דרושים » מדעים מדוייקים » רפרנט.ית הבטחת איכות ולידציה ובקרות שינויים

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 3 שעות
מיקום המשרה:שפלה
סוג משרה: משרה מלאה
דרוש.ה רפרנט.ית הבטחת איכות ולידציה ובקרות שינויים
שפלה
התפקיד כולל:
כתיבה ואישור פרוטוקולים ודוחות ולידציה (IQ/OQ/PQ, PQ/PPQ)
ניהול בקרות שינוי
ביצוע הערכות סיכונים
טיפול בחריגות וCAPA
סקירת מסמכים טכניים ועמידה בדרישות רגולטוריות
תמיכה בפרויקטים, הנדסה ואחזקה, והשתתפות בביקורות פנימיות וחיצוניות.
קורות חיים ניתן לשלוח למייל.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה
ניסיון בולידציה/הבטחת איכות
היכרות עם תקנים רגולטוריים (GMP/FDA/ISO 13485)
יכולת עבודה בצוות, סדר ודיוק
אנגלית טכנית טובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8507570
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 6 שעות
דרושים בש.ר.י - שירותי רפואה ייחודיים
מיקום המשרה: ירושלים
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת ש.ר.י. העוסקת בייצור ופיתוח רדיו-תרופות להדמיה גרעינית מולקולרית ולרדיותרפיה דרוש/ה עובד/ת לצוות הבטחת איכות להשתלבות במערך האיכות, בסביבת עבודה מאתגרת טכנולוגית ומדעית, והשתלבות בצוות מוביל בתחום בעולם בכלל ובארץ בפרט. התפקיד כולל אחריות על מגוון פעילויות בתחום ה- QA, בהתאם לדרישות רגולטוריות- GMP, נהלים פנימיים, ותקני איכות בין-לאומיים.
תחומי אחריות:
סקירה ואישור של תיקי אצווה לשחרור מוצרים - הסמכה ל- QP.
טיפול בחריגות, חקירות ותלונות לקוח.
כתיבה, סקירה ועדכון של נהלים.
בקרות שינוי והערכות סיכונים.
השתתפות בהדרכות עובדים והבטחת יישום נהלים.
ביצוע מבדקים פנימיים.
תמיכה בפעילויות ולידציה והסמכת ציוד ותהליכים.
עבודה מול ממשקים פנימיים כמו ייצור, מעבדות, רישום, ומול גופים רגולטוריים בעת הצורך.
כתיבה, סקירה ואישור של מסמכי ולידציה.
ניהול וליווי פרויקטים של הטמעת מערכות ממוחשבות תוך הבטחת עמידה בדרישות GxP.
ביצוע הערכות סיכונים למערכות ולתהליכים.
דרישות:
השכלה: השכלה רלוונטית בתחום ביולוגיה/כימיה/רוקחות/ הנדסה פרמצבטית וכד'.
ניסיון: לפחות שנה וחצי ניסיון בעבודה בתחום הבטחת איכות או בתפקיד רלוונטי אחר בתעשיית הפארמה חובה.
ניסיון בתחום ולידציות ו/או מערכות ממוחשבות יתרון משמעותי.
ידע והבנה מעמיקים בתקנות GMP ודרישות רגולטוריות בישראל ובעולם חובה.
ניסיון בעבודה עם מסמכי ייצור, ולידציות, חריגות ותלונות - יתרון.
שליטה מלאה ביישומי Office ובמערכות ניהול איכות (כגון DOT) - יתרון.
יכולת עבודה עצמאית ובצוות, סדר ודיוק בפרטים.
עברית ואנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור).
העבודה בירושלים בקמפוס הדסה עין כרם.
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8500593
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בJobs.ai
סוג משרה: משרה מלאה
אחריות כוללת על ניהול והובלת תחום האיכות בסביבה פרמצבטית תחת תקני GMP, בדגש על ולידציות ובקרות שינוי. התפקיד כולל ניהול מקצועי של צוות QA, הובלת תהליכי איכות חוצי ארגון, ניהול חריגות ו-CAPA, כתיבה ואישור נהלים ופרוטוקולי ולידציה, עבודה שוטפת מול ממשקים הנדסיים ורגולטוריים, והשתתפות פעילה בביקורות רגולטוריות, פנימיות וביקורות ספקים, תוך קידום תהליכי שיפור מתמיד.
דרישות:
תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: הנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / כימיה / ביוכימיה / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים / רוקחות.

