דרושים » ביוטכנולוגיה » דרוש /ה מומחה רגולציה (RA) בתחום המכשור הרפואי לחברה מצליחה באיזור טבריה

למפעל מוביל בתחומו באזור העמקים דרוש/ה אחראי/ת רגולציה
אחריות מקיפה על תהליכי רגולציה ורישום תוך ליווי וניהול המוצר לכל אורך שרשרת הערך, החל משלב סקירה והתאמה רגולטורית ועד מוצר מוגמר בהתחשב בשינויים לאורך חיי המדף.
ליווי רגולטורי של פרויקטים לפיתוח מוצרים חדשים משלב דרישות הלקוח ועד למוצר מוגמר.
הטמעת שינויים רגולטוריים רוחביים עבור כלל המחלקות במפעל והחברה)ייצוא, שיווק, פיתוח, טכנולוגיה, תפעול וכו.('
ניהול תיקי מוצר והצהרות יצרן מול משרד הבריאות הישראלי ואחריות על בטיחות המוצר.
עבודה מול רגולטורים גלובליים והכנת מסמכי רישום לייצוא בהתאם לרגולציה במדינות היעד.
אחריות רגולטורית על גרפיקות המוצר כולל שיקוף תכולת פורמולת המוצר בתווית, אישור מסרים שיווקיים, בדיקת אחוזי קצובה בהתאם לאוכלוסיות יעד והכללת אזהרות בהתאם להוראות משרד הבריאות.
ניהול אחראי חומרי אריזה העוסק בהיבט התפעולי של חומרי אריזה

לחברה יצרנית מוביל בתחומה ומצליחה בנוף הגליל דרוש/ה אחראית רגולציה.
-אחריות מקיפה על תהליכי רגולציה ורישום תוך ליווי וניהול המוצר לכל אורך שרשרת הערך, החל משלב סקירה והתאמה רגולטורית ועד מוצר מוגמר בהתחשב בשינויים לאורך חיי המדף.

-ליווי רגולטורי של פרויקטים לפיתוח מוצרים חדשים משלב דרישות הלקוח ועד למוצר מוגמר.

-הטמעת שינויים רגולטוריים רוחביים עבור כלל המחלקות במפעל והחברה)ייצוא, שיווק, פיתוח, טכנולוגיה, תפעול וכו'.

- ניהול תיקי מוצר והצהרות יצרן מול משרד הבריאות הישראלי ואחריות על בטיחות המוצר.

-עבודה מול רגולטורים גלובליים והכנת מסמכי רישום לייצוא בהתאם לרגולציה במדינות היעד.

-אחריות רגולטורית על גרפיקות המוצר כולל שיקוף תכולת פורמולת המוצר בתווית, אישור מסרים שיווקיים, בדיקת אחוזי קצובה בהתאם לאוכלוסיות יעד והכללת אזהרות בהתאם להוראות משרד הבריאות.

- ניהול אחראי חומרי אריזה העוסק בהיבט התפעולי של חומרי אריזה

למפעל גדול באזור הגליל, דרוש /ה אחראי /ת רגולציה לניהול וליווי מקיף של תהליכי רגולציה ורישום מוצרים,
התפקיד כולל:
- עבודה מול דרישות הלקוח והסקירה הרגולטורית ועד מוצר מוגמר
- ליווי פיתוח מוצרים חדשים, הטמעת שינויים רגולטוריים רוחביים
- ניהול תיקי מוצר והצהרות יצרן מול משרד הבריאות, עבודה מול רגולטורים גלובליים והכנת מסמכי רישום לייצוא
- אחריות על גרפיקות המוצר, עמידה בתקני בטיחות והובלת היבטים תפעוליים של חומרי אריזה
- תנאים מעולים לעובדי החברה!

