דרושים » ביוטכנולוגיה » מהנדס.ת QA : מפעל תרופות בירוחם!

* מתאים לבוגרי/ות תואר ראשון המעוניינים/ות להשתלב בתעשיית הפארמה *

התפקיד כלל טיפול בכל היבטי איכות התכשיר:
* שחרור אצוות
* טיפול בחריגות
* תלונות לקוח
* אישור מסמכים מבוקרים
* מבדקים
* אישור ספקים
* דוחות שנתיים

אישור מסמכים תיקים הנדסיים, דוחות פרמטרים, דפי מנה, פרוטוקולים ודוחות ייצור, דוחות יציבות, אישורי יצרני חו"ג עיקרי/עיקרי מתקדם, שיטות אנליטיות ומפרטים, ואלידציות של שיטות אנליטיות ומפרטים.
אישור שינויים במערכות הייצור, בתהליכי הייצור ובשיטות האנליטיות, למעט שינויים מהותיים, עבורם נדרש אישור מקדים של מנהל הבטחת איכות אתרי.
ביצוע מבדקים פנימיים בהתאם לתכנית מאושרת, הפקת דוחות ומעקב אחר ביצוע הפעולות המתקנות.
הכנת סקירות שנתיות בהתאם לנוהל.
יידוע מנהל הבטחת איכות אתרי על בעיות שעלולות להיות להן השפעה על איכות מוצרים וסיכום הבעיות בדוחות מפורטים.
אישור תחקירים כולל פעולות מתקנות ומונעות. למעט, במקרים של תחקירים מהותיים עבורם נדרש אישור מקדים של מנהל תחום.
אישור פסילה או שחרור של חו"ג, חו"ב, חו"א או תוצ"ג בעקבות תחקיר מעבדה שנוגע לאיכות החומר.
אחריות על המצאות חבילת מסמכים עדכנית לתהליך.
אישור שחרור מוצרים מהמפעל.
אישור דוח יציבות ותקופת היציבות (Retest) לתוצ"ג.

חברת ההנדסה AM-Projects מגייסת לתפקיד מהנדס/ת תהליך לאזור דרום.
כחלק מהתפקיד:
* הובלה והטמעה של שינויים במערכות קיימות והטמעת מערכות חדשות.
* אחראי על הבטיחות
* אחראי על ניתוח ושיפור תהליכי ייצור
* סיוע בפתרון תקלות
* ביצוע מאזנים, זיהוי וניתוח בעיות וחריגות בתהליך.
* תכנון תהליך הנדסי של פרויקטים.
* בקרה על איכות מוצר.

למפעל כימי יצרני דרוש/ה מנהל /ת מתקן כימי
אחריות על מערך הייצור במתקן
פיקוח על ביצועי התהליכים בהתאם לנהלי איכות ובטיחות
הטמעה של תהליכים לשיפור וייעול ביצועים להגדלת תפוקות
כתיבה של תהליכי עבודה והפקת דוחות
ניהול צוות עובדים

השמה גרופ מגייסת לחברת תרופות שבדרום מנהל.ת מערך איכות.
התפקיד כולל:
ניהול והובלת מערך האיכות של התוצרים בחברה ועמידה בדרישות הרגולציה ויעדי המפעל.
אחריות על בקרת האיכות של המעבדה ועמידה בדרישות משרד הבריאות והתקנים.
ניהול מנהלי המעבדה ואנשי הפיתוח במעבדה.
אחריות על הטמעת תהליכי עבודה יעילים ושמירה על מדדים תקינים- הכנה והובלת מבדקי איכות.
אחריות והטמעת תהליכי ותוכניות עבודה בטוחה במעבדה ובקווי הייצור.

תיאור התפקיד:
- אחריות לתחזוקת תקני FSSC 22001 ISO9001, 14001, 17025, 50001, 45001
- טיפול בחריגים OOS,CAPA,OOT
- טיפול בבדיקת אפקטיביות של CAPA
- אישור כל המפרטים וההוראות לייצור
- בניית תוכנית מבדקים פנימית בהתאמה לכלל התקנים וביצוע כלל התוכנית
- טיפול בתלונות לקוח כולל תוכנית לפעולות מתקנות
- ביצוע סקרי הנהלה וסקירות שנתיות לכלל המוצרים ולכלל התקנים
- ליווי והערכות למבדקי לקוח, רשויות וגופי הסמכה
- מילוי שאלוני לקוחות ומענה לבקשות נתונים מצד הלקוחות
- אישור והסמכת ספקים, תוכנית מבדקים שנתית והסכמי איכות
- סקירה ואישור נתוני יציבות
- יישום תוכנית וולידציה שנתית
- סקירה ואישור פרוטוקולי וולידציה
- הובלת סקרי סיכונים לבטיחות המוצר

לחברת פארמה גלובאלית באזור הדרום ובאזור השפלה דרושים רוקחי אבטחת איכות
התפקיד כולל הגשת אצוות ייבוא של מגוון תכשירים רפואיים המיובאים ממגוון יצרנים בחו"ל, לרבות תכשירים דרמטולוגיים, תכשירים ביולוגיים ותכשירי פלסמה.

בנוסף, התפקיד כולל מגון תפקידי QA, כגון כתיבת אירועים חריגים, סקירת APR, כתיבת נהלים, סקירת תיקי ייצור של תכשירים פרמצבטיים, ביצוע בקורות ספקים ועוד.

*משרה מלאה בימים א-ה, בין השעות 8:00-16:30, כולל נכונות לעבודה בשעות נוספות עפ"י צורך.
אפשרות להצטרף לnערך ההסעות של החברה.

* חברת תרופות מובילה באזור הדרום מחפשת מנהל /ת פרויקטים טכנולוגיים *

במסגרת התפקיד:
* ניהול פרויקטים בתחום העברה טכנולוגית של מוצרים.
* ניהול פרויקטים בתחום התפעול, איכות, פיתוח ורישום.
* בניית לוחות זמנים ובקרה.
* קשר מול גורמי חוץ רלוונטיים.
* ניהול סיכונים בתחומי הפרויקטים.

איך יראה יומך?
ביצוע ניסויי סינתזה אורגנית של מולקולות קטנות/פפטידים. הבנה וניתוח תוצאות.
שימוש בשיטות פיוריפיקציה שונות (Silica Gel, Preparative HPLC)
ידע בטכניקות אפיון כרומטוגרפיות וספקטראליות HPLC, TLC, NMR, MS
תמיכה בייצור כולל כתיבת חוות דעת וייעוץ, השתתפות בכל הישיבות הרלוונטיות, מעקב אחרי הטמעת שיפורים, תיקונים, שיפור ניצולות וכתיבה ובדיקת דו"חות.
שיתוף פעולה עם R D כמרכז ידע וחניכה לרבות ניהול פרויקטים משותפים.
מענה ועבודה מול ממשקים שונים- QA, QC, רישום, ייצור, תפ"י.

למרכז הרפואי סורוקה דרוש/ה עובד/ת מעבדה במעבדה לפתולוגיה

ביצוע הבדיקות ברמה מקצועית מיטבית ועל פי נהלי המעבדה
הפעלת מערכות הבטחת איכות מתקדמות כחלק משגרת העבודה
ביצוע בדיקות מעבדה בשיטות שונות ומגוונות ובטכנולוגיות חדשניות
עיבוד נתוני הבדיקות והפצת תוצאותיהן לצוותים הרפואיים.
השתתפות בכנסים, ימי עיון והשתלמויות, לקידום הידע המקצועי