דרושים » ניהול ביניים » מנהל /ת איכות למפעל בקריות

ניהול צוות בקרת איכות בקווי הייצור.
פיתוח והטמעת נהלי עבודה, הדרכות ובקרות שוטפות.
ניתוח נתוני איכות, הפקת דוחות והובלת תהליכי שיפור מתמיד.
טיפול בחריגות, תלונות לקוח ותחקירי איכות.
עבודה מול ספקים מבדקים, מעקב אחר איכות הספק ופתרון בעיות.
תמיכה מקצועית בפרויקטי פיתוח והנדסה תוך שילוב היבטי איכות.
אחריות על עמידה בתקני איכות רלוונטיים (כגון IPC 6100, IPC 6200 וכו').

לחברה בחיפה דרוש/ה אחראי/ת איכות מוצר
הגדרת התפקיד: ניהול איכות מוצרים לאורך כל חיי המוצר ונציג מוסמך של לקוחות החברה לשחרור מוצרים
תיאור התפקיד: משימות ומטלות עיקריות:
.1 ניהול דרישות האיכות המפעליות, החוזיות והתקניות למוצר
.2 ייצוג הלקוח בהיבטי האיכות במפעל וייצוג נושאי האיכות מול הלקוח
.3 הנחייה מקצועית והדרכה לעובדי המפעל בנוגע לדרישות הלקוח
.4 לווי מבדקי לקוחות וטיפול בממצאים בהתאם.
.5 טיפול באי התאמות, פעולות מתקנות ותלונות לקוח
.6 ניהול והגשת FAI לאישור מוצר
.7 הפקת COC בהתאם להזמנה ולתוצאות מעבדה, העברת ניירת המשלוח ללקוח
.8 בקרה על שינויים במסמכי לקוח ותקנים חיצוניים וכתיבת נהלים.
.9 ביצוע ניתוח נתוני איכות שוטפים למוצר, דיווח ללקוח והנעת פעולות שיפור לפי צורך
.10 אחריות לאימות תיעוד רשומות האיכות למוצר
.11 תמיכה בפעילויות שונות ופרויקטים במחלקה
השכלה: הנדסאי/ת או תואר ראשון.
תואר שני בהנדסת איכות או CQE - יתרון
תואר בהנדסה)מכונות/תעו"נ/חומרים וכו(- יתרון משמעותי

לחברה מובילה בתחומה באזור קרית טבעון דרוש/ה מנהל /ת בקרת איכות
חריות על הובלת תהליכי בקרת איכות בהתאם להוראות ייצור, תקנים בינלאומיים, מפרטים פנימיים ודרישות לקוח. ניהול שוטף של תהליכי בקרה, חקר כשלים, שיפור מתמיד והטמעת איכות בתרבות הארגונית.
תחומי אחריות:
ליווי פרויקטים מורכבים לפי תיעדוף הממונה
בקרה על תהליכי ייצור בהתאם לתרשימי ניתוב והנחיות הנדסה
חקר ממצאים, ניתוח כשלים והנעת פעולות מתקנות
ניהול צוות מבקרי איכות
טיפול באירועי אי-איכות: החזרות מלקוחות ודחיות פנימיות
הפקת דוחות תקופתיים עם ממצאים וחריגות

מנהל.ת האיכות הינו.ה פונקציה יחידה האחראית על פרויקט מסוים בייצור.
מנהל.ת האיכות במטה הייצור הינו.ה הסמכות המקצועית העליונה בנושאי איכות ובצוותא עם ראש המטה נושאים באחריות לכלל פעילויות האיכות בתהליכי הנדסה משולבת ובקווי הייצור.
מנהל.ת האיכות מוביל.ה תהליכי איכות ושיפור בייצור, אחראי.ת על קביעת פעולות מתקנות וכן על בקרה וביצוע שלהן, עריכת פעילויות מנע והערכה בתחום האיכות,
אמון.ה על השמשת מוצרים לניסויים, העברה מפיתוח לייצור, הסמכת נאמני איכות בייצור, טיפול בחריגות ואף התנהלות מול הלקוח.
 
