מקום העבודה: אזור השרון
תיאור התפקיד:
האחראי/ת על טיפול בתלונות לקוחות, חקירת אירועים חריגים ודיווח רגולטורי בהתאם לדרישות CE / FDA והנחיות מערכת הבריאות בישראל.
ניהול תהליך התלונות מול לקוחות בארץ ובעולם.
ביצוע חקירות איכות מעמיקות בעקבות אירועים חריגים.
ניתוח מגמות וייזום פעולות מתקנות לשיפור איכות ובטיחות המוצרים.
הכנת דיווחים רגולטוריים בהתאם לדרישות רגולציה (MDR) ונהלים פנימיים.
שיתוף פעולה עם מחלקות פנימיות ( הנדסה, רגולציה, קליניקה, שירות לקוחות ומכירות).
מעקב אחר מוצרים לאחר שחרור לשוק (Post Market Surveillance).
תיעוד ועדכון מידע במערכות האיכות הארגוניות.
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים / רוקחות / תחום רפואי רלוונטי.
ניסיון בתחום ה-Vigilance / תלונות לקוח בחברות פארמה או ציוד רפואי יתרון משמעותי.
שליטה גבוהה באנגלית קריאה, כתיבה ודיבור.
ניסיון בעבודה עם רגולציה רפואית (CE / FDA / MDR).
יכולת אנליטית גבוהה, ירידה לפרטים וחשיבה ביקורתית.
שליטה בתוכנות Office (כולל Excel וPowerPoint).
תקשורת בינאישית מצוינת, עצמאות, ויכולת עבודה תחת לחץ ובסביבה מרובת משימות.
תנאים מצוינים למתאימים, כולל קרן השתלמות מהיום הראשון ועוד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.