דרושים » רפואה ופארמה » אחראי/ת רישום ורגולציה בתחום הקוסמטיקה

התפקיד כולל:
אחריות על תהליכי הרישום של מוצרי החברה מא'-ת'.
הכנה והגשה רגולטוריות של מוצרים קיימים (תחזוקה, חידוש ובקשות לשינויים של רישיונות) למשרד הבריאות.
ניהול צוות הרישום של החברה.
פיתוח אסטרטגיות רישום עבור התכשירים החדשים בפרוטפוליו של החברה
מתן יעוץ ותמיכה רגולטורית למחלקת השיווק של החברה
מעקב אחר נהלי משרד הבריאות ויישומם

המשרה כוללת
הקמה, הטמעה וניהול של מערכת ניהול איכות (QMS) לפי תקני ISO 9001, ISO 22716, ISO 13485, ISO 14000.
הבטחת איכות בתהליכי ייצור, אריזה ובקרת מוצרים מוגמרים
הדרכות עובדים בתחומי איכות ובטיחות, והכנת המפעל לביקורות פנים וחוץ.
ניהול תחום הרגולציה למוצרי קוסמטיקה, ניקוי ואמ"ר - עמידה בדרישות משרד הבריאות, האיחוד האירופי וה FDA
ניהול תיקי מוצר (PIF), הכנת גיליונות בטיחות (MSDS) ובדיקת תוויות ואריזות לעמידה בדרישות החוק.
ניהול תהליכי רישוי עסק, תיאום מול רשויות (בריאות, איכות סביבה, כיבוי אש), ווידוא תחזוקת מתקנים ומערכות בטיחות.