ניסיון ניהולי של לפחות 5 שנים - חובה.

ניסיון מוכח בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP - חובה.

ניסיון משמעותי בולידציות (ציוד, תהליך, ניקיון, תשתיות, מערכות).

ניסיון בניהול בקרות שינוי, חריגות ו-CAPA.

ניסיון בכתיבת נהלים, פרוטוקולים ודוחות איכות.

ניסיון בהובלה והשתתפות בביקורות רגולטוריות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8504885
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
דרושים בארן מחקר פיתוח ודגמים - ARAN Research & Developmen
מיקום המשרה: אור יהודה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת ארן מחקר ופיתוח דרוש/ה מהנדס/ת V&V

תיאור התפקיד:

תכנון והרצת ניסויי Verification Validation

כתיבה, ניהול ותיעוד של פרוטוקולים ודוחות ניסוי

עבודה בהתאם לדרישות רגולטוריות ותקנים רלוונטיים

השתתפות בהכנת והגשת מסמכים לרגולציה, כולל FDA
דרישות:
תואר בהנדסה (ביורפואית / מכונות / חשמל / תחום רלוונטי)

ניסיון של לפחות 3 שנים בתפקיד V&V בחברת מדיקל

ניסיון מוכח בכתיבת פרוטוקולים ודוחות

היכרות עם תהליכי FDA ורגולציה רפואית

אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתיבה)

יכולת עבודה עצמאית ובצוות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8499896
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 5 שעות
דרושים בflex
סוג משרה: משרה מלאה
במסגרת התפקיד אחריות על ניהול ובקרת איכות ספקים לאורך שרשרת האספקה, משלב ההתקשרות והאישור ועד לליווי שוטף של ביצועי הספקים וטיפול באירועי איכות.
התפקיד כולל עבודה שוטפת מול מחלקות הרכש, הנדסת איכות, הנדסה וייצור, תוך הבטחת עמידה בדרישות איכות, תקנים ורגולציה רלוונטית.

תחומי אחריות מרכזיים:
ניהול איכות ספקים מאושרים וספקים חדשים
ביצוע ביקורות ספקים (On-site / Remote) ומעקב אחר פעולות מתקנות
טיפול באיהתאמות, חריגות איכות ו-SCARs
ניתוח כשלים, חקרי שורש והובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
עבודה מול שרטוטים, מפרטים ודרישות איכות
שיפור מתמיד של ביצועי ספקים (KPIs, מגמות, ניהול סיכונים)
דרישות:
ניסיון של 3-5 שנים לפחות בתחום האיכות - כמהנדס/ת איכות, מהנדס/ת איכות ספקים או מנהל /ת איכות
ניסיון מוכח בעבודה מול ספקים ובניהול אירועי איכות
ידע בקריאת שרטוטים טכניים והבנת מפרטים הנדסיים
היכרות עם טכנולוגיות ייצור: פלסטיקה, זיווד, עיבוד שבבי, PCB, כבילה
ניסיון בביצוע ביקורות איכות ובהובלת תהליכי CAPA
יכולת גבוהה בניתוח ופתרון בעיות, עבודה עצמאית ועבודת צוות
יכולת תקשורת מצוינת בכתב ובעלפה עם ספקים וגורמים פנימיים
שליטה ביישומי Office ומערכות ERP
אנגלית ברמה טובה מאוד - חובה
יתרון:
היכרות עם תקני איכות ורגולציה: ISO 9001 / ISO 13485 / AS9100 / CFR המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8499203
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
דרושים באלביט מערכות
מיקום המשרה: לוד
סוג משרה: משרה מלאה
לאתר החברה של אלביט באזור המרכז דרוש.ה מנהל.ת מחלקת איכות

תיאור התפקיד:
ניהול מחלקת האיכות- איכות ספקים, ייצור, הנדסה ופיתוח
ייעוץ להנהלה בנושאי תקנים ומדיניות איכות
הובלת תהליכים לשיפור האיכות ברמה הארגונית
בניית תוכנית איכות שנתית, כולל הדרכות והסמכות
עמידה בביקורות חיצוניות לתקני איכות כגון ISO 9001, ISO-45000 ISO-14001
ניהול מדדי איכות בתפעול והנדסה והשתתפות בתהליכי FRACAS
טיפול בדרישות איכות בפרויקטים, מכרזים ותלונות לקוח
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה
5 שנות ניסיון בניהול איכות בחברה יצרנית/הנדסית
ניסיון בניהול פרויקים רב תחומיים
היכרות עם תקנים ורגולציות בתחום האיכות
ניסיון בתעשייה ביטחונית - יתרון
הסמכות בתחום האיכות- יתקון
יכולת כתיבת מסמכים ומצגות טכניות


