הובלת פרויקטי NPI משלב תכנון המוצר ועד הטמעה מלאה בקווי ייצור
הובלת תהליכי העברה מפיתוח לייצור כולל כתיבת תוכניות עבודה, ניתוח סיכונים, הגדרות הנדסיות ותיקי מוצר
אחריות על ולידציות תהליכיות (IQ/OQ/PQ) בהתאם לדרישות רגולציה בתחום הפארמה/מדיקל
ניהול ממשקים שוטף עם מחלקות פיתוח, תפעול, איכות, רגולציה, רכש, ייצור ועוד
זיהוי צווארי בקבוק הנדסיים ומתן פתרונות לשיפור ביצועים, איכות ויעילות תהליכית
הובלת תהליכים הנדסיים בהתאם לסטנדרטים ונהלים (ISO13485, GMP, FDA)
תיעוד הנדסי מלא של התהליכים והעברת ידע שוטפת לקו הייצור
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה מכונות, ביורפואה, תעשייה וניהול, כימיה או רלוונטי אחר
ניסיון של 8 שנים לפחות בתפקידי NPI בחברות פארמה או מדיקל
ניסיון מוכח בהובלת פרויקטי Design Transfer והעברה לייצור סדרתי
ניסיון מעשי בביצוע ולידציות לתהליכים ומתקנים (IQ/OQ/PQ)
ניסיון בניהול פרויקטים בסביבה מטריציונית
אנגלית ברמה גבוהה דיבור, כתיבה וקריאה
היכרות עם תקני איכות ורגולציה: ISO 13485, GMP, FDA QSR יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.