דרושים » הנדסה » Senior Process Engineer

לחברה מובילה בתחום מכשור רפואי ממוקמת בנתניה דרוש/ה מהנדס/ת ייצור (Production Engineer)
במסגרת התפקיד:
 ניטור פעילויות הייצור היומיומיות, איתור תקלות ומתן תמיכה טכנית בזמן אמת לשמירה על תפוקה ואיכות המוצר.
  אופטימיזציה של תהליכי ייצור באמצעות ניתוח שורש תקלה, הפחתת זמני מחזור וצמצום בזבוז.
  פיתוח ותחזוקת הוראות עבודה והוראות בדיקה.
  שיתוף פעולה הדוק עם צוותי ייצור והנדסה לפתרון אתגרי תהליך במתקני הייצור.
   ביצוע פעילויות קווליפיקציה/ולידציה (IQ/OQ/PQ) בהתאם לדרישות ISO 13485 ו-FDA 21 CFR 820.
   הובלת חקירות הנדסיות ופעילויות ניתוח כשלים (Failure Analysis) בתחום התפעול, ברמת רכיב, מוצר או תהליך.
  ולידציה של ציוד חדש, מתקנים וכלי עבודה.
 תמיכה בתוכניות אחזקה מונעת ושיתוף פעולה עם צוות האחזקה להבטחת זמינות הציוד.
 ביצוע מחקרי יכולת ציוד ויישום שיפורים.
   הובלת פעילות הנדסית בנוגע לשינויים הנדסיים (ECO), NPI (New Product Introduction), תכנון שיטות בדיקה וכלי עבודה, ניטור ושיפור מתמיד

לאתר החברה ביקנעם דרוש.ה מנהל.ת איכות התפעול

תיאור התפקיד:
אחריות כוללת על ניהול והובלת מערך האיכות בפעילות התפעולית, תוך הבטחת עמידה בדרישות לקוח, תקנים ורגולציה, שיפור מתמיד של תהליכים, צמצום סיכוני איכות ותמיכה ביעדי העסק
ניהול והובלת מערך האיכות בקווי הייצור ושרשרת האספקה
הבטחת עמידה בדרישות איכות, תקנים ורגולציה בתחום הביטחון
הובלת תהליכי חקירה ו RCA לאירועי איכות, חריגות ותלונות לקוח
הגדרת תהליכי CAPA ומעקב אחר יישום ויעילות
ניהול ביקורות פנימיות וחיצוניות (לקוחות, רגולטור, ספקים)
ניתוח נתוני איכות, KPI, מגמות וסיכונים והצגתם להנהלה
קידום תרבות איכות, שיפור מתמיד ויישום מתודולוגיות (Lean, Six Sigma, FMEA)
ניהול והנחיית עובדי איכות, לרבות הכשרה והסמכה
שותפות מלאה בפרויקטים תפעוליים והנדסיים (NPI, שינויים הנדסיים, העברות ייצור)

לחברת Flex, חברה גלובלית מובילה בתחום האלקטרוניקה, דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה למחלקת האיכות העוסקת במכשור רפואי.
אנו מחפשים מועמד/ת בעל/ת יכולת למידה גבוהה, חשיבה אנליטית וירידה לפרטים, המעוניין/ת להשתלב בתחום משמעותי המשלב עבודה הנדסית, תיעוד מקצועי ועבודה מול ממשקים רבים בארגון.

#המשרה מתאימה גם לבוגרים/ות והנדסאים/ות בתחילת דרכם המקצועית המעוניינים להתפתח בתחום הוולידציה#

מה עושים בתפקיד?
מהנדס/ת ולידציה אחראי/ת להוכיח ולתעד שתהליכי ייצור, ציוד ומערכות פועלים באופן תקין, עקבי ובהתאם לדרישות האיכות והרגולציה.
במסגרת התפקיד תעסקו בתכנון בדיקות, כתיבת מסמכים ופרוטוקולים הנדסיים, ניתוח תוצאות, עבודה מול מחלקות שונות בארגון וליווי שינויים ותהליכים לאורך מחזור חייהם.
*זהו תפקיד המתאים למי שנהנה/ית מעבודה מסודרת, ירידה לפרטים, ניתוח נתונים, כתיבה טכנית ותיאום בין גורמים שונים.

תחומי אחריות
-כתיבה, ביצוע וניהול של פרוטוקולי ולידציה (IQ/OQ/PQ).
-תכנון וביצוע פעילויות ולידציה לציוד, תהליכי ייצור

לחברת אלביט באתר סאיקלון הממוקם באזור תעשיה בר לב דרוש.ה ר"צ איכות בתוכנית השבחות ופיתוח מערכות מוטסות

במסגרת התפקיד:
ניהול האיכות בתוכניות ובפרויקטים תעופתיים בכלל היבטי האיכות, משלב קבלת חוזה ועד סיום התוכנית
ניהול צוות של מהנדסי איכות
השתתפות בסקרים, כתיבת תוכניות איכות ומעקב ביצוע
הובלת תהליכי איכות וניהולם
ביצוע מבדקי איכות פנימיים בתוכנית לאימות עמידה בדרישות הלקוח ונהלי החברה, והכנה וליווי של מבדקי איכות חיצוניים
אחריות על עמידת החברה בדרישות לקוח
ניהול תהליכי איכות (MRB,CAPA, חקר כשל וכו')

Documentation Configuration Management Engineer
בקרת תצורה -
ניהול תצורת המוצרים לאורך מחזור חיי המוצר.
ניהול והובלת תהליכי שינוי הנדסי.(ECO/ECR)
ניהול גרסאות ותצורות להוראות העבודה ונהלים.
ביצוע בקרות תצורה ואימות התאמה בין תיעוד, BOM ומצב הייצור בפועל.
עבודה מול קבלני משנה וספקים (בארץ ובחו"ל) בנושאי תצורה ומסמכים הנדסיים.
מעקב אחר יישום שינויים הנדסיים מול כלל הגורמים הרלוונטיים.
ניהול תיעוד הנדסי -
ניהול, בקרה ושחרור מסמכים הנדסיים במערכות PLM/PDM.
תחזוקת שרטוטים, מפרטים, הוראות עבודה, נהלים ומסמכי מוצר.
תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים בנושאי תיעוד ותצורה.
ניהול מידע הנדסי -
הקמה ותחזוקה של עצי מוצר (BOM) במערכת PDM/PLM.
ניהול נתוני מוצר במערכות PLM ו- ERP.
תמיכה בתהליכי NPI והעברת מוצרים מפיתוח לייצור.
עבודה מול ספקים וקבלני משנה בנושאי תצורה ותיעוד הנדסי.
ייזום והובלת שיפורים בתהליכי Configuration Management.
תמיכה בתהליכי NPI והעברה מפיתוח לייצור

מתן מענה לפערים בייצור בנושאים טכניים
העברה מהפיתוח לייצור
בקרה שוטפת על עבודה לפי ההוראות טכניות ולפי דפי מוצר ועדכון דפי מוצר במידה ויש פערים.
הכנת תיקי מוצר
הכנת מערך הדרכות מקצועיות לעובדים, מפעילים ומנהלי משמרת, צמצום פערי ידע, שיפור יכולות שיפור תהליכים ותפוקות
ליווי והכנסת טכנולוגיות חדשות לייצור ותיעוד כל נושאי הטכנולוגיה בייצור.
דורש הכרות עם כל המיכון בייצור והכנת הוראות תפעול למתקנים / מכונות
רכישת ציוד חדש וביצוע רכש בחלק מהמקרים -עבודה בשיתוף עם מחלקת הנדסה

במסגרת התפקיד:
- מיקוד בתהליכים ממוכנים להחלפת ידיים עובדות
- עדכון לוגיקה של הייצור כך שתהיה עצמאית, מדויקת וחסינה לטעויות אנוש.
- האוטומציה תתבצע באמצעות: שילוב מכונות, קובוטים, ומערכות אוטומטיות לביצוע משימות רפיטיטיביות, מורכבות.
- תכנות ותכנון הלוגיקה של המכונות, הטמעת חיישנים, ובקרות איכות מובנות, המונעות ייצור מוצרים פגומים ומבטיחות עקביות מוצר.
- עליה בתפוקה, הפחתת עלויות ייצור, ושיפור באיכות.

הזדמנות להשתלב בחברה טכנולוגית מובילה כמהנדס/ת תהליך, ולהוביל תהליכי ייצור מתקדמים משלב הפיתוח ועד הייצור הסדרתי, בסביבה טכנולוגית חדשנית ומאתגרת.

במסגרת התפקיד:
פיתוח, שיפור וייצוב תהליכי ייצור.
הובלת פרויקטים של העברה מפיתוח לייצור (NPI).
תכנון מתקנים, ג'יגים וכלי עזר לתמיכה בתהליכי הייצור.
הובלת תהליכי התייעלות, חקרי כשל ושיפור מתמיד.
כתיבת נהלים והוראות עבודה והטמעתם ברצפת הייצור.
עבודה שוטפת מול ממשקים הנדסיים, ספקים ולקוחות.