דרושים בדרך לעבודה

**חברת מדיקל מצליחה וגלובלית, המובילה פרויקטים טכנולוגיים ברמה גבוהה מאוד, מגייסת מהנדס/ת ולידציה ווריפיקציה בצוות ההנדסה והאיכות**
**מיקום: פארק תעשיות בר-לב
**משרה מלאה | עבודה מהמשרדים
**תיאור התפקיד:
-הובלת תהליכי Verification Validation למוצרים רפואיים
-כתיבה, ניהול ותחזוקה של פרוטוקולי בדיקות ודוחות V V
-פיתוח ויישום שיטות בדיקה, ציוד ומכשור לאורך חיי המוצר
-מעורבות בבדיקות אינטגרציה, אמינות ופרוטוטייפים

לחברת SCD המפתחת ומייצרת גלאים לראיית לילה וממוקמת במשגב דרוש/ה ראש צוות פיתוח תהליכי זיווד.
התפקיד כול ניהול צוות והובלה מקצה לקצה של פיתוח תהליכי זיווד מכאני לגלאים ולייזרים-מאפיון ותכנון, דרך ולידציה והטמעה, ועד העברה מבוקרת לייצור-כולל בניית מתודולוגיות עבודה, סטנדרטים ו DFx לשיפור אמינות, איכות ועלות.
תחומי אחריות עיקריים:
הגדרת, ולידציה והטמעת תהליכי זיווד (הלחמה, הדבקה, ברייזינג, ריתוך לייזר).
איתור והטמעת טכנולוגיות/חומרים/ציפויים חדשים ופיתוח ספקים.
בנייה ותיעוד מתודולוגיות עבודה ו DFx (DfM/DfA/Design for TEST ).
ניהול מעבדות וציוד (FAB וכללית), כשירות ציוד ותשתיות.
הובלת אוטומציה מתהליכי היתכנות ועד יישום.
ניהול צוות רב תחומי (מהנדסים/טכנאים), חניכה ושימור ידע.
ליווי אבות טיפוס ותיעוד ייצור (WI/BOM/ROUTING) ותמיכה באישור תיכון.
חקרי תקלה Hands On, RCA ו CAPA; תמיכה שוטפת בייצור ו SPC.
אחריות על ציוד פיתוח/בדיקה, DOE וניתוח תוצאות.

אחריות על הובלת תהליכי NPI מלאים - מהעברת מוצרים מפיתוח לייצור ועד שיפור מתמיד של תהליכי הייצור הקיימים.
התפקיד כולל עבודה צמודה עם צוותי פיתוח, איכות, תפעול וספקים בארץ ובעולם, תוך שמירה על עמידה בסטנדרטים רגולטוריים מחמירים (FDA, ISO 13485, MDR).
שיפור מתמיד של תהליכי הייצור ופתרון בעיות הנדסיות,  ניהול ECO, BOM, FAI ופרויקטים הנדסיים, תמיכה בתהליכי איכות וציות לרגולציה רפואית

לחברה תעשייתית מובילה באזור חדרה דרוש/ה טכנולוג/ית ראשי/ת לניהול תחום הטכנולוגיה, הפיתוח והאיכות במפעל.
התפקיד כולל אחריות מלאה על תהליכי ייצור, חדשנות טכנולוגית, שיפור מוצרים ותמיכה הנדסית שוטפת.
תחומי אחריות
ניהול והובלה של צוות בקרי איכות וטכנולוגיים, כולל גיוס, הכשרה, הערכה ופיתוח מקצועי
הובלת תחום הטכנולוגיה במפעל וניהול הידע המקצועי
פיתוח ושיפור מוצרים קיימים וחדשים
ליווי תהליכי ייצור, פתרון תקלות ושיפור ביצועים
בניית נהלי עבודה, תקינה ובקרת איכות
עבודה מול ספקים, מעבדות וגורמי רגולציה
הובלת פרויקטים טכנולוגיים חוצי?ארגון
ניתוח נתונים, ביצוע ניסויים והטמעת תהליכים חדשים
הדרכת עובדים ושימור ידע מקצועי במפעל
הטמעת טכנולוגיות מתקדמות לשיפור תהליכי האיכות, כגון מערכות אוטומציה, ניתוח נתונים מתקדם (Big Data) ובינה מלאכותית (AI)

לחברת ביוטק חדשנית ומובילה בתחום התרופות דרוש/ה Pharmacovigilance Associate לתפקיד משמעותי בתחום הבטיחות התרופתית (Pharmacovigilance), הכולל אחריות מקצה לקצה על פעילויות Safety עבור מוצרים בשלבי פיתוח קליני ובשלבים מסחריים.
תחומי אחריות:
ניהול שוטף של פעילות בטיחות תרופתית (Safety Surveillance) עבור ניסויים קליניים
עיבוד וניהול דיווחי בטיחות/תופעות לוואי (Case Processing)
ביצוע הערכות בטיחות תקופתיות, Signal Detection וסקירות ספרות
הכנה/תרומה למסמכים קליניים ורגולטוריים
# אופציה למשרה היברידית