דרושים » אבטחת איכות QA » QA Manager לחברה פארמצבטית באזור השפלה-מרכז

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דנאל (ביוטק)
דרושים בדנאל (ביוטק)
Job Type: Full Time
- Responsibility for all quality system activities, including internal auditing, quality awareness training, supplier/contract manufacturing organization auditing, document control, CAPA's, Vigilance activities, MRB, and quality improvement meetings.
- Supporting R D initiatives focused on the chemical aspects integral to product development
- Continuous enhancement of Quality Assurance policies, procedures and systems to ensure compliance with the regulatory standards.
- Managing the QA team.
Requirements:
- Bachelor's degree (BSc) or higher in life sciences, biology, chemistry, biotechnology, or related fields - required.
- Must possess extensive knowledge of quality requirements.
- Experience and understanding of regulatory requirements in the Medical Device field.
- At least 5 years of management experience in the medical device or pharmaceutical industry.
- Fluent in English.
This position is open to all candidates.
 
Hide
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7695462
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דנאל (ביוטק)
דרושים בדנאל (ביוטק)
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
התפקיד כולל:
* הקמה, שליטה ופיקוח על מערכת איכות המוצר של החברה בכל הקשור לפעילויות בקרת תכנון, ייצור ורכש.
* אחריות על יוזמות איכות ותוכניות לשיפור האיכות, שיתוף פעולה עם צוותי QA ו- QC במחלקת ה- QA Device.
* הובלה של ביקורות ספקים וסיוע בביקורות פנימיות וחיצוניות, כולל מעקב אחר תצפיות שהתקבלו.
* כתיבה, סקירה ואישור של מסמכי איכות והנדסה שונים (כגון נהלים, פרוטוקולים ), בהתבסס על הדרישות הרלוונטיות.
* סקירה ואישור של מסמכי תוכנית אב ודוח אימות, פרוטוקולים ודוחות של אימות תהליכים (V V), מסמכי דרישות המוצר וכדומה.
* תמיכה בתהליך העברה מהפיתוח לייצור, כולל לקיחת חלק מפעילויות ניהול סיכונים, השתתפות בפגישות תהליכים וסקירות עיצוב.
* תמיכה בתהליך ניהול הספקים ופעילויות הקשורות בבקרת רכש, לרבות אישורי ספקים וניטור.
* סקירת נהלי compliance והצעת גישות שונות לייעול ושיפור.
דרישות:
* תואר ראשון בהנדסה או תואר דומה.
* 5 שנות ניסיון לפחות בהקמה ותחזוקה של ניהול איכות למוצרי מכשור רפואי מולטי-דיסציפלינריים. כולל, אימות תהליכים (כולל תוכנה ), הסמכה והערכה של ספקים, CAPA, בקרות אי התאמה ושינויים.
* הסמכה של ASQ או מנהל איכות מוסמך (CQM).
* היכרות עם הדרישות הרגולטוריות תקני ISO של מכשור רפואי, הכרות עם FDA 21 CFR 820,
* עברית ואנגלית ברמה גבוהה (כתיבה, קריאה ודיבור). המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7700487
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
פוליפיד בע"מ
דרושים בפוליפיד בע"מ
מיקום המשרה: פתח תקווה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה פארמצבטית באזור המרכז דרוש/ה איש QA Compliance למחלקת איכות לתפקיד מגוון ומעניין.
תחומי אחריות:
הסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג, ניהול מודול ספקים ב-QMS
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה.
התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות.
סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים.
סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי החברה.
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות פנים
הערכות לביקורת והשתתפות בביקורות פנים/ספקים/רשויות
ביצוע הדרכות בנושאי GMP ו- data Integrity לכלל החברה
מערכות ממוחשבות: בדיקת וולידציה, בדיקת Audit Trail, בדיקת גיבויים ושחזורים
כתיבת ועדכון נהלי מדניות ועבודה.
