הזדמנות להשתלב במחלקת אבטחת איכות ( QA ) בתפקיד מקצועי ומשמעותי הכולל עבודה בסביבת GMP, ממשקים עם מחלקות הייצור וה- QC וחשיפה לתהליכי איכות ורגולציה.
ליווי וטיפול בחריגות ובפעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
סקירה ואישור של תיקי אצווה.
כתיבה, עדכון ואישור נהלים ומסמכי איכות.
ביצוע מבדקים פנימיים.
ביצוע QA Oversight על פעילות מחלקות הייצור.
קביעת והטמעת מדיניות איכות בתחומי אחריות הצוות.
השתתפות בחקירות ובפרויקטים חוצי ארגון.
השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים ולקוחות.
ייצוג ה- QA בפורומים מקצועיים שונים.
דרישות:
ניסיון קודם ב- QA בחברה פרמצבטית - חובה.
ניסיון בחקירות, CAPA, מבדקים פנימיים ו- QA Oversight - חובה.
היכרות מעמיקה עם תקינה ודרישות איכות רלוונטיות.
ניסיון בכתיבת נהלים ומסמכי מדיניות איכות.
תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות.
אנגלית ברמה גבוהה.
יכולת ביטוי וניסוח גבוהה בכתב ובעל פה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.