דרושים » רפואה ופארמה » למרכז הרפואי שערי צדק דרוש /ה רוקח /ת

חברת ביוטק צומחת בירושלים, המפתחת מכשור רפואי לטיפול בסרטן, מחפשת

Start-Up Specialist / Study Submission Clinical Trial Associate.
תיאור התפקיד

אחריות על תהליכי ההקמה (Start-Up) והתפעול האדמיניסטרטיבי של מחקרים קליניים, לרבות הגשות רגולטוריות, הכנת מסמכי המחקר, תמיכה באתרי המחקר ובצוות הקליני, והבטחת עמידה בדרישות הרגולטוריות ובנהלי GCP.

תחומי אחריות

ניהול תהליך ה- Start-Upשל מחקרים קליניים משלב בחירת האתרים ועד להפעלתם.

הכנה, הגשה ומעקב אחר מסמכים לוועדות אתיקה (IRB/IEC) ולרשויות רגולטוריות בארץ ובעולם.

איסוף, בדיקה וניהול של מסמכים חיוניים (Essential Documents) בהתאם לדרישות ICH-GCP

הקמה, תחזוקה ועדכון של ה- TMF

תמיכה אדמיניסטרטיבית ותפעולית ב-CRA

מעקב אחר לוחות זמנים, אישורים רגולטוריים, הפעלת אתרים ואבני דרך של המחקר.

תמיכה בתהליכי הכשרה והסמכה של אתרי המחקר.

ניהול מחלקת רוקחות וצוות של כ20 עובדים, לרבות צוות ניהולי
אחריות על ניהול רוקחים, כספת סמים ותהליכי קבלה רוקחית
הבטחת עמידה בדרישות הרגולציה, נהלי משרד הבריאות ותנאי הפצה נאותים (GDP).
ניהול תהליכי קבלת סחורה, שחרור אצוות, החזרות, השמדות וניתוב תכשירים.
אחריות על ניהול סמים מסוכנים, תכשירים פסיכוטרופיים וציטוטוקסיים בהתאם לדרישות הדין.
טיפול בתלונות איכות, דיווח על אירועי הפצה ואחסנה מול חברות בינלאומיות.
מעקב וחידוש אישורים רגולטוריים וניהול אישורי רוקחות ואספקת תכשירים.

חברת ש.ר.י. העוסקת בייצור ופיתוח רדיו-תרופות לדימות רפואי גרעיני ולרדיותרפיה, מגייסת עובדים.ות לתפקיד משולב במערכי המחקר, הפיתוח והייצור.
הזדמנות להשתלב בתפקיד מאתגר בחזית המדע והטכנולוגיה, כחלק מצוות מוביל בארץ ובעולם.

תחומי אחריות:
פיתוח וביצוע סינתזות של רדיותרופות
עבודה בסביבת GMP
עבודה עם מערכות ייצור וסינתזה אוטומטיות מתקדמות
השתלבות בעבודת צוות רבתחומית

מיקום המשרה: ירושלים

לחברת פארמה דרוש/ה נציג/ה רפואי/ת לעבודה מול בתי חולים וצוותים רפואיים מומחים.
במסגרת התפקיד עבודה מול רופאים מומחים וצוותי רפואה, שיווק והעלאת מודעות למוצר, מתן מידע מעודכן ותמיכה מקצועית, השתתפות בהשקת מוצר חדש וכנסים בהתאם לצורך.

לחברת ש.ר.י. העוסקת בייצור ופיתוח רדיו תרופות להדמיה גרעינית מולקולרית ולרדיותרפיה דרושים/ות עובדים/ות להשתלבות במערך בקרת האיכות.
העבודה בסביבה טכנולוגית מאתגרת הכוללת חדרים נקיים, מאיצי חלקיקים, רובוטיקה ומכשור אנליטי מתקדם.
התפקיד כולל:
* עבודה בסביבה טכנולוגית חדשנית ומאתגרת
* ביצוע בדיקות בקרת איכות לרדיו-תרופות
* השתלבות במערך GMP
* עבודה על פי נהלים
* עבודה בשעות לא שגרתיות
* עבודת צוות.
העבודה בירושלים בקמפוס הדסה עין כרם.

בוגר/ת תואר ברוקחות ומחפש/ת לבנות עתיד בקופת חולים מובילה?

מאוחדת פארם מחפשת אותך!



אצלינו תעבוד/תעבדי כחלק מצוות מוביל ברשת שדוגלת בחדשנות ובאיכות הטיפול, אפשרות לייעוץ רוקחי היברידי

זוהי הזדמנות לצבור ניסיון, תזכה/י לסביבה תומכת ומעצימה, עם דגש על פיתוח והתפתחות מקצועית וניהולית.

משמרות גמישות ואיזון בית עבודה



עבודה תחת הסכם קיבוצי ותנאים סוציאליים משופרים: קרן השתלמות מהיום הראשון, 22 ימי חופשה שנתיים למשרה מלאה, מחלה מהיום הראשון, דמי הבראה מורחבים, מענק ביגוד, תגמול על שעות נוספות*



*התנאים המוצגים הינם למשרה מלאה ואינם נכללים בתקן זמני