דרושים » רפואה ופארמה » איש רגולציה (Regulatory Affairs Specialist)

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
דרושים בQHR
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
מיקום: קיסריה, לא היברידי
לחברת מכשור רפואי דרוש/ה איש רגולציה (Regulatory Affairs Specialist)
דרישות:
ניסיון ברגולציה בשווקים שונים - אסיה, ארה"ב, אירופה
ניסיון מחברות יצרניות, עדיפות לתחום המדיקל
ניסיון מול גופי רגולציה בעולם
יכולת גבוהה של כתיבה וניסוח מסמכים
עבודה בצוות בכפיפות לסמנכ"ל רגולציה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8384136
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 1 שעות
דרושים בקבוצת נישה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
השתלבות בחברת ענק פארמה גלובלית, לאתר החברה באזור השרון, בתפקיד היברידי (2 משרד), בתפקיד הכולל אחריות ניהולית רוחבית לכלל פעילויות הרגולציה בתחום הפרמצבטי, לרבות אחריות להגדרת האסטרטגיות הרגולטוריות וניהול כלל פעילויות הרישום של מוצרים חדשים והן של מוצרים קיימים. התפקיד כולל ניהול של מנהלת רגולציה בתחום הדיוויס, עובדת מנוסה העובדת עצמאית. דיווח ל-RA Director.ממשימות התפקיד:פיתוח והוצאה לפועל של התוכניות הרגולטוריות, עבור מוצרים חדשים ותחזוקה של רישיונות ואישורים של מוצרים קיימים.מתן הערכות לגבי השפעה של שינויים רגולטוריים או שינויים במוצרים, עבור פונקציות עיסקיות לוקליות ול-RA הגלובלי.לשמש כגורם הקשר מול משרד הבריאות הישראלי ומרכזי הפצה מקומיים, בכל הקשור לפעילויות הרישום של המוצרים.תמיכה בתוכנית העיסקית של ישראל, על ידי התמודדות עם אתגרים רגולטוריים ומתוך שיתוף פעולה עם מובילים עיסקיים ופונקציות תומכות, כגון שרשרת אספקה, איכות, ליגל וכולי.ייצוג האתר בישראל מול רשויות הבריאות המקומיות
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות - חובה.
הסמכה וניסיון כרוקח/ת ממונה - חובה.
ניסיון משמעותי בתעשיית התרופות - חובה.
ניסיון נוסף ברישום מכשור רפואי/אמ"ר - יתרון.
אנגלית ברמה שוטפת - עבודה בסביבה בינ"ל. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8372360
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בדנאל (ביוטק)
מיקום המשרה: חדרה
סוג משרה: משרה מלאה
התפקיד כולל:
אחריות על תהליכי הרישום של מוצרי החברה מא'-ת'.
הכנה והגשה רגולטוריות של מוצרים קיימים (תחזוקה, חידוש ובקשות לשינויים של רישיונות) למשרד הבריאות.
ניהול צוות הרישום של החברה.
פיתוח אסטרטגיות רישום עבור התכשירים החדשים בפרוטפוליו של החברה
מתן יעוץ ותמיכה רגולטורית למחלקת השיווק של החברה
מעקב אחר נהלי משרד הבריאות ויישומם
דרישות:
דרישות התפקיד:
רוקח/ת בעל/ת רישיון ישראלי לעסוק ברוקחות-חובה
הסמכת רוקח/ת ממונה ע"י משרד הבריאות - חובה.
ניסיון של כ3-5 שנים כרוקח/ת ממונה מחברת פארמה- חובה!
ניסיון ניהולי של צוות/מחלקה- חובה!
ניסיון קודם ברישום תרופות ואמ"ר-חובה
ניסיון בהגשות רגולטוריות של תרופות למשרד הבריאות - חובה
הסמכה כ QP ע"י משרד הבריאות וניסיון קודם כ- QP מחברת פארמה - יתרון משמעותי
אנגלית- ברמה גבוהה מאוד/שפת אם
כישורים אישיים גבוהים, יחסי אנוש טובים לצד אסרטיביות, יכולת להרים ולפתח תחומים, קידום תהליכים, ראיה מערכתית טובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8244981
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
דרושים בהקריה הרפואית רמב"ם
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: משרה מלאה
טיפול אדמיניסטרטיבי במחקרים - משלב הגשה עד סגירת מחקר, בצמוד לרכזת הוועדה
עבודה מול יו"ר וועדת הלסינקי וצוות הוועדה
הכנת חומר להתכנסות וועדת הלסינקי
מתן סיוע לחוקרים ולמתאמות מחקר במסגרת הגשות ודרישות הוועדה
פניות למשרד הבריאות בנושאים רגולטוריים וקבלת אישורים
דרישות:
תואר ראשון מדעי / פרא רפואי
קורס CRA / GCP
ניסיון קודם בתיאום מחקרים קליניים או ניטור CRA
יכולת התבטאות גבוהה מאוד, בכתב ובעל פה, בעברית ובאנגלית

כישורים נוספים:
כישורים בינאישיים טובים
תודעת שירות גבוהה
יכולות סדר וארגון
יכולת תעדוף משימות וניהול זמן המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8321262
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 5 שעות
דרושים בהקריה הרפואית רמב"ם
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: מספר סוגים
* טיפול אדמיניסטרטיבי במחקר משלב פתיחת המחקר עד לסגירתו
* טיפול בנושאים רגולטוריים ותקציביים
* הגשת מחקרים לוועדת הלסינקי וביצוע עדכונים שוטפים בתוכנת "מטרות"
* שמירה על קשר עם משתתפי המחקר וצוות המחקר
* קשר שוטף עם נציגי חברות ויזמים במהלך כל המחקר
דרישות:
* תואר ראשון בתחום מדעי
* קורס  CRA / GCP - יתרון משמעותי
* ניסיון קודם בתפקיד דומה
* שליטה טובה בשפה האנגלית

כישורים נוספים:
* יכולת למידה עצמית גבוהה
* גישה שירותית
* יכולת עבודה מול ממשקים מרובים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8333227
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
05/10/2025
חברה חסויה
Location: Netanya
Job Type: Full Time
Eitan Medical is a fast-growing global medical device company, developing and manufacturing innovative drug delivery and infusion solutions across the continuum of care - from the hospital to the home. Job Description: Managing the post market RA team which handles the following activities: · Support design and post market compliance of products from a regulatory perspective · Handling Vigilance, MDR and authorities’ inquiries of complaints · Support the investigation process from a regulatory perspective · Responsible for managing product field action · Responsible on regulatory assessment related QMS process · Responsible of company’s PSUR Direct manager: VP of R&A
Requirements:
Education: o BSc in a scientific area, (Bio-medical or Quality Engineering - an advantage) or acknowledged regulatory course graduate Job skills: o 3-4 years medical device/pharmaceutical post market experience o Knowledge and experience with the following regulatory systems: EU / Canada /US - advantage to other regulation o Minimum 2 years management experience o Strong verbal and written communication skills o Good technology expertise is essential o Experience in front of the authorized authorities o Understanding of risk management disciplines Language skills English – very high level, verbal and written Other o Ability to work under pressure and in tight schedules o Ability to work in Multidisciplinary environment o Strong interpersonal skills and demonstrated ability to effectively communicate technical content o Strong attention to detail and accuracy oriented o Good analytical skills
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8309813
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד