דרושים » ייצור ותעשייה » מומחה /ית איכות בכיר /ה לחברת מכשור רפואית.

רוצים/ות לקחת חלק בפיתוח טכנולוגיות מצילות חיים? זה המקום בשבילכם!

- ניהול תהליכי מערכת ניהול האיכות (QMS) ניהול סיכונים, בקרת תכן והעברה לייצור.
- כתיבה, סקירה ואישור נהלים והוראות עבודה.
- עבודה שוטפת עם צוותים רב-תחומיים להבטחת איכות לאורך מחזור חיי המוצר.
- עמידה בתקנים ודרישות רגולציה (ISO 13485).
- השתתפות בביקורות חיצוניות.

לחברה תעשייתית דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות.
התפקיד כולל ניהול שוטף של כלל היבטי איכות המוצר במפעל.
הובלה והנחייה של מערך אבטחת האיכות במפעל תוך הטמעתו בתרבות הארגונית.
אחריות לניהול בדיקות איכות מול לקוחות.
אחריות ליישום, הטמעה ועמידה בתקן האיכות הקיים בחברה.
אחריות להובלת תהליך הכשרת המפעל לתקנים חדשים המתוכננים.
ייזום ועריכת מבדקי איכות לספקים.
אחריות לניהול אירועי אי-איכות.
אחריות להגדרת מפרטי הבדיקות הנדרשות ושילובם בתהליכי העבודה והדיווח במערכת המידע של החברה.
ניהול תכנון, ייצור, לוגיסטיקה וניהול פרוייקטים.
התפקיד משלב עבודת ממשקים הדוקה עם מחלקות התפעול, תפ"י, הזמנות לקוחות ועוד.
כפיפות למנכ"ל,
4 ימי עבודה בשבוע.

קבוצה מובילה הצומחת במהירות ופועלת בזירה הבינלאומית.
תפקיד עם אופק למתאימים/ות תיבחן אפשרות להשתלבות ולקידום בתפקידי איכות נוספים בהמשך הדרך.
תחומי אחריות:
אחריות על הבטחת איכות ובטיחות מזון במפעל, בהתאם לדרישות רגולציה, חוקים ולקוחות
הובלה והנחיית צוות HACCP
ביצוע וניהול מבדקי בטיחות מזון, תחקירים, ניתוח חריגות וטיפול באירועי בטיחות מזון
פיקוח ובקרה תפעולית ברצפת הייצור
הדרכות לעובדים ולקבלני חוץ בנושאי איכות ובטיחות מזון
יישום והטמעת נהלי איכות בהתאם ל-FSSC 22000, ISO 22000, HACCP, ISO 9001
ניהול תכניות דיגום, בדיקות, ניקיון, סניטציה וספקים
היקף משרה: 7:30-16:00 / 8:00-17:00
עובד/ת חברה מהיום הראשון

למפעל תעשייתי יצרני דרוש/ה מנהל /ת איכות ובטיחות מזון
ניהול מערך האיכות ובטיחות המזון במפעל
כתיבה ועדכון הוראות עבודה והטמעה בייצור
ביצוע פעולות מתקנות
אישור ספקים
הדרכות עובדים
מענה טכנולוגי לעובדים ברצפת הייצור
שיפור ושדרוג מוצרים בהתאם לדרישות מהשיווק
ניתוח מגמות ויישום פעולות מתקנות

אחריות לניהול צוות הבטחת איכות תפעול, האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף, הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.

מתן מענה מקצועי לתהליכי איכות במרלו"ג.
בדיקת תכשירים רפואיים ואישור כניסתם למרלו"ג.
טיפול בתלונות איכות ותופעות לוואי.
בקרת איכות על תכשירים רפואיים שחזרו מלקוחות.
אישור הסכמי 29ג' וטיפול באישורי יבוא.
בקרת נתוני הובלה וקליטת משלוחי קירור והקפאה.
טיפול בשחרור/ פסילת אצוות יבוא.
ריכוז קשר מול בעלי רישום/ יצרנים/ יבואנים.
ביצוע תהליכי בקרת והבטחת איכות על תהליכי התאמות אריזה.
תמיכה בפעילויות בית המרקחת: מתן מענה לפניות מטופלים, מעקב אחר אישורים, תיאום משלוחים, הזמנת תרופות.
ארגון ותפעול ימי עיון במערך הרוקחות והבטחת האיכות.
ביצוע משימות נוספות כגון: כתיבת ועדכון נהלים, הדרכות, דיווח ומעקב אחר מדדים, תחקירים, ניהול סיכונים, מבדקים, בקרות שינוי.

לחברת מזון מובילה דרוש/ה מנהל /ת איכות
כפיפות- סמנכ"ל תפעול
כפיפים- טכנולוגי/ות מזון, לבורנטים/ות, אחראי סניטציה ומשק, עובדי ניקיון ומשק
אחריות על כל מערכת ניהול האיכות בחברה
כתיבת ועדכון נהלים בהתאם לדרישות תקנים, תקנות, גופי ההסמכה וצורכי המפעל.
כתיבה ויישום תוכניות לבטיחות מזון ועדכונם לפי הדרישות ובהתאם לצורך.
- הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים וביקורות לספקים חיצונים.
- ביצוע הדרכה וסיוע מקצועי לגורמי הייצור השונים בנושאי הבטחת איכות.
- ניהול וארגון ההדרכות בהתאם לתוכנית הדרכות שאושרה ע"י ההנהלה.
- טיפול בחריגים לרבות למידה וניתוח החריגות והגדרת דרכים לשיפור.
- הוצאת דרישה לפעולות מתקנות/מונעות, ופעולות שיפור.
מעקב ביצוע ואפקטיביות אחר פעולות מתקנות שהוצאו.
קבלת מידע בנושאי הבטחת איכות מהמחלקות השונות ועדכון הגורמים
השונים על פי שיקול דעתו.
התעדכנות בתקנים, תקנות ודרישות המחוקק וגופי ההסמכה בנושאי איכות ובטיחות מזון.

ניהול ואחריות על האיכות באתר ועמידה בתקני ISO לרבות: 
אחריות על התעדת תקני  ISO של החברה
ליווי, מעקב ובקרה אחר התעדת תקני ISO של קבלני המשנה (עבודה בממשק מול גורמי האיכות שלהם)
ליווי, מעקב ועבודה משותפת מול ממונה הבטיחות של החברה

הזדמנות לתפקיד מעניין בחברת Merck/
Merck הגרמנית דרוש/ה איש QA
במסגרת התפקיד תהיו חלק ממחלקת אבטחת האיכות.
התפקיד כולל שמירה ושיפור של רמת האיכות הכוללת במתקני המחקר שלנו בישראל.
אחריות שכל הפעילויות הקשורות לאיכות יבוצעו בהתאם לתקנים הרגולטוריים החלים.
כמו כן סיוע בפעילויות QA כגון בקרת פעולות מתקנות ומונעות, ניהול בקרות שינויים, שיפור תיעוד ייצור ופרויקטים נוספים.
השתתפות בפרויקטים איכותיים שונים בהובלת מחלקת הבטחת איכות.
מדובר בתחליף לחופשת לידה.