דרושים פיזיו לוג'יק - Physio Logic

למרפאת ילדים עצמאית של רופאי מכבי דרוש/ה מזכיר/ה למשרה חלקית.

התפקיד כולל: קבלת מטופלים, מענה טלפוני, קביעת תורים, עבודה שוטפת עם/מול הודעות וואטסאפ מרובות (קבלה, העברה, מענה).

דרושות יכולות למידה טובות, הכרות עם סביבת עבודה ממוחשבת (יתרון לאודורו וקליקס), זמינות להחלפות, יכולת עבודה תחת לחץ.

השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית ויציבה באזור המרכז, בתפקיד שכולל אחריות לרכז את כל פרוייקטי הרגולציה של החברה הכוללים, בין היתר:רישום מוצרים חדשים בדגש על הגשות ל-FDA ול-CE אך גם טריטוריות נוספות, תחזוקה של תיקי רישום קיימים, סיוע למפיצים חשים שמציגים דרישות רגולטוריות, מסמכים וכד'.ראש יצירתי וקיראטיבי ביצירית אסטרטגיות תרישום מוצרים חדשים שבפיתוח.קשר אינטניסיבי מול Notified Bodies ברחבי העולם, קשר מול יועצים רגולטוריים חיצוניים של החברה ועוד.

השתלבות בחברת ענק פארמה גלובלית, לאתר החברה באזור השרון, בתפקיד היברידי (2 משרד), בתפקיד הכולל אחריות ניהולית רוחבית לכלל פעילויות הרגולציה בתחום הפרמצבטי, לרבות אחריות להגדרת האסטרטגיות הרגולטוריות וניהול כלל פעילויות הרישום של מוצרים חדשים והן של מוצרים קיימים. התפקיד כולל ניהול של מנהלת רגולציה בתחום הדיוויס, עובדת מנוסה העובדת עצמאית. דיווח ל-RA Director.ממשימות התפקיד:פיתוח והוצאה לפועל של התוכניות הרגולטוריות, עבור מוצרים חדשים ותחזוקה של רישיונות ואישורים של מוצרים קיימים.מתן הערכות לגבי השפעה של שינויים רגולטוריים או שינויים במוצרים, עבור פונקציות עיסקיות לוקליות ול-RA הגלובלי.לשמש כגורם הקשר מול משרד הבריאות הישראלי ומרכזי הפצה מקומיים, בכל הקשור לפעילויות הרישום של המוצרים.תמיכה בתוכנית העיסקית של ישראל, על ידי התמודדות עם אתגרים רגולטוריים ומתוך שיתוף פעולה עם מובילים עיסקיים ופונקציות תומכות, כגון שרשרת אספקה, איכות, ליגל וכולי.ייצוג האתר בישראל מול רשויות הבריאות המקומיות

ניהול והובלת צוות עובדים בתחום האיכות והציות (Compliance)
בנייה ותחזוקה של מדיניות איכות אחידה בכל האתרים
אחריות על תחומי GMP Compliance וניהול סיכונים
ניהול מערכות איכות GXP related להבטחת עמידה בדרישות רגולציה
בקרה והובלה בתחום data Integrity
הובלת הערכות לביקורות חוץ (רשויות ולקוחות), כולל תקשורת מול גורמים חיצוניים ועמידה בהתחייבויות
ביצוע ביקורות פנימיות ומבדקי Mock Audits
זיהוי פערי Compliance והובלת פרויקטים לסגירתם