דרושים » רפואה ופארמה » אסותא עכו מגייסת דימותן /ית למכון ממוגרפיה!

לחברה גלובלית, מבוססת וחדשנית בתחום פיתוח וייצור מכשור רפואי, דרוש/ה מהנדס/ת מכונות להצטרף למחלקת הפיתוח!
**פארק תעשיות בר לב | משרה מלאה**
**מה כוללת המשרה?
-תכנון ופיתוח של מוצרים רפואיים חדשים כחלק מצוות הR D
-הגדרה של דרישות ומפרטי המוצר תוך התחשבות בגורמים מגוונים: טכניים, רגולטוריים ותפעוליים
-פיתוח אבטיפוס, בדיקות ושיפורים בהתבסס על משוב מהשטח כולל אנשי מקצוע רפואיים

מהנדס/ת שירות שטח יהיה אחראי על התקנה, תחזוקה, תיקון ותמיכה טכנית במכשור רפואי מתקדם בבתי חולים, מרפאות ומעבדות ברחבי הארץ.

התפקיד כולל עבודה מול לקוחות, פתרון תקלות בשטח, הדרכת משתמשים, ומתן שירות איכותי תוך עמידה בסטנדרטים רגולטוריים מחמירים.

תחומי אחריות:
התקנה והפעלה של מכשור רפואי חדש באתר הלקוח
ביצוע תחזוקה מונעת ותיקונים
מתן מענה מהיר ומקצועי לתקלות טכניות
ביצוע כיולים, בדיקות תקופתיות ותיעוד בהתאם לנהלים
הדרכת צוותים רפואיים על תפעול ותחזוקת המכשור
עבודה שוטפת מול מכירות ואפליקציה
עמידה ביעדי שירות, זמני תגובה ורמת שביעות רצון לקוחות
תיעוד מלא של פעולות השירות במערכות המידע של החברה

ניהול והובלת תהליכי מכירה מול בתי חולים, קליניקות ומוסדות רפואיים.
פיתוח והעמקת קשרים עם רופאים, מנהלי מחלקות וצוותים רפואיים.
איתור הזדמנויות עסקיות והרחבת פעילות קיימת.
ביצוע הדגמות מקצועיות והצגת מוצרים רפואיים מתקדמים (כולל השתתפות בחדרי ניתוח).
ליווי תהליך המכירה מקצה לקצה - משלב הפנייה ועד סגירת העסקה.
עבודה שוטפת מול גורמים פנימיים (שיווק, לוגיסטיקה, שירות).
השתתפות בכנסים מקצועיים והדרכות.

הזדמנות להשתלב בתפקיד משמעותי בחברה מובילה ויציבה, הכולל הובלת פעילות מסחרית, פיתוח שווקים וניהול תהליכי מכירה אסטרטגיים.

תיאור התפקיד:
- הובלת פעילות המכירות והרחבת הפעילות העסקית.
- איתור הזדמנויות עסקיות, פיתוח שווקים וגיוס לקוחות חדשים.
- ניהול קשרים מסחריים עם לקוחות אסטרטגיים, מוסדיים וארגונים גדולים.
- הובלת תהליכי מכירה מורכבים מול מגוון גורמים מקצועיים ומקבלי החלטות.
- בניית תוכניות עבודה, ניהול יעדים והנעת תהליכי צמיחה.
- ניהול משא ומתן מסחרי וסגירת עסקאות משמעותיות.

אנו מחפשים רכז/ת מכרזים לחברה רפואית מובילה
תחומי אחריות:
מעקב שוטף אחר מכרזים ופרסומים רלוונטיים במערכות הרכש ובאתרי הגופים המזמינים.
ניתוח ראשוני של כל מכרז: תנאי סף, היקף, לוחות זמנים, דרישות רגולטוריות וסיכונים.
בניית תוכנית עבודה ולוח זמנים לכל מכרז, וחלוקת משימות בין הגורמים בארגון.
ניסוח שאלות הבהרה ומעקב אחר תשובות ועדכונים מהגוף המזמין.
ריכוז והכנת מסמכי ההגשה: תצהירים, אישורים, תעודות, המלצות, ניסיון קודם ומסמכי חברה.
הכנת טבלאות עמידה במפרט הטכני בשיתוף המחלקה המקצועית והרגולטורית.
טיפול בערבויות מכרז וביצוע מול הבנקים.
הגשה פיזית או מקוונת בהתאם להנחיות.
מעקב אחר תוצאות, פרוטוקולי פתיחת תיבה ועיון במסמכי זוכים.
תמיכה בהליכי השגה או עיון בשיתוף היועץ המשפטי.

אנחנו מחפשים מנהל /ת פרויקטים מנוסה ומקצועי/ת להצטרפות לחברת הייטק רפואית וגלובלית באיזור יוקנעם!

אם את/ה מגיע/ה מעולם המכשור הרפואי, עם רקע הנדסי חזק ויכולת להוביל תהליכים מורכבים בסביבה גלובלית - המקום שלך איתנו!

מה כולל התפקיד?

הובלת פרויקטים חוצי-ארגון (Cross-functional) לשמירה על המשכיות עסקית ושיפור מוצרים קיימים.

ניהול מחזור חיי הפרויקט: מתכנון לוחות זמנים ותקציב ועד עמידה ביעדי איכות ורגולציה.

עבודה מול ממשקים מגוונים, ספקים ואתרים שונים של החברה בעולם.

ניהול סיכונים ובניית אסטרטגיות לפתרון בעיות בזמן אמת.

פיתוח והרחבת קשרי לקוחות ומכירות.
הצגת מוצרי החברה והדגמה קלינית.
ניתוח שוק ומגמות להגדלת נתח השוק
דיווח שוטף על פעילות מכירות והזדמנויות עסקיות.
עבודה בצמוד לצוות הקליני להדרכות וליווי פרוצדורות ניתוחיות.

שמירה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות בהתאם לתקנים ISO 13485 EU MDR ו-FDA QSR 21 CFR 820
תמיכה בפעילויות תפעוליות כולל ייצור וללידציות ועדות חריגים ותהליכי CAPA
פיקוח על ניהול חריגים, סטייה, תלונות ניהול סיכונים, בקרת שינויים והדרכות
השתתפות פעילה ותמיכה במבדקים פנימיים ורגולטוריים כולל הכנה ביצוע ומעקב
שיתוף פעולה רב-תחומי עם צוותי מו"פ עניינים רגולטוריים תפעול ואיכות ספקים
תמיכה בייצור הנדסה ופעילויות תיקוף הכוללות הדרכה סקירה ואישור של פרוטוקולי תיקוף הוראות עבודה נוהלי עבודה סטנדרטיים ותמיכה בהערכות סיכונים
הובלה ותמיכה בחקירת חריגים סטייה ותהליכי CAPA כולל ניתוח גורמי שורש ויישום פעולות מתקנות ומונעות