*רק פניות מתאימות ייענו המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8332777
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים בדנאל משאבי אנוש בע"מ-רחובות
מיקום המשרה: רחובות
סוג משרה: משרה מלאה
עבודה שוטפת בהתאם לנהלי GMP
הובלת חקירות איכות ובקרות שינוי
השתתפות בביצוע ולידציות לשיטות ולציוד
העברת הדרכות לעובדים
ביצוע מבדקים פנימיים
כתיבה ועריכה של דוחות, פרוטוקולים ונהלים בעברית ובאנגלית
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים - חובה
תואר שני בתחום - יתרון משמעותי
ניסיון קודם בתחום ה- QA - חובה
ניסיון בטיפול בחקירות איכות - חובה
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתיבה) - חובה
יכולת הדרכה והעברת ידע - חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8475691
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
דרושים בטבע תעשיות פרמצבטיות
סוג משרה: משרה מלאה
מציעים לכם להצטרף אלינו!
עובד/ת חברה מהיום הראשון עם סל הטבות מורחב!
במסגרת התפקיד:
- מתן מענה מקצועי מטעם תחום האיכות בתהליכי קבלת סחורה, התאמות אריזה ושחרור אצוות
- הבטחת איכות בתהליכי התאמות אריזה, כולל בקרות בתהליך (IPC)
- טיפול בשחרור ו/או פסילת אצוות והגשת תיקי אצווה ל-QP
- בקרת נתוני הובלה, לרבות משלוחי קירור והקפאה
- עבודה שוטפת מול ממשקים פנימיים וחיצוניים
- השתתפות בתהליכי איכות: תחקירים, ניהול סיכונים, ניהול שינויים ובקרות
- טיפול בתלונות איכות ודיווחים על תופעות לוואי
- תמיכה בפעילויות בית המרקחת בהתאם לצורך
- משימות נוספות בהתאם לצורכי המחלקה
דרישות:
תואר ראשון בתחום המדעים חובה
שליטה מלאה בעברית ובאנגלית - חובה
הסמכה לעריכת מבדקים יתרון משמעותי
ניסיון בהבטחת איכות - יתרון
ניסיון קודם בהבטחת איכות ו/או בבית מסחר לתרופות יתרון
שליטה וניסיון בניתוח והצגת נתונים בכלי מחשוב, בדגש על תוכנות Office - יתרון
יכולת עבודה תחת לחץ, בסביבה דינאמית ומשתנה ומול ממשקי עבודה מרובים
נכונות לשעות נוספות, עבודה בימי שישי לפי הצורך. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8492711
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 47 דקות
דרושים באוניפארם בע"מ
סוג משרה: משרה מלאה ולדוברי אנגלית
התפקיד כולל אחריות לביצוע ולידציות לתהליכי היצור והניקיון בהתאם לדרישות הרגולציה לרבות:
כתיבת פרוטוקולים ודו"חות עבור ביצוע הולידציות.
ליווי תהליכי הולידציה ברצפת היצור והאריזה.
ביצוע חקירות בעקבות אירועים או חריגות במהלך הולידציות.
כתיבה ועדכון של מסמכים רלוונטיים (נהלים, טפסים וכו).
דרישות:
תואר אקדמי רלוונטי בהנדסה ( הנדסה כימית, הנדסה ביוטכנולוגית וכו).
ניסיון קודם בביצוע ולידציות לתהליכי יצור בתעשייה הפרמצבטית.
ניסיון בעבודה בתנאי GMP.
ניסיון קודם בביצוע ולידציות לתהליכי ניקיון בתעשייה הפרמצבטית יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה חובה.
יחסי אנוש מצוינים, יכולת עבודה עצמאית ועבודת צוות, דיוק ויסודיות.
העבודה במשרה מלאה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8415964
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בSVT JOBS
מיקום המשרה: כרמיאל וקרית שמונה
סוג משרה: משרה מלאה
תנאים נוספים:קרן השתלמות
התפקיד דורש יכולת הבנה של תהליכי ייצור ותהליכי בקרת איכות, יכולת קריאה והבנה של
שרטוטים ויכולת לנתח ולפתור בעיות הקשורות לאיכות המוצר או התהליך. שימוש בכלים
מתקדמים למדידת איכות (מכשירי מדידה XYZ תוכנות לניהול נתונים וכו').
התפקיד כולל הובלת צוות הבטחת איכות ובקרת איכות, כולל הדרכה והכשרת עובדים, תכנון
וניהול תוכניות עבודה ונהלים בתחום בקרת איכות.
נדרשות יכולות ניתוח נתונים והפקת דוחות איכותיים, זיהוי מגמות, ניתוח סיכונים ויישום
שיפורים.
כמו כן, יכולת לעבוד מול ממשקים מרובים, כולל מחלקות הייצור, ההנדסה, והשיווק. כישורי
תקשורת מצוינים לצורך ניהול דיונים עם לקוחות, ספקים, וגופי רגולציה.
תחומי אחריות מרכזיים:
פיקוח על עמידה בדרישות תקני איכות ורגולציה בשני האתרים.
פיתוח, יישום ושיפור נהלים ותהליכים בתחום האיכות.
ביצוע מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים.
טיפול בבעיות איכות מול ספקים ולקוחות.
מעקב אחרי תהליכי תיקון ושיפור (Corrective and Preventive Actions - CAPA).
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה / הנדסאי (הנדסת תעשייה וניהול, הנדסת מכונות, או תחום רלוונטי אחר - חובה).
תארים מתקדמים או הכשרות בתחום בקרת איכות ICQE,CQE,CQM - יתרון.
ניסיון מוכח של 3 שנים בתעשייה כמנהל איכות תחת תקן AS 91000 - חובה.
ניסיון וידע מוכח בתפקידים בבקרת איכות בתעשייה- חובה.
הכרות של תחום עיבוד שבבי, הרכבות וריתוך - חובה.
ידע והיכרות עם תקני איכות רלוונטיים כגון ISO 9001 או אחרים בהתאם לתחום התעשייה- חובה.
היכרות מצוינת עם תהליכי F.A.I- חובה.
שליטה בעברית ובאנגלית ברמה גבוהה - חובה.
יכולת לקרוא ולכתוב מסמכים טכניים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8500365
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים ביערה פיינר-אבחון והשמה
מיקום המשרה: פתח תקווה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה תעשייתית גדולה ומובילה בתחום איכות הסביבה דרוש/ה
רכז/ת רגולציה