תכנון, ניהול והטמעה של תוכנית איכות ביחידה
סמכות מקצועית בהובלה, שילוב ומימוש דרישות ותהליכי איכות
עבודה מול גורמים שונים בשרשרת אספקה
הטמעת תהליכי שיפור להעלאת הערך של מערכת האיכות
הובלת תהליכי תחקיר, למידה והפקת לקחים
מדידה ודיווח תקופתי לגורמים שונים

**המשרה בקריות / כרמיאל**

לחברת מדיקל מובילה ביקנעם דרוש/ה מהנדס/ת איכות (Quality Engineer).
הצטרפו לצוות האיכות של חברה גלובלית וחדשנית, המובילה פיתוח וייצור של מכשור רפואי מתקדם.

התפקיד כולל:
הבטחת עמידה בסטנדרטים וברגולציות בינלאומיות לאורך כל מחזור חיי המוצר - מפיתוח (Design Control) ועד להעברה לייצור (Design Transfer) ושיווק.

תחומי אחריות עיקריים:

עמידה ברגולציה: הבטחת עמידה מלאה בתקני FDA (21 CFR Part 820), ISO 13485 ו-MDR.

ניהול סיכונים: הובלת תהליכי ניהול סיכונים וביצוע FMEA.

תהליכי CAPA: חקירת תלונות לקוח, ניהול אי-התאמות (NCMR) והובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).

ולידציה: תכנון וביצוע ולידציות לתהליכים (IQ/OQ/PQ) ומערכות ממוחשבות (CSV).

ניהול ספקים: ביצוע מבדקי ספקים ובקרת איכות של חומרי גלם ורכיבים נכנסים.

עבודה מול ממשקים : עבודה צמודה מול צוותי מו"פ (R&D), ייצור ורגולציה.

לחברה יצרנית גלובלית, דרוש /ה מנהל /ת איכות לתפקיד הכולל ניהול מערך האיכות בחברה, ניהול צוות עובדים, ניהול הבטחת האיכות מול הלקוחות/קבלני המשנה /הספקים של החברה בארץ ובחו"ל ועוד.

לחברת פלקס, מובילה עולמית בתחום האלקטרוניקה, דרוש /ה מנהל /ת איכות ספקים. 
במסגרת התפקיד אחריות ניהולית על ניהול איכות הספקים בחברה, ניהול צוות מובילי ומהנדסי איכות ספקים. המנהל/ת יהיה/תהיה אחראי/ת לניהול איכות ספקים בתיאום עם מחלקת הרכש, הנדסת איכות וייצור, ולוודא עמידה בדרישות האיכות והרגולציה. התפקיד דורש ניסיון בניהול איכות ספקים, יכולת קריאת שרטוטים טכניים, והבנה מעמיקה של טכנולוגיות ייצור שונות.

מה אנחנו מציעים?
- חדר אוכל מסובסד, קליטה כעובדי חברה מהיום הראשון ותנאים מהטובים בשוק!

ביצוע בדיקות, אימות ותיקוף (Verification Validation) למוצרי החברה לאורך כל מחזור חיי המוצר, בהתאם לדרישות רגולטוריות ושיווקיות.
ליווי פיתוח המוצר משלב הקונספט הראשוני, דרך תהליכי ולידציה ועד להעברה לייצור סדרתי.
אחריות על תהליכי ולידציה והפקת תיעוד הנדסי ובדיקתי לצורך הכללה בDHF וDMR.

תחומי אחריות:

השתתפות פעילה בתהליכי פיתוח מוצר לאורך כל מחזור החיים.
הגדרה, הובלה ופיקוח על ביצוע תכנית V V ובדיקות מעבדה (Bench Tests) בהתאם לתקנים הרלוונטיים.
כתיבה והכנה של פרוטוקולי בדיקה ודוחות V V.
הגדרה וכתיבה של הוראות עבודה לבדיקות, ייצור ובקרת איכות.
תמיכה שוטפת בפעילות מחלקות ההנדסה, הייצור והQC.
הגדרת דרישות למערכי בדיקה ואמצעי בדיקה.
ניהול פעילויות בדיקה וולידציה מול גורמים חיצוניים (מעבדות צד ג').
השתתפות בתהליכי ECO וMRB.
עבודה שוטפת מול צוותי R D, איכות, רגולציה ומוצר.

ארגון גלובלי באיזור הצפון מגייס מהנדס/ת איכות מעבדה
התפקיד כולל: פיקוח על מערכת ניהול איכות, הבטחת עמידה בתקנות, שיפור תהליכים, הכשרת צוותי מעבדה, פיקוח וניהול נתונים, ניהול סיכונים ועוד.