דרוש/ה רפרנט/ית איכות QA למחלקת שחרור אצוות.
ממוקמים בתל השומר.
משרה זמנית עד סוף 2026!
- סקירה ושחרור תיקי אצווה למוצרים בתהליך ובמוצרים סופיים
- סקירה ואישור של מסמכים תפעוליים, שילוח ותוכניות ייצור
- טיפול בבקרת שינויים, פעולות מתקנות ותחקירים
- מתן תמיכה איכותית בהעברת טכנולוגיה, שיפור תהליכים ואיסוף נתונים
- הכנה וליווי של ביקורות רגולטוריות ופנימיות
- ביצוע סיורים בשטח וממשק צמוד עם ייצור, QC, שרשרת אספקה והנדסה.
דרישות:
- תואר הנדסי רלוונטי (מדעי החיים, הנדסה, ביוטכנולוגיה, ביוכימיה)
- ניסיון של 0-2 שנים בתחום האיכות - יתרון משמעותי לניסיון בתעשייה פרמצבטית או ביופרמצבטית
- שליטה מלאה באנגלית (כתיבה, קריאה ודיבור) - חובה
- ניסיון בעבודה בסביבת GMP - חובה
- ניסיון קודם בהבטחת איכות/בקרת איכות/רגולציה - יתרון
- ניסיון בשחרור אצוות - יתרון משמעותי
- יכולת עבודה עצמאית, סדר ודיוק גבוהים, מיומנויות פתרון בעיות ויחסי אנוש מצוינים לעבודה עצמאית ובצוות, יוזמה, סדר וארגון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.