לחברה גלובלית חדשנית בתחום הביוטכנולוגיה דרוש/ה ראש צוות ולידציה.
תיאור תפקיד:
הובלת צוות מהנדסי ולידציה.
אחריות על ולידציה של ציוד תהליכי ומערכות תומכות לייצור מדיות סטריליות.
כתיבה וביצוע פרוטוקולים ודוחות - IQ, OQ, PQ לציוד.
אחריות מלאה על ולידציית ניקיון (Cleaning Validation) תכנון, ביצוע ותיאום עם מעבדות אנליטיות.
תכנון וניהול פרויקטים הנדסיים תוך עמידה בדרישות GMP ורגולציה FDA, EMA) משרד הבריאות(.
ניהול משימות, תעדוף ומעקב אחר לוחות זמנים של הצוות.
ממשק שוטף עם מחלקות QA, תפעול, אחזקה, ייצור, מעבדות ו R D.
תמיכה בטיפול בחריגות, ניתוח סיכונים וחקירת כשלים.
קידום שיפור מתמיד והטמעת נהלים וסטנדרטים חדשים.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה (כימית, ביורפואית, ביוטכנולוגיה, תרופות).
ניסיון של לפחות 3 שנים בולידציה של ציוד תהליכי בפרט בסביבה סטרילית.
היכרות עמוקה עם תהליכי ניקיון CIP/SIP כולל ולידציית ניקיון.
ניסיון בכתיבת פרוטוקולים.
יכולת ניהול והובלה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.