דרושים » רפואה ופארמה » איש רגולציה (Regulatory Affairs Specialist)

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 3 שעות
דרושים בQHR
סוג משרה: משרה מלאה
מיקום: קיסריה, לא היברידי
לחברת מכשור רפואי דרוש/ה איש רגולציה (Regulatory Affairs Specialist)
דרישות:
ניסיון ברגולציה בשווקים שונים - אסיה, ארה"ב, אירופה
ניסיון מחברות יצרניות, עדיפות לתחום המדיקל
ניסיון מול גופי רגולציה בעולם
יכולת גבוהה של כתיבה וניסוח מסמכים
עבודה בצוות בכפיפות לסמנכ"ל רגולציה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8400678
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בדנאל (ביוטק)
מיקום המשרה: חדרה
סוג משרה: משרה מלאה
התפקיד כולל:
אחריות על תהליכי הרישום של מוצרי החברה מא'-ת'.
הכנה והגשה רגולטוריות של מוצרים קיימים (תחזוקה, חידוש ובקשות לשינויים של רישיונות) למשרד הבריאות.
ניהול צוות הרישום של החברה.
פיתוח אסטרטגיות רישום עבור התכשירים החדשים בפרוטפוליו של החברה
מתן יעוץ ותמיכה רגולטורית למחלקת השיווק של החברה
מעקב אחר נהלי משרד הבריאות ויישומם
דרישות:
דרישות התפקיד:
רוקח/ת בעל/ת רישיון ישראלי לעסוק ברוקחות-חובה
הסמכת רוקח/ת ממונה ע"י משרד הבריאות - חובה.
ניסיון של כ3-5 שנים כרוקח/ת ממונה מחברת פארמה- חובה!
ניסיון ניהולי של צוות/מחלקה- חובה!
ניסיון קודם ברישום תרופות ואמ"ר-חובה
ניסיון בהגשות רגולטוריות של תרופות למשרד הבריאות - חובה
הסמכה כ QP ע"י משרד הבריאות וניסיון קודם כ- QP מחברת פארמה - יתרון משמעותי
אנגלית- ברמה גבוהה מאוד/שפת אם
כישורים אישיים גבוהים, יחסי אנוש טובים לצד אסרטיביות, יכולת להרים ולפתח תחומים, קידום תהליכים, ראיה מערכתית טובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8244981
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 1 שעות
דרושים בProfessional  Manpower- ביוטק
סוג משרה: מספר סוגים
ניהול והובלת צוות עובדים בתחום האיכות והציות (Compliance)
בנייה ותחזוקה של מדיניות איכות אחידה בכל האתרים
אחריות על תחומי GMP Compliance וניהול סיכונים
ניהול מערכות איכות GXP related להבטחת עמידה בדרישות רגולציה
בקרה והובלה בתחום data Integrity
הובלת הערכות לביקורות חוץ (רשויות ולקוחות), כולל תקשורת מול גורמים חיצוניים ועמידה בהתחייבויות
ביצוע ביקורות פנימיות ומבדקי Mock Audits
זיהוי פערי Compliance והובלת פרויקטים לסגירתם
דרישות:
תואר ראשון בתחומי המדעים - חובה
תואר ראשון ברוקחות +והסמכת QP - יתרון משמעותי
ניסיון בQA - חובה 
ידע GXP ו-GMP - חובה
יכולת ניהול צוות וניהול פרויקטים
אנגלית ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8401047
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
דרושים בהקריה הרפואית רמב"ם
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: משרה מלאה
טיפול אדמיניסטרטיבי במחקרים - משלב הגשה עד סגירת מחקר, בצמוד לרכזת הוועדה
עבודה מול יו"ר וועדת הלסינקי וצוות הוועדה
הכנת חומר להתכנסות וועדת הלסינקי
מתן סיוע לחוקרים ולמתאמות מחקר במסגרת הגשות ודרישות הוועדה
פניות למשרד הבריאות בנושאים רגולטוריים וקבלת אישורים
דרישות:
תואר ראשון מדעי / פרא רפואי
קורס CRA / GCP
ניסיון קודם בתיאום מחקרים קליניים או ניטור CRA
יכולת התבטאות גבוהה מאוד, בכתב ובעל פה, בעברית ובאנגלית

כישורים נוספים:
כישורים בינאישיים טובים
תודעת שירות גבוהה
יכולות סדר וארגון
יכולת תעדוף משימות וניהול זמן המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8321262
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
4 ימים
דרושים בהקריה הרפואית רמב"ם
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: מספר סוגים
* טיפול אדמיניסטרטיבי במחקר משלב פתיחת המחקר עד לסגירתו
* טיפול בנושאים רגולטוריים ותקציביים
* הגשת מחקרים לוועדת הלסינקי וביצוע עדכונים שוטפים בתוכנת "מטרות"
* שמירה על קשר עם משתתפי המחקר וצוות המחקר
* קשר שוטף עם נציגי חברות ויזמים במהלך כל המחקר
דרישות:
* תואר ראשון בתחום מדעי
* קורס  CRA / GCP - יתרון משמעותי
* ניסיון קודם בתפקיד דומה
* שליטה טובה בשפה האנגלית

כישורים נוספים:
* יכולת למידה עצמית גבוהה
* גישה שירותית
* יכולת עבודה מול ממשקים מרובים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8333227
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
7 ימים
מיקום המשרה: חדרה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת ייעוץ בחדרה
דרוש/ה אחראי/ת רישום ורגולציה בתחום הקוסמטיקה
משרה מעניינת ומאתגרת הכוללת עבודה אדמיניסטרטיבית, הכנת תיקי מוצרים לרישום בארץ ובחו"ל והתנהלות מקצועית מול לקוחות וספקי החברה.
שעות עבודה 08:00-17:00.
תנאים טובים למתאימים/ות. לא נדרש ניסיון קודם.
תחילת עבודה: מיידית
דרישות:
תואר ראשון (תואר בתחומי המדעים- יתרון)
אנגלית ברמה גבוהה
שליטה מלאה באופיס
כושר ניהול ויכולת תיעדוף משימות
יכולת עבודה עצמית ובצוות
יכולת עבודה בסביבה עם ריבוי משימות
יסודיות,דיוק סדר וארגון
גישה שירותית וניסיון בהתנהלות מול לקוחות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8391004
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
05/10/2025
חברה חסויה
Location: Netanya
Job Type: Full Time
Eitan Medical is a fast-growing global medical device company, developing and manufacturing innovative drug delivery and infusion solutions across the continuum of care - from the hospital to the home. Job Description: Managing the post market RA team which handles the following activities: · Support design and post market compliance of products from a regulatory perspective · Handling Vigilance, MDR and authorities’ inquiries of complaints · Support the investigation process from a regulatory perspective · Responsible for managing product field action · Responsible on regulatory assessment related QMS process · Responsible of company’s PSUR Direct manager: VP of R&A
Requirements:
Education: o BSc in a scientific area, (Bio-medical or Quality Engineering - an advantage) or acknowledged regulatory course graduate Job skills: o 3-4 years medical device/pharmaceutical post market experience o Knowledge and experience with the following regulatory systems: EU / Canada /US - advantage to other regulation o Minimum 2 years management experience o Strong verbal and written communication skills o Good technology expertise is essential o Experience in front of the authorized authorities o Understanding of risk management disciplines Language skills English – very high level, verbal and written Other o Ability to work under pressure and in tight schedules o Ability to work in Multidisciplinary environment o Strong interpersonal skills and demonstrated ability to effectively communicate technical content o Strong attention to detail and accuracy oriented o Good analytical skills
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8309813
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד