התפקיד כולל עבודה כחלק מצוות של מהנדסים בפרויקט רבתחומי, בסביבה רגולטורית מורכבת, עם דגש משמעותי על תכנון אריזות, מעטפת חיצונית של מוצר רפואי, בדיקות, תיעוד ועמידה בתקנים מחמירים.
התקן מוגדר לשנה, עם אפשרות להמשך.
תחומי אחריות
תכן מכאני של אריזות (Packaging) למוצרים רפואיים תכנון המעטפת החיצונית של המוצר
תכנון אריזות למוצרים קיימים וחדשים, כולל היבטי נראות, שימושיות והגנה
עבודה עם מארזים המיוצרים ממתכת ועיבוד שבבי
כתיבה, תחזוקה וניהול של מסמכים הנדסיים, מפרטים, תוכניות בדיקה ודוחות
הובלה והשתתפות בבדיקות אריזה (כולל בדיקות סביבה) וניתוח תוצאות
עבודה שוטפת עם מערכת האיכות ועמידה בדרישות רגולציה של מכשור רפואי
שיתוף פעולה הדוק עם ממשקים מרובים: איכות, רגולציה, ייצור, מו"פ וספקים חיצוניים
תמיכה בתהליכי שינוי ושיפור מתמיד
עבודה בסביבה ארגונית מורכבת ומרובת ממשקים
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת מכונות או הנדסת חומרים
ניסיון של 4 שנים ומעלה בתכן מכאני / R&D
ניסיון בעבודה בסביבה רגולטורית מורכבת (עדיפות למכשור רפואי, אפשרי גם ביטחוני או תעשיות דומות)
הבנה וניסיון בעבודה עם תיעוד, תקנים ומערכות איכות
ניסיון בעבודה רבממשקית (איכות, רגולציה, QDA וכו)
היכרות עם תהליכי חומרים ובדיקות
יכולת עבודה עצמאית והשתלבות מהירה בצוות
עברית ואנגלית ברמה גבוהה
יתרון משמעותי
ניסיון מעשי בתכנון ו/או בדיקות של אריזות (Packaging)
היכרות עם תקנים רלוונטיים לאריזות במכשור רפואי
ניסיון בעבודה בחברה גלובלית
שליטה בכלי CAD (SolidWorks / AutoCAD)
ניסיון בהובלת תהליכים ושינויים הנדסיים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.