דרושים » אבטחת איכות QA » Director Quality Assurance Manager

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
16/04/2024
Location: Petah Tikva
Job Type: Full Time
We are looking for a medical technology startup company
Director Quality Assurance Manager
location: Petah Tikva
Job description: Providing management and control of the Quality Assurance processes Experience in team management Initiate, monitor, and verify the effective implementation of the Quality Management system (QMS) in all areas of company activities. Identify potential risks before they become a problem, focusing on root cause analysis and preventive action. Vast knowledge in ISO13485/21CFR, MDR Managed and led external audits and worked with notified bodies. Manage and perform internal and external quality audits and inspections and compile detailed reports of findings. Manage the quality aspects of the manufacturing and clinical processes including feedback, complaints, and technology malfunctions and
failures. Manage suppliers' evaluation and approval. Ensuring all processes are controlled and monitored. Documenting new and existing processes Training and mentoring company employees and sub-contractors on the quality management system Maintains the quality infrastructure of the company.
Requirements:
Bachelor's degree or equivalent experience in Engineering 5+ years' relevant work experience Highly organized with excellent attention to detail
This position is open to all candidates.
 
Hide
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7694060
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דנאל (ביוטק)
דרושים בדנאל (ביוטק)
Job Type: Full Time
- Responsibility for all quality system activities, including internal auditing, quality awareness training, supplier/contract manufacturing organization auditing, document control, CAPA's, Vigilance activities, MRB, and quality improvement meetings.
- Supporting R D initiatives focused on the chemical aspects integral to product development
- Continuous enhancement of Quality Assurance policies, procedures and systems to ensure compliance with the regulatory standards.
- Managing the QA team.
Requirements:
- Bachelor's degree (BSc) or higher in life sciences, biology, chemistry, biotechnology, or related fields - required.
- Must possess extensive knowledge of quality requirements.
- Experience and understanding of regulatory requirements in the Medical Device field.
- At least 5 years of management experience in the medical device or pharmaceutical industry.
- Fluent in English.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7695462
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
Experis Key Account
מיקום המשרה: פתח תקווה
סוג משרה: משרה מלאה
דרוש/ה מהנדס/ת איכות להובלת תהליכים במחלקת האיכות בחברה גלובלית המתמחה בייצור סלילים זעירים לתעשיית המכשור הרפואי
מיקום: פתח תקווה

במסגרת התפקיד:
מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שבאות לידי ביטוי במסמכי עבודה כמו הסכם איכות או SOW Statement of Work והטמעתם
הובלת הקשר מול הלקוחות בנושאי איכות כגון: שינויים הנדסיים, ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים, מענה לדרישות איכות לקוח, העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומחברה לנציגי לקוחותיה
ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות
טיפול בבעיות איכות המתגלות בייצור
הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנות
מבדקים והדרכות
תמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי המשימות באחריותם
ביצוע משימות נוספות הנוגעות לתחום האיכות בהתאם לצורך
דרישות:
דרישות:
תואר הנדסאי/ת או מהנדס/ת כולל קורסים בתחום האיכות
מעל 5 שנות ניסיון בתחום האיכות כולל עבודה ישירה מול לקוחות בארץ ובחו"ל
היכרות מעמיקה עם דרישות תקן ISO13485 ודרישות רגולציה של מכשור רפואי
ניסיון בעריכת מבדקים באופן עצמאי, כולל תעודת לעריכת מבדקים (עורך מבדקים בכיר יתרון)
ידע בהכנת מערכי הדרכה וניהול הדרכות פנימיות
הכרות עם מערכת Priority ומערכות מידע הנדסי- יתרון
כושר ביטוי גבוה בעברית ובאנגלית (בכתב ובעל פה) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7675290
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
פוליפיד בע"מ
דרושים בפוליפיד בע"מ
מיקום המשרה: פתח תקווה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה פארמצבטית באזור המרכז דרוש/ה איש QA Compliance למחלקת איכות לתפקיד מגוון ומעניין.
תחומי אחריות:
הסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג, ניהול מודול ספקים ב-QMS
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה.
התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות.
סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים.
סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי החברה.
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות פנים
הערכות לביקורת והשתתפות בביקורות פנים/ספקים/רשויות
ביצוע הדרכות בנושאי GMP ו- data Integrity לכלל החברה
מערכות ממוחשבות: בדיקת וולידציה, בדיקת Audit Trail, בדיקת גיבויים ושחזורים
כתיבת ועדכון נהלי מדניות ועבודה.
עבודה מול ממשקים במחלקות: בקרת איכות, אחזקה, הנדסה, IT וייצור.
דרישות:
ניסיון של 3 שנים לפחות בעבודה בסביבת GMP תוך הכרות מעמיקה עם הדרישות הרגולטוריות, כתיבת נהלים וביצוע ביקורות.
ניסיון מעשי ב - QA, רצוי בתחום יצור אספטי.
תואר ראשון במדעי החיים, ביוטכנולוגיה, כימיה או תחום רלוונטי אחר.
ניסיון מיקרוביולוגי - יתרון משמעותי.
שליטה מלאה בשפות עברית ואנגלית, בעל/ת פה ובכתב.
יכולת עבודה עצמאית.
יחסי אנוש מעולים ויכולת עבודה בצוות.
גישה יסודית ומקצועית, תוך הקפדה על פרטים ודיוק.
נכונות ללמידה מתמשכת והתפתחות מקצועית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7647098
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 23 שעות
דיאלוג
דרושים בדיאלוג
סוג משרה: משרה מלאה ועבודה היברידית
לחברת SU מצליחה שמפתחת מערכת Cybersecurity בעולם Automotive דרוש/ה QA team lead.
משרה בכפיפות למשרה בכפיפות לvp
קיימים מ2017, כ130 עובדים גלובלית, אחרי סבבי גיוס גדולים
יושבים באיזור השרון, משלבים יומיים מהבית
דרישות:
5+ שנות ניסיון בתפקידי QA
2+ ניסיון בתפקידים ניהוליים
ניסיון עבודה בTestim.io, Cypress.io
ידע עם SQL databases המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7679757
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד