דרושים » רכש ולוגיסטיקה » מהנדס/ת איכות

לחברת Flex, חברה גלובלית מובילה בתחום האלקטרוניקה, דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה למחלקת האיכות העוסקת במכשור רפואי.
אנו מחפשים מועמד/ת בעל/ת יכולת למידה גבוהה, חשיבה אנליטית וירידה לפרטים, המעוניין/ת להשתלב בתחום משמעותי המשלב עבודה הנדסית, תיעוד מקצועי ועבודה מול ממשקים רבים בארגון.

#המשרה מתאימה גם לבוגרים/ות והנדסאים/ות בתחילת דרכם המקצועית המעוניינים להתפתח בתחום הוולידציה#

מה עושים בתפקיד?
מהנדס/ת ולידציה אחראי/ת להוכיח ולתעד שתהליכי ייצור, ציוד ומערכות פועלים באופן תקין, עקבי ובהתאם לדרישות האיכות והרגולציה.
במסגרת התפקיד תעסקו בתכנון בדיקות, כתיבת מסמכים ופרוטוקולים הנדסיים, ניתוח תוצאות, עבודה מול מחלקות שונות בארגון וליווי שינויים ותהליכים לאורך מחזור חייהם.
*זהו תפקיד המתאים למי שנהנה/ית מעבודה מסודרת, ירידה לפרטים, ניתוח נתונים, כתיבה טכנית ותיאום בין גורמים שונים.

תחומי אחריות
-כתיבה, ביצוע וניהול של פרוטוקולי ולידציה (IQ/OQ/PQ).
-תכנון וביצוע פעילויות ולידציה לציוד, תהליכי ייצור

לחברה תעשייתית מצליחה באזור הצפון דרוש/ה:
מנהל/ת תפ"י

לחברת מכשור רפואי מצליחה עם פיתוחים ברמה טכנולוגית גבוהה במיוחד דרוש/ה מהנדס/ת איכות
**מיקום: פארק תעשיות בר-לב-יש אפשרות להיברידיות**
תחומי אחריות:
-הובלת תהליכי CAPA - חקירה וטיפול בבעיות איכות, תלונות לקוח ואי-התאמות
-ביצוע ניתוחי שורש (Root Cause Analysis) והטמעת פעולות מתקנות ומונעות
-מעקב שוטף אחר יישום, אפקטיביות וסגירת תהליכי CAPA
-השתתפות בסקרי תכן (Design Reviews) ובקרות לאורך חיי המוצר

מחפש/ת תפקיד איכות אמיתי-עם השפעה, אחריות ומקצועיות ברמה הכי גבוהה?
זה בדיוק המקום שלך!

ב- Flex מגדל העמק-אחד מאתרי הייצור המתקדמים באירופה עם למעלה מ-2,800 עובדים מחפשים מהנדס/ת איכות (Quality Engineer) לתפקיד רב-תחומי עם אחריות מקצה לקצה על מוצר/תחום.
אצלנו איכות זה לא סעיף בעלון החברה- זה DNA.

על התפקיד:
אחריות מלאה - מקצה לקצה - על תחום/מוצר באתר הייצור שלנו במגדל העמק.
תהיה/י הכתובת המקצועית מול הייצור, ההנדסה, הלקוח והספקים - עם יכולת אמיתית להוביל שינוי ולהשפיע.

מה תעשה/י אצלנו:
*הובלת חקרי כשל (Failure Analysis) והגעה ל-Root Cause אמיתי-לא "תשובות על הדרך"
* ניהול חריגות (MRB) וקבלת החלטות איכות משמעותיות
*הובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
*עבודה שוטפת מול הלקוח -כולל הצגת סטטוסים וטיפול באסקלציות
*הובלת תהליכים פרואקטיביים: PFMEA, Control Plans, Risk Analysis
* ניתוח נתונים וזיהוי מגמות איכות ברמה עמוקה
*עבודה מול קווי ייצור -כולל הטמעת שיפורים בשטח

אחריות על יישום ותחזוקת מערכת האיכות בחברה.
ביצוע בקרות איכות למוצרים, רכיבים ותהליכי ייצור.
טיפול בחריגות איכות, תקלות, תלונות לקוחות ואי-התאמות.
ביצוע תחקירי כשל, ניתוח סיבות שורש ומעקב אחר פעולות מתקנות ומונעות.
עבודה מול ספקים בנושאי איכות, פסילות ושיפור ביצועים.
כתיבה ועדכון של נהלים, הוראות עבודה, טפסים ודוחות איכות.
ביצוע מבדקים פנימיים והיערכות למבדקים חיצוניים.
אחריות על ציוד מדידה, כיולים ותיעוד מתאים.
קידום תהליכי שיפור מתמיד וצמצום תקלות ופסילות.

לחברה יצרנית גדולה בתחומה דרוש/ה מהנדס/ת ארגון ושיטות

על התפקיד:

לחברת מדיקל מובילה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות בעל/ת ניסיון עשיר בתעשיית המכשור הרפואי. התפקיד כולל פיקוח איכותי על פיתוח מוצרים חדשים, שינויים הנדסיים קיימים (Sustaining Engineering), ניהול סיכונים ותחזוקת תיעוד ה-DHF, תוך הבטחת עמידה מלאה ברגולציות ובתקנים הבינלאומיים.

זהו תפקיד מרכזי ובעל השפעה רבה על תהליכי הפיתוח, העברה לייצור ושמירה על רמת איכות ועמידה ברגולציה בארגון.

מה תעשו בתפקיד?
בקרת תכנון (Design Control): הבטחת עמידה בדרישות בקרת התכנון, הנהלים הפנימיים והתקנים הרלוונטיים.

סקירה וניטור תהליכים: סקירת תכנון הנדסי, ניטור סקירות תכנון, אימות ותיקוף (V&V) והובלת פעילויות העברה מפיתוח לייצור (Design Transfer).

ניהול עקביות (Traceability): הבטחת עקביות מלאה בין דרישות משתמש, תשומות תכנון (Design Inputs), תפוקות תכנון (Design Outputs), בקרת סיכונים ופעילויות V&V.

בקרת שינויים (ECO/ECR): סקירה ואישור של ECOs ו-ECRs להיבטי סיכון ועמידה בדרישות מערכת ניהול

תחומי אחריות:
ליווי הנדסי למוצרים קיימים לאורך חיי המוצר ופיתוח מוצרים חדשים.
תכנון פיתוח וייעול מתקני ייצור ובדיקה (מתקנים ומבדקות).
הקמת עצי מוצר וניהול מק"טים במערכת ERP.
תמיכה הנדסית שוטפת מול מחלקות החברה (ייצור, איכות, תפ"י, שיווק ומכירות).
עבודה מול קבלני משנה (תכן, עיבוד שבבי, יציקות, פלסטיק, הרכבות ועוד).