החברה הינה חלק מקבוצה ציבורית מובילה במשק מהגדולות בתעשיה
עבודה במחלקת ה-EHS (Environment, Health Safety).
עבודה במטה החברה בפ"ת

מחפשים מועמד/ת שמגיע/ה ממפעלים שהתעסק/ה בתחום הסביבתי

תחומי אחריות:
ניהול ומעקב אחר תכנית העבודה השנתית של המחלקה, כולל תיאום סיורים, פגישות ודיונים.
אחריות על עמידה בדרישות רגולטוריות לרבות רישיונות והיתרים (היתרי רעלים, הזרמה, פליטה, רישיון עסק ועוד).
ביצוע סיורים תקופתיים בכל אתרי החברה, הערכות סיכונים, כתיבת דוחות ובקרות אכיפה.
קשר שוטף מול משרדי ממשלה, רשויות וגופים רגולטוריים (המשרד להגנת הסביבה, משרד העבודה, כבאות, פיקוד העורף ועוד).
איסוף ועריכת נתונים לצורך דיווחים סביבתיים ודוחות ניהול פנימיים.
טיפול שוטף בהתקשרויות עם ספקים וקבלנים, כולל הצעות מחיר, הזמנות עבודה וחשבוניות.
תחזוקה ויישום תקני איכות וסביבה (ISO 14001, ISO 45001, ISO 9001, ISCC) וכתיבת נהלים והוראות עבודה.
דרישות:
מהנדס/ת / הנדסאי/ת בתחומים רלוונטיים מדעי הסביבה / כימיה / הנדסה כימית.
היכרות מעמיקה עם רגולציה סביבתית וחומרים מסוכנים חובה.
ניסיון קודם בתחומי איכות הסביבה / חומרים מסוכנים / בטיחות יתרון.
שליטה מלאה ב-Office, אנגלית ברמה גבוהה.
היכרות עם מערכת Priority יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8393601
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד