דרושים » מדעי החיים, טבע וחקלאות » עובד /ת הבטחת איכות לחברת תרופות מובילה בדרום!

למפעל תרופות מוביל בירוחם דרוש.ה מהנדס.ת QA.
התפקיד כולל:
אחריות לטיפול בכל היבטי איכות התכשיר כגון: שחרור אצוות, טיפול בחריגות, תלונות לקוח, אישור מסמכים מבוקרים, מבדקים, אישורי ספקים, דוחות שנתיים ועוד.
*משרה מלאה, א-ה 8:00-16:30,
הסעות מב"ש/דימונה/ירוחם/להבים/ערד
כולל נכונות לעבודה בשעות נוספות במידת הצורך.

תיאור התפקיד:
- אחריות לתחזוקת תקני FSSC 22001 ISO9001, 14001, 17025, 50001, 45001
- טיפול בחריגים OOS,CAPA,OOT
- טיפול בבדיקת אפקטיביות של CAPA
- אישור כל המפרטים וההוראות לייצור
- בניית תוכנית מבדקים פנימית בהתאמה לכלל התקנים וביצוע כלל התוכנית
- טיפול בתלונות לקוח כולל תוכנית לפעולות מתקנות
- ביצוע סקרי הנהלה וסקירות שנתיות לכלל המוצרים ולכלל התקנים
- ליווי והערכות למבדקי לקוח, רשויות וגופי הסמכה
- מילוי שאלוני לקוחות ומענה לבקשות נתונים מצד הלקוחות
- אישור והסמכת ספקים, תוכנית מבדקים שנתית והסכמי איכות
- סקירה ואישור נתוני יציבות
- יישום תוכנית וולידציה שנתית
- סקירה ואישור פרוטוקולי וולידציה
- הובלת סקרי סיכונים לבטיחות המוצר

במסגרת העבודה בטיפול מערך הבטחת האיכות
אחריות על ניהול תהליכי איכות הנדרשים לספק מוצר מוגמר עפ"י דרישות לקוח ואיכות גבוהים וניהול מערך הבטחת איכות ובטיחות המוצר, כמו כן ניהול מערך בקרת האיכות
* אחריות לתחזוקת תקני: OOS, CAPA,OOT,FSSC 22001 ISO9001, 14001, 17025, 50001, 45001 וטיפול בחריגים
* טיפול בבדיקת אפקטיביות של CAPA
* בניית תוכנית מבדקים פנימית בהתאמה לכלל התקנים
* טיפול בתלונות לקוח כולל תוכנית לפעולות מתקנות
* ביצוע סקרי הנהלה וסקירות שנתיות לכלל המוצרים ולכלל התקנים
* ליווי והערכות למבדקי לקוח, רשויות וגופי הסמכה
* מילוי שאלוני לקוחות ומענה לבקשות נתונים מצד הלקוחות
* יישום תוכנית וולידציה שנתית
* סקירה ואישור פרוטוקולי וולידציה
* הובלת סקרי סיכונים לבטיחות המוצר

אישור מסמכים תיקים הנדסיים, דוחות פרמטרים, דפי מנה, פרוטוקולים ודוחות ייצור, דוחות יציבות, אישורי יצרני חו"ג עיקרי/עיקרי מתקדם, שיטות אנליטיות ומפרטים, ואלידציות של שיטות אנליטיות ומפרטים.
אישור שינויים במערכות הייצור, בתהליכי הייצור ובשיטות האנליטיות, למעט שינויים מהותיים, עבורם נדרש אישור מקדים של מנהל הבטחת איכות אתרי.
ביצוע מבדקים פנימיים בהתאם לתכנית מאושרת, הפקת דוחות ומעקב אחר ביצוע הפעולות המתקנות.
הכנת סקירות שנתיות בהתאם לנוהל.
יידוע מנהל הבטחת איכות אתרי על בעיות שעלולות להיות להן השפעה על איכות מוצרים וסיכום הבעיות בדוחות מפורטים.
אישור תחקירים כולל פעולות מתקנות ומונעות. למעט, במקרים של תחקירים מהותיים עבורם נדרש אישור מקדים של מנהל תחום.
אישור פסילה או שחרור של חו"ג, חו"ב, חו"א או תוצ"ג בעקבות תחקיר מעבדה שנוגע לאיכות החומר.
אחריות על המצאות חבילת מסמכים עדכנית לתהליך.
אישור שחרור מוצרים מהמפעל.
אישור דוח יציבות ותקופת היציבות (Retest) לתוצ"ג.

לאתר הפארמה של חברת כצט דרוש/ה עובד/ת הבטחת איכות למחלקת המו"פ!
כפיפות- מנהל מו"פ אנליטי
תיאור התפקיד:
1. תמיכה בניהול והטמעה של מערכת האיכות במעבדה האנליטית תוך הקפדה על עמידה בדרישות ה- GMP.
2. בדיקה ואישור של עבודות ומסמכים
3. ביצוע וניהול חקירות
4. כתיבת ועדכון נהלים
5. תמיכה בכתיבת תיק רישום ומעקב אחר שינויים בדרישות רגולוטוריות.

למפעל תעשייתי יצרני דרוש/ה מנהל /ת איכות
אחריות על מערך האיכות במפעל
הכנה וביצוע מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים
עדכון ותחזוקה של נהלי איכות
הכנה והצגה של סקרי הנהלה
טיפול בתלונות לקוחות
שיפור וייעול תהליכים
הדרכת עובדים ומנהלים בנושאי איכות
כפיפות לסמנכ"ל תפעול

חברת ההנדסה AM-Projects מגייסת לתפקיד מהנדס/ת תהליך לאזור דרום.
כחלק מהתפקיד:
* הובלה והטמעה של שינויים במערכות קיימות והטמעת מערכות חדשות.
* אחראי על הבטיחות
* אחראי על ניתוח ושיפור תהליכי ייצור
* סיוע בפתרון תקלות
* ביצוע מאזנים, זיהוי וניתוח בעיות וחריגות בתהליך.
* תכנון תהליך הנדסי של פרויקטים.
* בקרה על איכות מוצר.

תואר ראשון בהנדסת כימיה/חומרים/ביוטכנולוגיה חובה
ניסיון בתעשייה יתרון
שליטה מלאה ביישומי מחשב חובה
יכולת הבנה הנדסית
כושר ביטוי בעל פה ובכתב
יסודיות, יעילות ואמינות
יכולת לתפקד בתנאי לחץ ובתנאי סביבה קשים
יחסי אנוש טובים

למפעל כימי יצרני דרוש/ה מנהל /ת מתקן כימי
אחריות על מערך הייצור במתקן
פיקוח על ביצועי התהליכים בהתאם לנהלי איכות ובטיחות
הטמעה של תהליכים לשיפור וייעול ביצועים להגדלת תפוקות
כתיבה של תהליכי עבודה והפקת דוחות
ניהול צוות עובדים

לאתר בערד אנחנו מחפשים טכנולוג/ית איכות לתפקיד מרתק עם הזדמנות להשתלב בתעשייה מבוקשת!
תנאים מעולים למתאים/ה!

אחריות כוללת על בטיחות ואיכות המזון במפעל תוך מתן מענה לאירועים חריגים.
הנעה לשיפור מדדי האיכות, ביצוע בקרות שוטפות באזורים בהתאם למוגדר ועבודה אל מול הצוות האזורי לשם שימור ושיפור נושאי בטיחות ואיכות המזון.
ניהול וריכוז תחום מקצועי במחלקת האיכות.
כתיבה ועדכון נהלים, עריכת מבדקים פנימיים וליווי מבדקים חיצוניים.
סיורים קבועים בקווים, טיפול בחריגים וייזום תחקירים, טיפול בתלונות ומעקב אחר פעולות מתקנות ומונעות.
ייזום והובלת פרויקטים לשיפור האיכות ובטיחות המזון במפעל.
ביצוע הדרכות לעובדי המפעל.
ביצוע תיקוף להוראות ניקיון.


משרה מלאה, ראשון עד חמישי 8:00-17:00 בימי חמישי פעמיים בחודש משמרת ערב-14:00-22:00
ימי שישי לסירוגין 7:00-12:00