לחברה מובילה דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות בעל/ת ניסיון מוכח בניהול מערכי איכות בסביבה רגולטורית.
תחומי אחריות:
ניהול והובלת צוות הבטחת איכות.
אחריות על יישום, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכות האיכות בארגון.
הובלת תהליכי איכות, שיפור והתייעלות חוצי ארגון.
פיקוח ובקרה על תהליכים תפעוליים ועמידה בדרישות איכות ורגולציה.
ניהול חריגות, CAPA, בקרות שינוי והערכות סיכונים.
כתיבה, עדכון והטמעת נהלים, הוראות עבודה ומסמכי איכות.
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים וליווי ביקורות של גופים רגולטוריים ולקוחות.
אחריות על תהליכי ולידציה, הסמכת ספקים ובקרת תיעוד.
טיפול בתלונות לקוח וספקים, ביצוע תחקירים ומעקב אחר פעולות מתקנות.
עבודה שוטפת מול ממשקים רבים בארגון ומחוצה לו.
הכנת תוכניות עבודה, מעקב אחר מדדי איכות והצגת סקרי הנהלה.
אנגלית ברמה גבוהה
דרישות:
תואר אקדמי רלוונטי בתחומי המדעים- חובה.
ניסיון של מספר שנים בתחום הבטחת האיכות - חובה.
ניסיון ניהולי מוכח - חובה.
ניסיון בעבודה בסביבה רגולטורית ובמערכות איכות - חובה.
ניסיון בעבודה לפי תקני איכות ורגולציה (GMP / ISO / HACCP) - יתרון משמעותי.
ניסיון בהובלת מבדקים וביקורות איכות - חובה.
אנגלית ברמה טובה מאוד - חובה.
יכולת הובלת תהליכים, עבודה עצמאית וניהול ממשקים מרובים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.