לחברת Omrix מקבוצת Johnson Johnson, חברה מובילה בתחום הפתרונות הביופרמצבטיים בנס ציונה, דרוש/ה מהנדס/ת מכונות / תהליך - תעשייה פרמצבטית (GMP)- משרה זמנית עד סוף 2026.
* תכנון, פיתוח, הקמה ותחזוקה של ציוד ייצור ומערכות תומכות
* הובלת תהליכי ולידציה והסמכה (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT)
* ניהול פרויקטים הנדסיים משלב התכנון ועד מסירה
* טיפול בתקלות, חקר כשלים ויישום פעולות מתקנות
* עבודה מול גורמים רגולטוריים והשתתפות בביקורות
* שיפור מתמיד של תהליכים ומערכות
* עבודה מול ממשקים : איכות, ייצור, אחזקה, IT ועוד
משרה מלאה בנס ציונה, נכונות לשעות נוספות ולעבודה לעיתים בשעות לא שגרתיות.
דרישות:
* תואר ראשון בהנדסת מכונות או תחום רלוונטי
* ניסיון של לפחות 2-4 שנים בסביבה פרמצבטית / GMP
* ניסיון בולידציה והסמכת ציוד
* ידע במערכות תשתית (מים, קיטור, אוויר דחוס)
* הבנה בדרישות רגולטוריות
* יכולת ניהול מספר משימות במקביל
* כישורי ניתוח ופתרון בעיות ברמה גבוהה
* אנגלית ברמה טובה
דרישות נוספות:
* נכונות לעבודה בשעות לא שגרתיות לפי צורך המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.