דרושים » רפואה ופארמה » דרוש/ה אחראי/ת רגולציה בתחום התרופות/מזון !שכר טוב למתאימים- איזור צפון!!

לחברה יצרנית מוביל בתחומה ומצליחה בנוף הגליל דרוש/ה אחראית רגולציה.
-אחריות מקיפה על תהליכי רגולציה ורישום תוך ליווי וניהול המוצר לכל אורך שרשרת הערך, החל משלב סקירה והתאמה רגולטורית ועד מוצר מוגמר בהתחשב בשינויים לאורך חיי המדף.

-ליווי רגולטורי של פרויקטים לפיתוח מוצרים חדשים משלב דרישות הלקוח ועד למוצר מוגמר.

-הטמעת שינויים רגולטוריים רוחביים עבור כלל המחלקות במפעל והחברה)ייצוא, שיווק, פיתוח, טכנולוגיה, תפעול וכו'.

- ניהול תיקי מוצר והצהרות יצרן מול משרד הבריאות הישראלי ואחריות על בטיחות המוצר.

-עבודה מול רגולטורים גלובליים והכנת מסמכי רישום לייצוא בהתאם לרגולציה במדינות היעד.

-אחריות רגולטורית על גרפיקות המוצר כולל שיקוף תכולת פורמולת המוצר בתווית, אישור מסרים שיווקיים, בדיקת אחוזי קצובה בהתאם לאוכלוסיות יעד והכללת אזהרות בהתאם להוראות משרד הבריאות.

- ניהול אחראי חומרי אריזה העוסק בהיבט התפעולי של חומרי אריזה

לחברה יצרנית בתחום המזון,
דרוש/ה מנהל /ת איכות.
כפיפות לסמנכ"ל תפעול.
משרה מלאה באזור צפון.



תיאור תפקיד -
ניהול מערך האיכות בחברה והטמעת מדיניות ההנהלה ונהלי החברה.
ניהול כוח אדם מחלקתי -הובלת צוות איכות, הדרכה ופיתוח העובדים.
אחריות על בקרת המסמכים המבוקרים במפעל, עדכונם והפצתם.
אחריות בתחום ניהול תהליך קבלת חומר גלם.
ניהול תהליך הכנסת חומרים/מוצרים חדשים, לרבות בדיקות, אישורים וכלל היבטי הרגולציה והתקנים הנדרשים.
אחריות על תכנון, ביצוע ומעקב של מבדקים פנימיים והבטחת עמידה בנהלי האיכות.
עבודה על פי תוכנית איכות שנתית לטובת ניהול הפעילות היצרנית במפעל.
ריכוז תחום בטיחות מוצר - בקרה שוטפת על CCP וטיפול באירועי HACCP.
שיפור מתמיד של תהליכים, פעולות מתקנות, יעילות עבודה וניצולת החומרים.
ניהול תחום תלונות לקוח.
אביצוע תוכניות ההדרכה בתחום האיכות ובטיחות המזון.

הובלת תהליכים ושגרות לשיפור מתמיד בתחומי בטיחות מזון ב- 7 האתרים הצפוניים
יישום והטמעת מדיניות ארגונית, עדכונים והנחיות בנושא בטיחות מזון בכל אתרי החטיבה
בקרת קיום שגרות ומעקב אחר ביצוע משימות מישיבות צוותי בטיחות מזון באתרים
בקרה אחר תוכניות סניטציה והדברה של המפעל
מעקב ביצוע אחר תכנית HACCP מפעלית
בניית מערך הדרכות בתחום בטיחות מזון, סניטציה והדברה
ליווי ותמיכה באירוע בטיחות מזון בשטח וניתוח חריגות שכולל פעולות מתקנות
ליווי מבדקים חיצוניים ובחינת אפקטיביות של מערך בטיחות המזון
ייזום פתיחת פעולות מתקנות ומונעות בתחום בטיחות מזון
בקרה ומעקב אחר עמידה במדדי בטיחות מזון (תרגולות, מבדקים ופעולות מתקנות)
כתיבה, עדכון ובדיקה של הוראות עבודה ומסמכים נלווים בתחום בטיחות מזון (טפסי בקרה ניהולית, תרשימי זרימה, סקר סיכונים)

ניהול והובלת צוותי פיתוח רב תחומיים.
ייזום והוצאה לפועל של פרויקטים לפיתוח מוצרים פרמצבטיים חדשים.
אחריות מלאה לעמידה בתקנים ובדרישות רגולציה בינלאומית (FDA, EMA).
עבודה שוטפת מול מחלקות ייצור, איכות, שיווק וממשקים חיצוניים.
חברות בצוות ההנהלה ושותפות בעיצוב האסטרטגיה העסקית של החברה.

