לחברה ביוטכנולוגית מובילה דרוש/ה Associate Quality Product Release & QC Oversight לתפקיד משמעותי בתחום הבטחת האיכות, שחרור מוצרים ופיקוח על מעבדות QC במיקרוביולוגיה.
התפקיד כולל עבודה בסביבת cGMP, פיקוח על מעבדות QC, סקירת תיקי אצווה, טיפול בחריגות וחקירות, ביצוע מבדקים, ליווי ביקורות רגולטוריות והובלת תהליכי איכות.
מה כולל התפקיד?
פיקוח ובקרת תהליכי עבודה במעבדות QC
סקירה ואישור תיקי אצווה ותיעוד מעבדתי
טיפול בחריגות, חקירות, CAPA ובקרות שינוי
כתיבה ואישור נהלים ומסמכי איכות
ביצוע מבדקים פנימיים וליווי ביקורות רגולטוריות
הדרכת עובדים בנושאי איכות
ניהול תלונות לקוח והכנת דוחות איכות
דרישות:
תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / רוקחות / הנדסה ביו-רפואית
ניסיון בהבטחת איכות בתעשיית הפארמה
היכרות טובה עם דרישות cGMP
ניסיון בעבודה במעבדת פארמה תחת GMP
ניסיון במעבדת מיקרוביולוגיה - חובה
אנגלית ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.