עבודה מול ממשקים במחלקות: בקרת איכות, אחזקה, הנדסה, IT וייצור.
דרישות:
ניסיון של 3 שנים לפחות בעבודה בסביבת GMP תוך הכרות מעמיקה עם הדרישות הרגולטוריות, כתיבת נהלים וביצוע ביקורות.
ניסיון מעשי ב - QA, רצוי בתחום יצור אספטי.
תואר ראשון במדעי החיים, ביוטכנולוגיה, כימיה או תחום רלוונטי אחר.
ניסיון מיקרוביולוגי - יתרון משמעותי.
שליטה מלאה בשפות עברית ואנגלית, בעל/ת פה ובכתב.
יכולת עבודה עצמאית.
יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה בצוות.
גישה יסודית ומקצועית, תוך הקפדה על פרטים ודיוק.
נכונות ללמידה מתמשכת והתפתחות מקצועית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7647098
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
Experis Key Account
מיקום המשרה: פתח תקווה
סוג משרה: משרה מלאה
דרוש/ה מהנדס/ת איכות להובלת תהליכים במחלקת האיכות בחברה גלובלית המתמחה בייצור סלילים זעירים לתעשיית המכשור הרפואי
מיקום: פתח תקווה

במסגרת התפקיד:
מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שבאות לידי ביטוי במסמכי עבודה כמו הסכם איכות או SOW Statement of Work והטמעתם
הובלת הקשר מול הלקוחות בנושאי איכות כגון: שינויים הנדסיים, ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים, מענה לדרישות איכות לקוח, העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומחברה לנציגי לקוחותיה
ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות
טיפול בבעיות איכות המתגלות בייצור
הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנות
מבדקים והדרכות
תמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי המשימות באחריותם
ביצוע משימות נוספות הנוגעות לתחום האיכות בהתאם לצורך
דרישות:
דרישות:
תואר הנדסאי/ת או מהנדס/ת כולל קורסים בתחום האיכות
מעל 5 שנות ניסיון בתחום האיכות כולל עבודה ישירה מול לקוחות בארץ ובחו"ל
היכרות מעמיקה עם דרישות תקן ISO13485 ודרישות רגולציה של מכשור רפואי
ניסיון בעריכת מבדקים באופן עצמאי, כולל תעודת לעריכת מבדקים (עורך מבדקים בכיר יתרון)
ידע בהכנת מערכי הדרכה וניהול הדרכות פנימיות
הכרות עם מערכת Priority ומערכות מידע הנדסי- יתרון
כושר ביטוי גבוה בעברית ובאנגלית (בכתב ובעל פה) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7675290
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 17 שעות
GotFriends
דרושים בGotFriends
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה ועבודות ללא קורות חיים
החברה מפתחת data Base NoSQL אחד מהפופולאריים בעולם. היא מייעלת את היכולות מבחינת Scale ו-Performance, ונמכר היום ליותר מ-8500 חברות. למוצר יש שני קווי מוצרים: מותקן אצל הלקוחות On Premise או ב-Cloud.
החברה ממוקמת בתל אביב- קו רכבת, משלבת מודל עבודה היברידי של שלושה ימי עבודה מהבית ומונה 300 עובדים.
מהות התפקיד: ניהול צוות של 5 מפתחי אוטומציה, שיגדל במהלך הזמן. צוות שאחראי על כל התהליך מקצה לקצה- כתיבה מאפס, תיכנון, תחזוקה, כתיבת תשתיות. עובדים עם הטכנולוגיה הכי חדישה כיום-Playwright, וכן כותבים ב-JS. בסביבת Kubernetes, GitHub Actions, AWS, GCP. ממשק מתמיד מול Product, Scrum Master וראשי צוותי פיתוח.
