לחברה יצרנית מובילה ומתקדמת דרוש/ה מנהל /ת תחום אבטחת איכות לתפקיד מקצועי ומשמעותי, עם אחריות רחבה על מערך האיכות, הובלת תהליכים ועמידה בדרישות רגולטוריות מחמירות.
אנחנו מחפשים מועמד/ת שמגיע/ה מעולמות הקוסמטיקה, הפארמה או הOTC, עם ניסיון מעשי משמעותי בQA, היכרות עמוקה עם GMP ויכולת להוביל תהליכים חוצי ארגון.
מה כולל התפקיד?
- אחריות מקצועית על תחום אבטחת האיכות
- כתיבה, עדכון והטמעת נהלים והוראות עבודה
- עבודה שוטפת בהתאם לGMP ולISO 22716
- ניהול חריגות, חקירות איכות וCAPA
- טיפול בתלונות לקוחות, תלונות ספקים ואירועי איכות
- הובלת תהליכי Change Control ובקרת מסמכים
- בנייה והטמעה של תוכניות ומערכות איכות
- ביצוע הדרכות איכות וGMP
- הכנת תוכניות איכות, מעקב אחר מדדים ויעדים
- השתתפות והובלה של מבדקים פנימיים וחיצוניים
- הכנה למבדקי לקוחות, רשויות וגופי הסמכה
- עבודה שוטפת מול ייצור, מעבדה, רגולציה, רכש, לוגיסטיקה והנהלה
- עבודה מול ספקים, קבלני משנה ולקוחות בנושאי איכות
דרישות:
ניסיון משמעותי באבטחת איכות במפעל יצרני - חובה
ניסיון מתעשיית הקוסמטיקה / פארמה / OTC - יתרון משמעותי מאוד
ניסיון מעשי בעבודה לפי GMP - חובה
ניסיון בכתיבת נהלים ובמערכות תיעוד איכות
ניסיון בחקירת חריגות, CAPA ותלונות
ניסיון בהכנה ובהשתתפות במבדקים
ניסיון מוכח בעבודה מול דרישות FDA בתחום OTC - חובה
יכולת להשתתף באופן פעיל במבדקי FDA ולהציג תהליכים ומסמכים
אנגלית ברמה גבוהה מאוד - חובה
יכולת עבודה עצמאית, סדר, ירידה לפרטים ויכולת הנעת ממשקים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.