לחברת מכשור רפואי - דרוש/ה מהנדס/ת איכות

- טיפול בתלונות לקוח, ניהול סיכונים ותהליכי  CAPA.
- ניתוח נתונים ומגמות כולל הטמעת שינויים ושיפורים.
- כתיבה והטמעת נהלי איכות לפעילויות השונות בארגון.
- הטמעת תהליכים בהתאם לכללי GMP ומערכת ניהול האיכות  ISO13485.
- תמיכה בתהליכי איכות נוספים ע"פ צורך (מבדקים, בקרת שינויים, תהליכי V V).
עבודה שוטפת מול מחלקת הנדסה, פרויקטים ומחלקות פנים ארגוניות נוספות.

לחברה תעשייתית גלובלית מובילה בצפון דרוש/ה כימאי/ת
אפשרות לצבירת ניסיון לאחר הלימודים!

לחברה בתחום התעופה באזור נוף הגליל דרוש/ה מהנדס/ת חומרים ותהליכים
תיאור התפקיד:
הנדסת חומרים ותהליכים בתחום התעופה, עיסוק בחומרים מרוכבים וחלקי מתכת.
אחריות הנדסית על פעילות החומרים והתהליכים בחברה. אחריות מקצועית על פעילות מעבדת החומרים, קו תהליכים,
מצבעה ועוד.
הפעילות כוללת קליטה וניהול הנדסי של חומרים מרוכבים לייצור לרבות הכנת מפרטי חומר ותהליך, הכנת מפרטי בדיקה
וליווי תהליכי קבלה והכשרת חומרים מרוכבים.
הכנת מפרטי תהליך ופיתוח תהליכים חדשים לכלל התחומים בחברה)מתכת ומרוכבים(.

לחברה יצרנית בתחום המזון,
דרוש/ה מנהל /ת איכות.
כפיפות לסמנכ"ל תפעול.
משרה מלאה באזור צפון.



תיאור תפקיד -
ניהול מערך האיכות בחברה והטמעת מדיניות ההנהלה ונהלי החברה.
ניהול כוח אדם מחלקתי -הובלת צוות איכות, הדרכה ופיתוח העובדים.
אחריות על בקרת המסמכים המבוקרים במפעל, עדכונם והפצתם.
אחריות בתחום ניהול תהליך קבלת חומר גלם.
ניהול תהליך הכנסת חומרים/מוצרים חדשים, לרבות בדיקות, אישורים וכלל היבטי הרגולציה והתקנים הנדרשים.
אחריות על תכנון, ביצוע ומעקב של מבדקים פנימיים והבטחת עמידה בנהלי האיכות.
עבודה על פי תוכנית איכות שנתית לטובת ניהול הפעילות היצרנית במפעל.
ריכוז תחום בטיחות מוצר - בקרה שוטפת על CCP וטיפול באירועי HACCP.
שיפור מתמיד של תהליכים, פעולות מתקנות, יעילות עבודה וניצולת החומרים.
ניהול תחום תלונות לקוח.
אביצוע תוכניות ההדרכה בתחום האיכות ובטיחות המזון.

אחריות על איכות המוצרים: אחראי/ת להבטיח שהמוצרים עומדים בדרישות התקן והרגולציה, וכן בציפיות הלקוחות. מהתכנון ועד להשלמת המוצר.
תכנון והטמעת תהליכי בקרת איכות: פיתוח תהליכי בקרת איכות ובדיקות, המאפשרים זיהוי מוקדם של ליקויים ושיפור מתמיד בתהליך הייצור.
הובלת תהליכי שיפור מתמיד (Continuous Improvement): אבחון תהליכים והטמעת שיפורים שיביאו ליעילות גבוהה יותר.
אחריות על עמידה בתקני איכות: התפקיד מחייב ידע בתקני איכות בינלאומיים (כמו ISO 9001 או תקנים רלוונטיים לתעשייה).

הובלת תחום איכות ובטיחות המוצר

* בנייה, מעקב ובקרה אחר תכניות עבודה, מדדים ויעדים
* הגדרת תהליכי איכות ובקרה והטמעה בשטח
* ריכוז עיבוד וניתוח נתונים עבור סקרי הנהלה, תהליכי התייעלות ושיפור מתמיד
* התנהלות מול לקוחות החברה וגורמי רגולציה חיצוניים
* מעורבות בפרויקטים טכנולוגיים לשיפור ופיתוח מוצרים