דרושים » חשמל ואלקטרוניקה » דרוש /ה מנהל /ת איכות ורגולציה לחברה טכנולוגית

לחברת קריסטלינו, חברה מובילה וצומחת בתחום התחבורה החשמלית ומוצרי הצריכה, דרוש/ה אחראי/ת רגולציה ותקינה לתפקיד מרכזי הכולל אחריות על תהליכי הרגולציה, התקינה ואישור המוצרים בארץ ובחו"ל.

מה בתפקיד?

ניהול והובלת תהליכי רגולציה ותקינה למוצרים חדשים וקיימים
עבודה מול מכון התקנים, משרד התחבורה, משרד התקשורת, מכון ITL, מכס ורשויות נוספות.
הכנת תיקי מוצר, מסמכים טכניים ותהליכי אישור וייבוא.
מעקב אחר שינויים בתקינה ורגולציה והתאמת פעילות החברה בהתאם.
עבודה שוטפת מול ספקים בחו"ל, מעבדות, יועצים וגורמים רגולטוריים.
ממשקי עבודה עם רכש, לוגיסטיקה, שיווק, כספים ושירות.

לחברת ייעוץ מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה Quality Systems Lead לתפקיד מקצועי וHands-On, הכולל ליווי וייעוץ לחברות בתחום המכשור הרפואי, הובלת מערכות איכות ותהליכי איכות, ועבודה מול לקוחות בסביבות רגולטוריות מורכבות.

התפקיד כולל:

ניהול, תחזוקה ושיפור QMS בהתאם לISO 13485, EU MDR, IVDR, QMSR וISO 27001
הובלת תהליכי CAPA, NC, Complaints, Deviations וChange Control
ניהול Document Control, כולל DHF / DMR / DHR
הובלת Management Reviews, CRB ומבדקי ISO 13485 / MDR / IVDR
ניהול איכות ספקים, כולל ASL, SCAR וQAA
תמיכה בתהליכי שחרור מוצרים, בדיקות QC, כיולים ובקרות תפעוליות
עבודה עם תיעוד טכני ומסמכי איכות בהתאם לדרישות המוצר והתקינה
עבודה שוטפת מול לקוחות וממשקים כגון ייצור, תפעול, R D, רכש ואיכות
הובלת תהליכי איכות והטמעת דרישות איכות ורגולציה אצל לקוחות
עבודה על מספר פרויקטים במקביל ומתן פתרונות איכות בהתאם לצורכי הלקוח

דרוש/ה V&V מנוסה להובלת אסטרטגיית ותהליכי Verification & Validation לאורך כל מחזור החיים של פיתוח מוצרים רפואיים.
התפקיד כולל אחריות מלאה על תכנון, תיאום וביצוע של משימות V&V בפרויקטי פיתוח ובשינויים הנדסיים (ECOs), ניהול מעבדות חיצוניות, ועבודה צמודה מול צוותי R&D, איכות, ורגולציה בהתאם לתקנים המחמירים בתחום.

ניהול והובלה מקצועית של צוות טכנאים ומהנדסים בתחום מערכות האיתות הרכבתיות, תוך אחריות לביצוע עבודות התקנה, תחזוקה, בדיקות, איתור תקלות והטמעת מערכות איתות ובקרה בפרויקטים מסילתיים בינלאומיים.
התפקיד כולל אחריות על תכנון וחלוקת משימות, פיקוח על איכות הביצוע, עמידה בלוחות הזמנים, יישום נהלי בטיחות והבטחת התאמה לדרישות הטכניות, לתקנים הרלוונטיים ולמפרטי הפרויקט.
ראש הצוות מהווה גורם מקצועי מרכזי בין צוותי השטח, ההנדסה, האינטגרציה, הבדיקות וההרצה, מנהלי הפרויקט, הלקוח וספקי מערכות האיתות.
משרה מלאה
תנאי שכר גבוהים + רכב ותנאי נוספים!

לארגון העוסק במכשור רפואי מתקדם דרוש/ה מנהל /ת מערך שירות טכני, לתפקיד המשלב הובלת מנהלים ועובדים, ניהול תהליכי שירות, פיתוח מקצועי ושיפור מתמיד של פעילות השירות.

בתפקיד תהיה לך אחריות על פעילות השירות הטכני, בשיתוף ראשי הצוותים הטכניים, מתאמי השירות ומנהלי המכירות. העבודה משלבת תכנון ותעדוף משימות, טיפול באסקלציות מול לקוחות ויצרנים, והובלת תהליכים שמטרתם לשפר את איכות השירות ואת שביעות רצון הלקוחות.

מה כולל התפקיד?
אחריות כוללת על פעילות השירות הטכני ותהליכי העבודה במערך.
ניהול והובלת ראשי הצוותים הטכניים, בשיתוף מתאמי השירות ומנהלי המכירות.
תכנון תוכנית עבודה שבועית ותעדוף קריאות שירות בהתאם לצורכי הלקוחות והארגון.
ניהול תהליכי אסקלציה טכנית מול לקוחות, יצרנים בינלאומיים וממשקים פנים ארגוניים.
אחריות על הכשרה והסמכה מקצועית של עובדי החטיבה, כולל בניית תוכנית הדרכה שנתית ובקרת ביצוע.
הטמעת הנחיות ועדכוני יצרנים, בשיתוף הגורמים הרלוונטיים.
אחריות על בטיחות הפעילות הטכנית, בשיתוף גורמי הבטיחות והפרויקטים.
עבודה מול מחלקת הרכש בנושא מלאי חלקי חילוף.
הובלת שיטות עבודה, מדדי ביצוע ותהליכי שיפור, תוך מעקב אחר יעדים ושביעות רצון הלקוחות.

לחברה ביטחונית מובילה דרוש/ה מהנדס/ת מערכת להובלת פיתוח מערכות מורכבות ורב-תחומיות, משלב הגדרת הדרישות והארכיטקטורה ועד לאינטגרציה, בדיקות והטמעה.

הובלת תהליכי הנדסת מערכת בפרויקטים מולטי-דיסציפלינריים.
הגדרת דרישות מערכת, כתיבת מסמכי אפיון, תכן ומפרטים.
בניית ארכיטקטורת מערכת והגדרת ממשקים בין תתי-מערכות.
ליווי מחזור חיי המערכת: אפיון, פיתוח, אינטגרציה, ולידציה, בדיקות והטמעה.
עבודה שוטפת מול צוותי תוכנה, חומרה, אלקטרוניקה, מכניקה, אלגוריתמיקה ובקרה.
ניהול דרישות מערכת, הובלת אינטגרציה, חקר תקלות ופתרון בעיות מערכתיות.
תיאום בין גורמי הנדסה, לקוחות, ספקים וקבלני משנה בארץ ובחו"ל.
השתתפות בסקרי תכן, הכנת מסמכים הנדסיים וניתוח ביצועי מערכת.

לחברה ביטחונית מובילה בבאר יעקוב דרוש/ה מנהל /ת פיתוח מערכות צב"ד ופתרונות בדיקה.
התפקיד כולל:
- ניהול מקצועי של פעילות פיתוח הצב"ד מול קבלני המשנה וגורמי הפיתוח
- גיבוש ארכיטקטורות בדיקות מודולריות, הובלת פיתוח עמדות בדיקה בקו הייצור ובאתרי הלקוח
- אחריות על ניהול פיתוח מטריציוני של תהליכי הבדיקה, האינטגרציה וסקרי התכן בחצר המפעל ואצל קבלני המשנה
- עבודה מרכזית מול הנדסת מערכת, פיתוח תוכנה וחומרה, ייצור, איכות, רכש ולקוחות
- הובלת ניהול פיתוח והטמעה של עמדות בדיקה מתקדמות לאורך מחזור חיי המערכת
- עבודה מטריציונית בעלת אוריינטציה הנדסית וביצועית תחת מנהל פרויקט
- עבודה משרדית שדורשת ניידות ועבודה עם קבלני משנה בארץ (ללא היברידיות)

מחפשים את האתגר ההנדסי הבא שלכם?
הצטרפו לתפקיד מפתח המשלב הובלה טכנולוגית עמוקה וניהול מטריציוני חוצה-ארגון של מערכי בדיקה מתקדמים לאורך כל מחזור חיי המוצר.

מה כולל התפקיד?
ניהול מקצועי של פיתוח צב"ד מול קבלני משנה וצוותי פיתוח פנימיים.
גיבוש ארכיטקטורת בדיקות מודולרית והובלת פיתוח עמדות בדיקה בקווי ייצור ובאתרי לקוח.
הובלה מטריציונית של תהליכי אינטגרציה, בדיקות וסקרי תכן (באתר ובחצר קבלני המשנה).
עבודה בציר המרכזי מול הנדסת מערכת, חומרה, תוכנה, רכש, איכות, ייצור ולקוחות הקצה.
אחריות על הטמעת עמדות בדיקה מתקדמות בכפיפות למנהל הפרויקט.

לחברה תעשייתית בינלאומית דרוש/ה מהנדס/ת אוטומציה למחלקת התפעול. מהנדס/ת האוטומציה יהיו אחראים על הובלת תהליכי אוטומציה במפעל ושדרוגם, תוך יישום פתרונות חדשניים והגדלת היעילות והפרודוקטיביות. התפקיד כולל הכנסת טכנולוגיות חדשות, תמיכה ושדרוג של מערכות אוטומציה קיימות, וניהול פרויקטים הקשורים במיכון ואוטומציה.

תחומי אחריות:
הטמעת מערכות אוטומציה חדשות: איתור צרכים והזדמנויות לאוטומציה בתהליכים התפעוליים, תכנון ואפיון המערכות החדשות, והובלת תהליכי רכש והטמעה.
תמיכה במערכות קיימות: תחזוקה שוטפת, פתרון תקלות ושדרוג של מערכות אוטומציה קיימות על מנת להבטיח פעילות מיטבית.
תכנון ופיתוח פתרונות מותאמים אישית: עבודה עם צוותי המהנדסים והטכנאים לתכנון פתרונות מותאמים אישית לאתגרים הנדסיים שונים בשטח, תוך שיפור מתמיד של תהליכי עבודה.
שיפור מתמיד של תהליכים: זיהוי ואנליזה של תהליכים תפעוליים קיימים במטרה לשפר את הפרודוקטיביות, האמינות ואיכות התפוקות במפעל.