דרישות:
- 3 שנות ניסיון כ- team leader
- ניסיון בעבודה על מוצרי SaaS/Web
- ניסיון בפיתוח ב- JavaScript /TypeScript/ JAVA / Python
- ניסיון ב-Playwright/Cypress/Selenium/Puppeteer המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7685335
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
השמה גרופ גיוס ויעוץ בע"מ
דרושים בהשמה גרופ גיוס ויעוץ בע"מ
סוג משרה: משרה מלאה
השמה גרופ מגייסת לחברת נדל"ן מנהל.ת מחלקת בקרת איכות בבנייה.
התפקיד כולל:
ניהול מחלקה של עשרות עובדים.
אחריות על התווית המדיניות ותוכנית העבודה.
עמידה ביעדים והמטרות שהוגדרו.
תקשורת רציפה ותמידית עם בקרי האיכות ומנהלי הפרויקטים.
ניהול תקציב.
הגשת הצעות מחיר והתמודדות במכרזים.
עבודה מול ממשקי מכירות ושיווק בארגון.
דרישות:
מהנדס.ת אזרחי/מכונות/חשמל- חובה.
ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול בקרת איכות בחברת בניה.
ניסיון קודם מחברות פיקוח או ניהול פרוייקטים מחברות בנייה- יהווה יתרון.
ידע בתקנים וחוקים בעולם האיכות.
ניסיון מוכח בניהול צוות עובדים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7614946
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
מפעל תעשייתי באזור המרכז מגייס מנהל /ת מערכת בטיחות מזון
תפקיד מרכזי במחלקת האיכות שכולל:
ניהול מערכת FSSC, לרבות מבדקים פנימיים וחיצוניים.
בנייה, תחזוקה ואימות מחקרים בתחום מערכת בטיחות מזון (HACCP)
בנייה,תחזוקה והטמעת בדיקות הניטור בהתאם לדרישות מיקרוביאליות, כימיות ואלרגנים
בקבלת חומרי גלם ואריזה
בתהליך הייצור והאריזה
בבדיקות במוצר סופי.
אימות ותיקוף נקודות קריטיות במערכת (OPRP, CCP)
ייזום, הובלה ויישום של פרויקטים במפעל ומול ספקים לצמצום פערי בטיחות מזון.
אחריות על פן בטיחות המוצר בפרויקטים הנדסיים ותפעוליים.
כתיבה ועדכון הוראות עבודה ונהלים בתחום בטיחות המוצר

כפיפות: מנהל הבטחת איכות
דרישות:
מהנדס/ת מזון חובה
ניסיון של שנתיים לפחות בתפקידי שטח: בטכנולוגיה קו, בהבטחת איכות, בחברת מזון מובילה או בחברה פרמצבטית - חובה
הכרת ה-HACCP באופן מעמיק חובה
בוגר/ת קורס ראש צוות HACCP - יתרון
אנגלית ברמה טובה (כתיבה ודיבור) חובה
ניסיון בניהול פרויקטים, הובלת תהליכים ובהדרכת עובדים ומנהלים
זמינות טלפונית בשעות לא שיגרתיות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7596307
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 18 שעות
ORO TECH LTD
דרושים בORO TECH LTD
סוג משרה: משרה מלאה
חברה מובילה בתחומה, הפועלת בישראל, סין והונג קונג כחלק מקבוצת תעשיות ישראלית
מחפשת מבקר/ת איכות למפעל בתחום המכניקה,, אפשרי לאחר סיום לימודים וללא נסיון
במסגרת התפקיד:
הכנת דוחות - ביקורת ואיכות
עבודה מול גורמי איכות ומול לקוחות החברה
עבודה מול חברות בתעשייה הביטחונית.
תיקי ייצור, הברגות, בדיקת חלקים, בדיקת מידות ועוד.
הבנה בתקני iso וידע בקריאת שרטוטים
משרה מלאה בחולון
שכר מתגמל
אפשרויות קידום והתפתחות
מתאים לבוגרי הנדסת מכונות או מכניקה עם/ ללא ניסיון
דרישות:
השכלה בתחום המכני - שרטוטים, תכן ומכניקה.
ידע בקריאת שרטוטים - חובה
ידע והבנה בתקנים, iso - יתרון.
נסיון עם מכשיר מדידה cmm- יתרון!
ראש גדול, אחריות, רצינות
רצון להתקדם ולהתפתח. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7684472
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
או.אר.אס (סניף לוד)
דרושים באו.אר.אס (סניף לוד)
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מובילה באיירפורט סיטי דרוש/ה אחראי/ת איכות
תחומי אחריות:
1. ניהול מערך ה -ISO, היערכות שנתית, מבדקים שנתיים, ניהול שוטף של כל רבדי הפעילות מול המנהלים השונים, הטמעת נהלי איכות ובקרה חדשים בהתאם לדרישת הלקוחות.
2.אחריות על איכות המוצרים במרלו"ג, כולל תיעוד תקלות, פתיחת פעולות מתקנות. הפצת דו"ח אירוע מלא לכל מקרה.
3.בניית מערך בקרת איכות מלאי שוטף וניהולו: ניהול פגי תוקף, אחריות לקליטת מזון, ניהול ובקרת תהליכי הייצור.
4.בניית תהליכי איכות והטמעתם. ביצוע הדרכות איכות לעובדי החברה השונים.
5.עמידה בתקני האיכות לגבי אירוז וסידור המוצרים במרלו"ג.
6.אחריות לספירת מלאי שנתית ומתגלגלת.
דרישות:
יכולות ניהול צוות עובדי שטח וראשי צוותים
השכלה פורמלית-12 שנות לימוד
הכרות עמוקה עם התחום הלוגיסטי ועבודת המחסן
ניסיון כבקר/ית איכות ומלאי
שליטה טובה מאוד בעברית ובאנגלית (קריאה, כתיבה ודיבור)
תוכנות מחשב: SAP, אקסל, WMS

ימי עבודה-5 ימים
שעות עבודה: 08:00-17:00
שכר הולם+ בונוסים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7697676
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
Jobs.ai
דרושים בJobs.ai
סוג משרה: משרה מלאה
לארגון מוביל בהרצליה דרוש/ה בודק/ת תוכנה.
אחריות לבקרת האיכות של יחידת המחשוב בפיתוח, תחזוקה ותפעול.
קביעת שיטות לביצוע הביקורת והכנת נהלים בהתאם.
הכנת דוחות תקופתיים של אירועים והמלצות לשיפור.
דרישות:
4 שנות ניסיון בבדיקות תוכנה - חובה
השכלה רלוונטית בתחום- חובה
ניסיון של שנתיים ומעלה בבדיקת מערכות Web/Mobile.
ניסיון בבדיקות עם Azure DevOps /TFS.
ניסיון בבדיקות בשיטת Agile-Scrum.
ניסיון בכתיבת שאילתות SQL.
ניסיון בבדיקת APIs עם SoapUI/Postman.
ניסיון בבדיקת מערכות Desktop המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7700388
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
16/04/2024
Location: Petah Tikva
Job Type: Full Time
We are looking for a medical technology startup company
Director Quality Assurance Manager
location: Petah Tikva
Job description: Providing management and control of the Quality Assurance processes Experience in team management Initiate, monitor, and verify the effective implementation of the Quality Management system (QMS) in all areas of company activities. Identify potential risks before they become a problem, focusing on root cause analysis and preventive action. Vast knowledge in ISO13485/21CFR, MDR Managed and led external audits and worked with notified bodies. Manage and perform internal and external quality audits and inspections and compile detailed reports of findings. Manage the quality aspects of the manufacturing and clinical processes including feedback, complaints, and technology malfunctions and
failures. Manage suppliers' evaluation and approval. Ensuring all processes are controlled and monitored. Documenting new and existing processes Training and mentoring company employees and sub-contractors on the quality management system Maintains the quality infrastructure of the company.
Requirements:
Bachelor's degree or equivalent experience in Engineering 5+ years' relevant work experience Highly organized with excellent attention to detail
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7694060
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד