דרושים » הנדסה » מנהל /ת הבטחת איכות לחברת פארמה בקיסריה

לחברת פארמה מובילה באזור קיסריה, דרושה מנהל /ת הבטחת איכות

מה כולל התפקיד?
ניהול מקצועי וישיר של צוות הכולל 4 רכזי/ות הבטחת איכות.
הובלת מערך הבטחת האיכות ברמת הארגון.
בנייה, יישום ובקרה של תוכניות עבודה ומדדי ביצוע.
אחריות על מערכת האיכות (QMS), טיפול בחריגות, CAPA, תלונות איכות, בקרת מסמכים ונהלים.
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים והכנת הארגון לביקורות רגולטוריות.
עבודה בהתאם לדרישות ISO 9001, GMP ודרישות משרד הבריאות.
הובלת תהליכי איכות חוצי ארגון מול מגוון ממשקים.
עבודה שוטפת מול הנהלה בכירה וגורמים רגולטוריים.
כפיפות ישירה לסמנכ"ל רגולציה ואיכות

תפקיד מגוון ומאתגר, הכולל הובלה ויישום מדיניות האיכות בחברה, עבודה מול לקוחות וספקים, ניהול צוות עובדים, כתיבת תוכניות איכות ונהלים, שיפור תהליכים ומוצרים, הובלת מבדקים ועוד.
ניהול מערך האיכות במפעלי החברה
התאמת הארגון לתקני ISO 9001,HACCP ו- BRC
התאמת הארגון לדרישות הרשויות (משרד הבריאות וכד')
עדכון ושינוי הוראות עבודה ונהלים
תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת האיכות
אחריות ליישום תקנים
הובלת מבדקים חיצוניים
ניהול צוות הבטחת איכות
אחריות על מערכת בקרת איכות - מעבדה ותחזוקת איכות המוצרים
עבודה מול לקוחות החברה וטיפול בתלונות מהלקוחות
תפיסת איכות מגובשת ורחבה
הובלת תהליכים
ידע ברגולציה

לחברה תעשייתית מובילה דרוש/ה מנהל /ת איכות

תיאור התפקיד:
ניהול והובלת מערך האיכות בארגון, כולל ניהול צוות מקצועי, אחריות על הטמעת תהליכי איכות ושיפור מתמיד. התפקיד כולל עבודה מול ממשקים רבים בארגון, הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, הכנה והצגה מול גורמי הסמכה ולקוחות.

במסגרת התפקיד:

ניהול צוות איכות והובלת עובדים.
אחריות על מערכת האיכות הארגונית ועמידה בתקנים בינלאומיים.
ביצוע והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
עבודה מול גורמי הסמכה, לקוחות וספקים.
הטמעת נהלים, שיפור תהליכים ויישום פעולות מתקנות.
אחריות על תקציב מחלקת האיכות וניהול משאבים.
עבודה שוטפת מול מחלקות ייצור, הנדסה ותפעול.

ניהול ותחזוקת מערך האיכות במפעל
* אחריות על גיבוש ויישום מדיניות איכות החברה.
* תכנון ובקרה של כלל דרישות האיכות בחברה.
* קביעת נהלי עבודה מוגדרים לתחומי הבטחת איכות ובקרת איכות גם יחד.
* פעילות להשגה ושמירה על תקני האיכות.
* קביעת נהלים לבקרה בתהליך קביעת תקני איכות ומדידה מפעליים.
* כתיבה והטמעת תהליכים ונהלי הבטחת איכות מפעליים.
* ניתוח תלונות לקוח ברמה מפעלית והפקת פעולות מתקנות.
* אחריות על הקשר מול לקוחות החברה בכל הנוגע לאיכות המוצרים, טיפול בתלונות לקוח.
* אחריות על תקני בדיקה של המוצרים החדשים.
* הכרה וריכוז ההסמכה לתקנים בינלאומיים (ISO MIL COC).
* איתור בעיות איכות במוקדי הייצור וקביעת מנגנון פיקוח ושיפור (שיפור תהליכים, הורדת פחתים, צמצום תלונות לקוח וכו').
* הצפת מידע להנהלת המפעל על מצב ועלות האיכות.
* קביעת מדדי שירות מעקב ויצירת שיפור מתמיד בשירות.
* קבלת החלטות MRB.
* הטמעת תהליכים ונהלים חדשים.
* עריכת מבדקים פנימיים וחיצוניים

לחברת Flex, חברה גלובלית מובילה בתחום האלקטרוניקה, דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה למחלקת האיכות העוסקת במכשור רפואי.
אנו מחפשים מועמד/ת בעל/ת יכולת למידה גבוהה, חשיבה אנליטית וירידה לפרטים, המעוניין/ת להשתלב בתחום משמעותי המשלב עבודה הנדסית, תיעוד מקצועי ועבודה מול ממשקים רבים בארגון.

#המשרה מתאימה גם לבוגרים/ות והנדסאים/ות בתחילת דרכם המקצועית המעוניינים להתפתח בתחום הוולידציה#

מה עושים בתפקיד?
מהנדס/ת ולידציה אחראי/ת להוכיח ולתעד שתהליכי ייצור, ציוד ומערכות פועלים באופן תקין, עקבי ובהתאם לדרישות האיכות והרגולציה.
במסגרת התפקיד תעסקו בתכנון בדיקות, כתיבת מסמכים ופרוטוקולים הנדסיים, ניתוח תוצאות, עבודה מול מחלקות שונות בארגון וליווי שינויים ותהליכים לאורך מחזור חייהם.
*זהו תפקיד המתאים למי שנהנה/ית מעבודה מסודרת, ירידה לפרטים, ניתוח נתונים, כתיבה טכנית ותיאום בין גורמים שונים.

תחומי אחריות
-כתיבה, ביצוע וניהול של פרוטוקולי ולידציה (IQ/OQ/PQ).
-תכנון וביצוע פעילויות ולידציה לציוד, תהליכי ייצור

לאתר החברה בנתניה דרוש.ה מנהל.ת איכות ספקים לרכש אסטרטגי בחטיבת תקשוב וסייבר.
בוא.י להיות חלק מצוות איכות מוביל בארגון ביטחוני מהמובילים בעולם - צוות שמשפיע באופן ישיר על איכות המוצרים והמערכות המגיעים ללקוחות בארץ ובחו"ל. זו ההזדמנות שלך להוביל תהליכי שיפור מתמיד, לעבוד מול ספקים אסטרטגיים ולהשאיר חותם אמיתי על המוצר הסופי.
במסגרת התפקיד
הובלת מדיניות ותהליכי איכות מול ספקים אסטרטגיים בארץ ובחו/"ל
פיקוח, הערכה והסמכה של ספקים בהתאם לדרישות איכות, תקנים ונהלי החברה
תכנון וביצוע מבדקי ספקים בשגרה ובעת חריגה, כולל ניתוח ממצאים והובלת פעולות מתקנות ומונעות
ניהול וניתוח תלונות לקוחות וחריגות איכות, תוך התמקדות במניעת חזרת תקלות
הגדרת דרישות איכות והטמעתן אצל הספקים
הובלת אישורי קווי ייצור וביצוע תהליכי FAI מול ספקים
עבודה שוטפת מול גורמי איכות, הנדסה, רכש וייצור לפתרון סוגיות איכות
ייזום והובלת פרויקטים לשיפור איכות מתמשך, כולל קביעת מדדים (KPIs) ודוחות ניהוליים שוטפים

אנחנו מחפשים
לאתר החברה בחיפה דרוש.ה מנהל.ת איכות ספקים לפריטי מפרט בחטיבת כלי טיס.
בוא.י להיות חלק מצוות איכות מוביל בארגון ביטחוני מהמובילים בעולם, שם תוכל.י להשפיע על רמת האיכות של מוצרים קריטיים ולהוביל תהליכי שיפור מול ספקים מובילים בתעשייה.

במסגרת התפקיד
ניהול ובקרת איכות ספקים לפריטי מפרט מכניים ואלקטרוניים
ביצוע מבדקי איכות תקופתיים אצל ספקים והובלת תהליכי שיפור מתמיד
ניתוח ממצאי איכות, הפקת דוחות סטטיסטיים והגדרת תוכניות פעולה מתקנות
ליווי תהליכי פיתוח בחברה והובלת תהליכי FAI מול ספקים
ליווי תהליכי קליטת ספקים חדשים והסמכתם
שיתוף פעולה עם גורמי הנדסה, רכש וייצור לפתרון סוגיות איכות
הגדרת דרישות איכות לספקים והטמעת תקנים ומפרטים

הובלת מדיניות האיכות של החברה בכלל המחלקות
מדידה ושיפור מתמיד של מדדי האיכות השונים וייעול תהליכי הבקרה.
ניהול והובלת תהליכי חקר תקלות, הגדרת פעולות מתקנות ויישומן בפועל.
ניהול איכות ספקים וקבלני משנה בארץ ובחו"ל, כולל ביקורת תהליך, מבדקים תקופתיים, הובלת תהליכי שיפור איכות וניהול אירועי איכות.
הכנה והובלה של מבדקי איכות חיצוניים ושל גופים רגולטוריים.
אחריות על נהלי העבודה והתאמתם למדיניות האיכות, עדכון ויישום של נהלים אלו בפועל.
ניהול מנהל מחלקת בקרת איכות בנוסף לניהול צוות איכות ספקים וקב"מ
עבודה לפי תקנים IPC, AS9100 המקובלים בתעשייה ביטחונית וצבאית
כפיפות לסמנכ"ל החברה

משרה מלאה באזור כפר סבא.

מחפש/ת תפקיד איכות אמיתי-עם השפעה, אחריות ומקצועיות ברמה הכי גבוהה?
זה בדיוק המקום שלך!

ב- Flex מגדל העמק-אחד מאתרי הייצור המתקדמים באירופה עם למעלה מ-2,800 עובדים מחפשים מהנדס/ת איכות (Quality Engineer) לתפקיד רב-תחומי עם אחריות מקצה לקצה על מוצר/תחום.
אצלנו איכות זה לא סעיף בעלון החברה- זה DNA.

על התפקיד:
אחריות מלאה - מקצה לקצה - על תחום/מוצר באתר הייצור שלנו במגדל העמק.
תהיה/י הכתובת המקצועית מול הייצור, ההנדסה, הלקוח והספקים - עם יכולת אמיתית להוביל שינוי ולהשפיע.

מה תעשה/י אצלנו:
*הובלת חקרי כשל (Failure Analysis) והגעה ל-Root Cause אמיתי-לא "תשובות על הדרך"
* ניהול חריגות (MRB) וקבלת החלטות איכות משמעותיות
*הובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
*עבודה שוטפת מול הלקוח -כולל הצגת סטטוסים וטיפול באסקלציות
*הובלת תהליכים פרואקטיביים: PFMEA, Control Plans, Risk Analysis
* ניתוח נתונים וזיהוי מגמות איכות ברמה עמוקה
*עבודה מול קווי ייצור -כולל הטמעת שיפורים בשטח