ניהול ופיתוח מערכות מכשור רפואי רבתחומיות בחברה יצרנית חדשנית. התפקיד משלב אחריות מלאה על מחזור חיי הפיתוח החל מתכנון ואפיון ועד ייצור והטמעה יחד עם ניהול ישיר של צוות מו"פ רבתחומי ושותפות פעילה בהנדסה ובפיתוח.

תחומי אחריות
הובלת פרויקטי פיתוח מקצה לקצה: תכנון, ביצוע, מעקב ודיווח
ניהול ישיר של צוות מו"פ רבתחומי (מכניקה, אלקטרוניקה, תוכנה )

השתתפות פעילה בתכנון, בדיקות ושיפור מוצרים קיימים וחדשים
עבודה שוטפת מול צוותים פנימיים וספקים חיצוניים
פיתוח אסטרטגיות מו"פ, חדשנות ושיפור תהליכים
הבטחת עמידה בתקני איכות ורגולציה בתחום המכשור הרפואי
תמיכה בתהליכי ולידציה ווריפיקציה (V V)

ניהול המעבדה הכימית בהתאם לתוכנית הבטיחות למעבדה ודרישות הלקוחות
ביצוע רכש וטיפול במלאי חומרים למעבדה
בדיקות אישור של חומרי אמבטיות צריבה וב.ל.ה בתהליך
ביצוע איכול מיקרו ומקרו לכלל סוגי החומרים במפעל
גיבוי לבקרה על חומרי גלם והוצאת דגמים למעבדות חיצוניות
הכנת חומרים + תמיסות ע"פ צורך
ביצוע בדיקות מטלוגרפיות)מיקרוסקופ(
הכנה וליווי מבדקים חיצוניים בתחום המקצועי, מתן מענה לממצאים
אישור בדיקות לשמן חיסום, עבודה מול מעבדה חיצונית
אחראי לעדכון MSDS מפעלי

בעל/ת ניסיון בניהול מערך אנרגיה וניהול צוותים?
כמנהל/ת אחזקה תהיי/ה אחראי/ת לזמינות מקסימלית של קווי הייצור, תוך צמצום תקלות וזמני השבתה (Downtime)
תנהל/י תקציב אחזקה, כולל ניהול מלאי, רכש טכני, עבודה מול ספקים ונותני שירותים חיצוניים.
תבנה/י ותטמיע/י הדרכות, נהלים והוראות אחזקה (SOPs, WIs) בהתאם לדרישות רגולטוריות ותעשייתיות.
תעבוד/י עם ממשקי איכות, הנדסה, בטיחות וייצור
תוביל/י מדיניות של תחקור, שיפור מתמיד ופתרון בעיות שורש (RCA)
תוביל/י פרויקטים טכניים כולל שדרוגים, חיסכון באנרגיה, התקנות ציוד ומכשור חדש.
תהיי/ה על אחזקת מערכות תשתית: מערכת מים מטופלים (PW), מערכות טיפול בשפכים, מיזוג אויר (HVAC), אויר דחוס וקיטור
ותקדמ/י חדשנות דיגיטלית ואחזקה תחזוקה מבוססת נתונים (Industry 4.0).

טכנולוגי/ת ראשי/ת לתחום מאפה
דרוש טכנולוגי/ת ראשי/ת לתחום המאפה
תיאור התפקיד:
הובלת תחום הטכנולוגיה והחדשנות במאפה.
בניית תכנית אסטרטגית שנתית ויישומה יחד עם צוות השיווק והלקוחות.
פיתוח מוצרים וחומרי גלם חדשים.
השתתפות בפגישות עם לקוחות לצד צוות השיווק.
תמיכה בקווי הייצור ובפתרון בעיות טכנולוגיות במוצרים קיימים.