דרושים » רפואה ופארמה » רוקח/ת QP

1.רוקח/ת בעל תואר שני ברוקחות עם ניסיון בחברת תרופות למשרת הסמכה ל-QP
שחרור אצוות, תחזוקת מסמכי לקוחות, חריגות ותלונות, בקרת שינוי,
אישור מסמכים ועוד...
2.לצוות Vendors Compliance דרוש/ה אחראי/ת תחום ניהול ספקים וQP מספר משרה 850
התפקיד כולל הובלת ביקורות ספקים, שחרור אצוות, טיפול בחוזי איכות, הבנה של דרישות רגולטוריות וכתיבת הערכות סיכונים, ניהול תהליכי איכות, ביצוע אפיון, שיפור וייעול תהליכים.
סביבת עבודה עם ריבוי ממשקים בארץ ובעולם, הבנת מערכי איכות, היכרות עם מערכות ממוחשבות, אינטגרציה של תהליכי עבודה, אחריות ודינמיות.

התפקיד כולל:
אחריות על תהליכי הרישום של מוצרי החברה מא'-ת'.
הכנה והגשה רגולטוריות של מוצרים קיימים (תחזוקה, חידוש ובקשות לשינויים של רישיונות) למשרד הבריאות.
ניהול צוות הרישום של החברה.
פיתוח אסטרטגיות רישום עבור התכשירים החדשים בפרוטפוליו של החברה
מתן יעוץ ותמיכה רגולטורית למחלקת השיווק של החברה
מעקב אחר נהלי משרד הבריאות ויישומם

מיקום: אור עקיבא
הצטרפות לצוות Vendors Compliance
במסגרת התפקיד:
*הובלת ביקורות ספקים, שחרור אצוות
*טיפול בחוזי איכות
*הבנה של דרישות רגולטוריות וכתיבת הערכות סיכונים
* ניהול תהליכי איכות, ביצוע אפיון
*שיפור וייעול תהליכים
סביבת עבודה מרובת ממשקים בארץ ובעולם.

אחריות על ניהול תהליכי הרישום הרגולטוריים של תרופות, תוספי תזונה ומכשור רפואי מול
רשויות הבריאות.
הכנת תיקי רישום לרשויות הבריאות ומעקב אחר סטטוס.
כתיבה ועדכון של עלונים לצרכן, אריזות, תוויות ותיקי מוצר.
עמידה בדרישות רגולציה, עדכון מידע מקצועי, וליווי מוצרים חדשים / שיוני
מוצרים קיימים.
מעקב אחר שינויים ברגולציה ועדכון מדיניות בהתאם.

לצוות Vendors Compliance דרוש/ה אחראי/ת תחום ניהול ספקים ו- QP
אם את/ה אוהב/ת סדר, תהליכים ועבודה עם ממשקים בארץ ובחו"ל זה המקום שלך להתפתח!

בתפקיד זה תהיה/תהיי אחראי/ת על שחרור אצוות, טיפול בחוזי איכות, הבנה של דרישות רגולטוריות וכתיבת הערכות סיכונים.
כמו כן, הובלת ביקורות ספקים, ניהול תהליכי איכות, ביצוע אפיון, שיפור וייעול תהליכים, עבודה מול גורמים בארץ ובעולם.

לחברת תרופות רב לאומית באזור המרכז דרוש /ה רוקח/ת רישום במשרה מלאה לתפקיד מאתגר ומגוון הכולל:
טיפול בנושאי רישום מוצרים חדשים וקיימים - תרופות וציוד רפואי:
סקירת והכנת תיקי רישום לתכשירים חדשים וקיימים לצורך הגשתם למשרד הבריאות.
תחזוק תיקי רישום קיימים כגון: חידושי רישום, שינויים, מענה לשאלות הרשויות, עדכוני עלונים ואריזות.
כתיבת ועריכת חומר מקצועי באנגלית להגשה למשרדי הבריאות בארץ.
טיפול בנושאי השיווק והפרסום של התכשיר, והתאמתם לדרישות של משרד הבריאות.
עבודה מול החברה בחו"ל ומול גורמים מקומיים.

אחריות לניהול צוות עובדים מקצועי

אחריות על פעילות הכספת, כולל תכשירי נרקוטיקה וקנביס רפואי

הגשת דוחו"ת תקופתיים למשרד הבריאות, ניהול ספר סמים והשמדות

אחריות על טיפול בהתרי ייבוא

אחריות על בקשות אישורי ייבוא

אחריות רוקחית ובקרת אספקה למטופלי דיאליזה

אחריות על אישורי הבטחת איכות לפתיחת לקוחות ומקטים

אחריות על פעילות החזרות והשמדות

אחריות על טיפול בדיווחי איכות, תופעות לוואי ושאלות מקצועיות

הגדרת תהליכי עבודה, כתיבת נהלים, הוראות עבודה וניהולי סיכונים

כתיבת תחקירים, ליווי, אישור ובדיקת יעילות

השתלבות בחברת ענק פארמה גלובלית, לאתר החברה באזור השרון, בתפקיד היברידי (2 משרד), בתפקיד הכולל אחריות ניהולית רוחבית לכלל פעילויות הרגולציה בתחום הפרמצבטי, לרבות אחריות להגדרת האסטרטגיות הרגולטוריות וניהול כלל פעילויות הרישום של מוצרים חדשים והן של מוצרים קיימים. התפקיד כולל ניהול של מנהלת רגולציה בתחום הדיוויס, עובדת מנוסה העובדת עצמאית. דיווח ל-RA Director.ממשימות התפקיד:פיתוח והוצאה לפועל של התוכניות הרגולטוריות, עבור מוצרים חדשים ותחזוקה של רישיונות ואישורים של מוצרים קיימים.מתן הערכות לגבי השפעה של שינויים רגולטוריים או שינויים במוצרים, עבור פונקציות עיסקיות לוקליות ול-RA הגלובלי.לשמש כגורם הקשר מול משרד הבריאות הישראלי ומרכזי הפצה מקומיים, בכל הקשור לפעילויות הרישום של המוצרים.תמיכה בתוכנית העיסקית של ישראל, על ידי התמודדות עם אתגרים רגולטוריים ומתוך שיתוף פעולה עם מובילים עיסקיים ופונקציות תומכות, כגון שרשרת אספקה, איכות, ליגל וכולי.ייצוג האתר בישראל מול רשויות הבריאות המקומיות

בוגר/ת תואר ברוקחות ומחפש/ת לבנות עתיד בקופת חולים מובילה?
מאוחדת פארם מחפשת אותך!

אצלינו תעבוד/תעבדי כחלק מצוות מוביל ברשת שדוגלת בחדשנות ובאיכות הטיפול, אפשרות לייעוץ רוקחי היברידי
זוהי הזדמנות לצבור ניסיון, תזכה/י לסביבה תומכת ומעצימה, עם דגש על פיתוח והתפתחות מקצועית וניהולית.
משמרות גמישות ואיזון בית עבודה

עבודה תחת הסכם קיבוצי ותנאים סוציאליים משופרים: קרן השתלמות מהיום הראשון, 22 ימי חופשה שנתיים למשרה מלאה, מחלה מהיום הראשון, דמי הבראה מורחבים, מענק ביגוד, תגמול על שעות נוספות*

*התנאים המוצגים הינם למשרה מלאה ואינם נכללים בתקן זמני

שירות לבתי המרקחת של רשת מאוחדת פארם כולל: מענה (טלפוני ומייל) לצרכי השטח ואתגריו
    טיפול באספקת תרופות לבתי המרקחת של רשת מאוחדת פארם ולמרפאות הקופה
    ביצוע משימות בית המסחר בהיבטים לוגיסטיים ורוקחיים, כולל ניוד מלאי
    סיוע למחוזות בפתיחת בתי מרקחת חדשים, כולל הזמנת התרופות והציוד הנדרש
    טיפול בנושאים רוקחיים מיוחדים: הכנות רוקחיות, ציוד סוכרת, ציוד סטומה, ציוד רפואי וכד'
    סיוע בשאר משימות תחום רוקחות ביישום מדיניות רכש תרופות כולל ניהול מלאי וקשר עם ספקים 
    ביצוע תפקידים נוספים בתחום המקצועי בהתאם להנחיות הממונה