאפיון משימות, ניהול באגים, ניתוח תקלות שטח והובלת תהליכי שיפור.
תיעדוף וניהול משימות בצוות, הכשרת עובדים חדשים ותמיכה מקצועית, בכפיפות למנהל פיתוח דיגיטל

לחברה מובילה בתחום החקלאות, דרוש/ה מנהל /ת איכות תפעולי
התפקיד כולל:
ניהול איכות ובטיחות המזון ברצפות התפעול
ניהול צוות בקרת איכות
הגדרה והטמעת תהליכי איכות ובקרה ברצפות הייצור
מעקב אחר ביצועי האיכות ויישום תהליכי שיפור מתמיד
עיבוד וניתוח נתונים עבור סקרי הנהלה וישיבות איכות
הובלה ותמיכה בפרויקטים לשיפור האיכות ופיתוח מוצרים

**לחברה גלובלית בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה Regulatory Affairs Specialist**
**מיקום: פארק תעשיות בר-לב | משרה מלאה מהמשרדים**

מה כולל התפקיד?
-אחריות על עמידה בדרישות רגולציה בינלאומיות בתחום המכשור הרפואי
-ליווי תהליכי פיתוח מוצרים חדשים משלב הקונספט ועד ההשקה
-הכנת מסמכים רגולטוריים, הגשות לרשויות ותחזוקת תיקי מוצר
-תמיכה באירועים רגולטוריים, שינויים הנדסיים ועדכוני תקינה

תחומי אחריות - בקרת איכות והבטחת איכות
הובלה וביצוע תהליכי QC בקו הייצור של מכשירים רפואיים, עם דגש על מעקב ובקרה בזמן אמת.
יישום ופיקוח על תהליכי בקרת איכות תוך-קו לבחינת המוצרים במהלך מסלול הייצור.
יצירה ויישום נקודות ניטור לאורך תהליך הייצור.
ביצוע חקירות שיטתיות במקרי בעיות בייצור, בהתאם לסטנדרטים איכותיים בתעשייה.
ביצוע ובקרת ביקורות על חומרי גלם ובדיקות סופיות של המוצר.
כיול כל מתקני הייצור ושמירה על לוחות זמנים לכיול.
שיפור תהליכים ותיעוד
הובלה וביצוע יוזמות שיפור מתמשכות בתהליך הייצור.
זיהוי חוסר יעילות או סטיות בזרימת העבודה באמצעות כלים כמו תרשימי פיזור או Fishbone.
כתיבת דוחות פנימיים מפורטים על מדדי איכות, מגמות ותקלות.

מנהל /ת רגולציה
חברה מובילה בתחום המכשור והציוד הרפואי מגייסת מנהל /ת רגולציה לתפקיד מרכזי ומשמעותי בארגון.
התפקיד כולל אחריות מלאה על הובלת תחום הרגולציה בחברה, עבודה מול רשויות בארץ ובעולם וליווי תהליכים רגולטוריים משלב הפיתוח ועד לשיווק המוצר.
תחומי אחריות:
ניהול והובלת תחום הרגולציה בחברה
הכנת והגשת תיקי רישום למשרד הבריאות ולרשויות רגולטוריות בינלאומיות (כגון FDA ו-CE)
עבודה שוטפת מול משרד הבריאות
ניהול תהליכי רישום ותחזוקת רישיונות קיימים
ליווי רגולטורי של מוצרים חדשים משלב הפיתוח ועד קבלת אישור שיווק
עבודה מול יצרנים וספקים בחו"ל
עדכון שוטף בהתפתחויות רגולטוריות ויישומן בארגון
עבודה מול מחלקות איכות, שיווק ותפעול

ניהול כולל של מערך האיכות ביחידה ואיכות המוצרים בראייה גלובאלית משלבי הפיתוח דרך ייצורם
ועד הגעתם ללקוח תוך התמקדות בהשגת שביעות רצון לקוחות ומניעת סיכונים בנוסף לשירות ומענה לתלונות לקוח.
חבר.ה צוות הנהלה