דרושים » מדעי החיים, טבע וחקלאות » לחברה מובילה בקריית גת דרוש /ה רכז /ת בקרת מסמכים

ניהול ותיעוד מסמכים במערכת האיכות הממוחשבת
בקרה על מחזור חיים של המסמכים המבוקרים בחברה
עריכת מסמכים, בקרה ותחזוקה של תהליכי הפצה, תיעוד ואחסון רשומות איכות
השתתפות בתהליכי שיפור מתמיד במערכות האיכות
בקרה על מדדי KPI
תכנון ותחזוקה של תשתית המודולים במערכת אלקטרונית לניהול מערכת האיכות
השתתפות בבנייה וביצוע של תוכניות הדרכות איכות
תמיכה פעילה במבדקים של גופים רגולטוריים חיצוניים

לחברה המובילה בתחומה דרוש/ה עוזר/ת אישית למנכ"ל החברה.
תיאור התפקיד:
- ניהול יומן- תיאום פגישות מורכבות, שמירה על לו"ז מסודר ותכנון ימי עבודה.
-מעקב ובקרה- אחר ביצוע משימות ופרויקטים, מעקב אחרי מועדים ודד-ליינים.
-טיפול במידע ומסמכים- עריכת מסמכים, מצגות ודוחות, תוך הקפדה על דיוק ופרטים.
-תמיכה אדמיניסטרטיבית שוטפת- טיפול במשימות משתנות, כולל מענה למיילים, שיחות טלפון ופתרון בעיות.
-תיאום עם ממשקים חיצוניים ופנימיים- עבודה מול לקוחות, ספקים וצוותים שונים בארגון.
-הובלת פרויקטים קטנים- לקיחת יוזמה וניהול משימות באופן עצמאי.
-סיוע בארגון אירועים ומפגשים- הובלה של ההכנות הלוגיסטיות והאדמיניסטרטיביות.

אחראי/ת ניהול שירות אדמניסטרטיבי תפעולי ובקרה של מסמכים בחברת הנדסה אמריקאית משרה 7874
במסגרת התפקיד:
אחריות על ניהול מחלקת אדמניסטרציה ושירות ניהול ותיאום מסמכים הנדסיים בפרויקטים
קטלוג מסמכים הנדסיים ואדמיניסטרציה שוטפת, תיאום הנדסי של פרויקטים
מעקב אחר פרויקטים שונים, תפעול משימות,עיסוק בצד השירות - אדמניסטרטיבי ומסחרי
משרה מלאה
תנאי שכר מעולים + רכב

הצוות אחראי על כתיבה ואישור פרוטוקולים ודוחות של ולידציות תהליכיות, סקירה ואישור של ולידציות (ציוד, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, שילוח, מערכות ממוחשבות ומערכות בקרה), ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים), ביצוע הערכות סיכונים, מתן תמיכה שוטפת לפרויקטים, להנדסה ולאחזקה, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.

אחריות על תהליך עיבוד וטיהור הורמון גדילה ותרופות אחרות מסוף שלב התסיסה ועד בידוד החלבון הכולל שבירה של התאים, הפרדת חלבונים, המסה וטיהור חלבונים בתוך החדרים הנקיים.
תפעול מערכת כרומטוגרפיה ועבודה עם קולונות מחליפות יונים וקולונות הדרופוביות
תפעול מערכת אולטרפילטרציה (UF)
תפעול מערכת ליופילייזר (ייבוש החלבון(
הפעלת מערכות ממוחשבות לצורך בקרה ומעקב על התהליך
עבודה עפ"י כללי ייצור נאותים (GMP) ונהלי תהליך
עבודה מול ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה - אבחון בעיות טכניות, QA - קידום רשומות איכות (חריגות / CAPA), בדיקה והכנה של תיקי אצווה
תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים

לחברה מובילה ויציבה בקריית גת דרוש/ה אדמיניסטרטור/ית / מנהל /ת משרד לתפקיד מרכזי הכולל אחריות על תהליכים אדמיניסטרטיביים, עבודה מול לקוחות, תמיכה במשאבי אנוש ופעילות שוטפת מול מערכות מידע.
התפקיד משלב עבודה בקצב דינמי, אחריות רבה וסביבת עבודה מקצועית ונעימה.

?? תחומי אחריות מרכזיים:
מעקב אחר הזמנות לקוחות משלב קבלה ועד סיום הטיפול במפעל
עדכון נתונים וקליטה של ניירת לקוחות במערכות ייעודיות
עבודה שוטפת במערכת SAP חובה ניסיון
תקשורת ומתן דיווחים שוטפים באנגלית
עבודה שוטפת עם Office ובדגש על Excel
סיוע לרווחת העובדים ומשימות תומכות בתחום משאבי אנוש
תפעול שוטף של המשרד ותקשורת עם גורמים פנימיים וחיצוניים
דרישות התפקיד
ניסיון קודם בתפקיד אדמיניסטרטיבי חובה
ניסיון מוכח בעבודה עם SAP חובה
שליטה גבוהה באנגלית (כתיבה ותקשורת)
שליטה מלאה ביישומי Office ובמיוחד Excel
יכולת ארגון גבוהה, סדר, אחריות וראש גדול
שירותיות ויחסי אנוש מצוינים

הזדמנות לתפקיד מעניין בחברת Merck/
Merck הגרמנית דרוש/ה איש QA
במסגרת התפקיד תהיו חלק ממחלקת אבטחת האיכות.
התפקיד כולל שמירה ושיפור של רמת האיכות הכוללת במתקני המחקר שלנו בישראל.
אחריות שכל הפעילויות הקשורות לאיכות יבוצעו בהתאם לתקנים הרגולטוריים החלים.
כמו כן סיוע בפעילויות QA כגון בקרת פעולות מתקנות ומונעות, ניהול בקרות שינויים, שיפור תיעוד ייצור ופרויקטים נוספים.
השתתפות בפרויקטים איכותיים שונים בהובלת מחלקת הבטחת איכות.
מדובר בתחליף לחופשת לידה.

דרוש/ה מזכיר/ה לוגיסטית בעל/ת אוריינטציה תפעולית גבוהה, שתנהל את הזרימה השוטפת של
מסמכי המשלוח, ממשק עם נהגים וספקים, ותמיכה בלוגיסטיקה היומיומית של בית האריזה.
תחומי אחריות מרכזיים:
-הפקת תעודות משלוח, חשבוניות נלוות ומסמכי שילוח.
- עבודה שוטפת מול נהגים, מובילים ומשאיות תיאום כניסות ויציאות.
- בקרה על מסמכים ונתונים לוגיסטיים, מעקב ותיעוד.
- תמיכה תפעולית למחלקות בית האריזה.