דרושים » מדעים מדוייקים » דרוש /ה אנליטיקאי /ת מו"פ - תפקיד זמני

בעל/ת ניסיון קודם ממעבדות כימיות אנליטיות ומחפש/ת את האתגר הבא? צוות שיפור ביצועים במעבדת ה QC שלנו באתר אור עקיבא מחפש אותך!

במסגרת תפקיד זה תהיה/י אחראי/ת על פיתוח, שיפור וביצוע ולידציות של שיטות אנליטיות לרבות ביצוע עבודות מעשיות במעבדה, הכנת פרוטוקולים, דוחות ושיטות עבודה אנליטיות.
כמו כן הובלה ותמיכה בהטמעת טכנולוגיות ושיטות חדשות, העברת שיטות אנליטיות בין מעבדות פנים וחוץ, ביצוע בדיקות על אצוות ניסיוניות ומתן תמיכה אנליטית למחלקת MS&T.
בנוסף, הכנסת מכשור אנליטי חדש, אוטומציה ושיפור תהליכי עבודה.

דרוש/ה כימאי/ת אנליטי/ת בעל/ת ניסיון מקצועי משמעותי בתחום הכימיה
האנליטית, בדגש על פיתוח שיטות אנליטיות וביצוע ולידציות. התפקיד כולל עבודה מעבדתית, פיתוח
ואופטימיזציה של שיטות אנליטיות, ביצוע בדיקות וניתוח תוצאות, כתיבת פרוטוקולים ודוחות
מקצועיים ותיעוד בהתאם לדרישות האיכות.
תחומי אחריות
- פיתוח, התאמה ואופטימיזציה של שיטות אנליטיות בהתאם לצורכי המעבדה.
- ביצוע ולידציות לשיטות אנליטיות, לרבות בחינת פרמטרים כגון דיוק, אמינות, חזרתיות, ליניאריות
ורגישות.
- ביצוע בדיקות כימיות ואנליזות באמצעות מכשור אנליטי מתקדם.
- ניתוח תוצאות, זיהוי חריגות ומתן פתרונות מקצועיים.
- כתיבת פרוטוקולים, דוחות ולידציה ותיעוד תהליכי העבודה.
- עבודה בהתאם לנהלי המעבדה, דרישות איכות וסטנדרטים מקצועיים.
- עבודה מול ממשקים מקצועיים בתוך הארגון.

בוא/י להשפיע על הדור הבא של התרופות כאנליטיקאי/ת מו"פ אנליטי באתר אור עקיבא - תקן זמני עם אופציה

התפקיד כולל עבודה עם מכשור אנליטי מתקדם  (GC/HPLC), פיתוח שיטות חדשות, בדיקות יציבות למוצרים,
ביצוע וולידציות לשיטות אנליטיות- והכול באווירה משפחתית

התפקיד כולל ביצוע בדיקות איכות למוצרים המיוצרים במפעל, עבודה עם מכשור אנליטי מתקדם, ביצוע בדיקות כימיה רטובה, פענוח תוצאות, תיעוד וכתיבת דוחות - כחלק מצוות מקצועי הפועל לפי תקני GMP ונהלי איכות מחמירים.

מה כולל התפקיד?
ביצוע בדיקות מעבדה אנליטיות וכימיות לחומרי גלם ותוצרים סופיים.
עבודה עם מכשור מתקדם כגון HPLC וIon Chromatography.
ביצוע אנליזות כימיה רטובה: טיטרציות, pH, ספקטרופוטומטריה ועוד.
הכנת דגימות, ריאגנטים ותמיסות סטנדרט.
קריאה, ניתוח ופענוח תוצאות בדיקה.
כתיבת דוחות טכניים ותיעוד תוצאות במערכות מעבדה.
עבודה לפי תקני GMP ונהלי איכות.
עבודה כחלק מצוות אנליטיקאים ובממשק עם מחלקות ייצור, איכות ותפעול.

במעבדה שלנו תעבוד/תעבדי על מכשור אנליטי מתקדם, תתמקצע/י בפרקטיקות שונות כדוגמת HPLC ו- GC, כל זה ביחד בצוות משפחתי ומגובש שאין שני לו.
בתפקיד זה קיים מסלול פיתוח מקצועי ומתגמל.

לחברה מובילה בתחום הפארמה דרוש/ה טכנולוג/ית ייצור
במסגרת התפקיד:
ליווי ותמיכה שוטפת בקווי הייצור במפעל ייצור תרופות ע"פ נהלים ותקנים
ניהול והובלה של תהליכי שיפור מתמיד בשיטות ותהליכי ייצור
ניהול פרויקטים של הטמעת מוצרים חדשים וטכנולוגיות חדשות
כתיבת נהלים (SOPs), פרוטוקולים, הוראות עבודה ומסמכי ייצור
טיפול בחריגות ותחקירים כולל יישום פעולות מתקנות (CAPA)
עבודה, ניתוח וקידום פתרונות מול ממשקים מרובים ( אבטחת איכות, מו"פ, הנדסה, ייצור)
משרה מלאה בתנאים מעולים

הקפדה על כל נהלי הבג"ס הרלוונטים במפעל ובמעבדות
ביצוע בדיקות עפ"י שיטות ונהלי עבודה מוגדרים מול הייצור,
דווח תוצאות במערכת הממוחשבת וטלפונית ללקוחות הרלוונטיים
הכוונת הייצור וטיפול בחומר חריג בשלב הייצור, כולל דווח לגבי חריגות בנקודות קריטית למנהלים

ביצוע כיול יומי/ שבועי לציוד הבדיקה
הבנת אופן הפעלת ציוד המעבדה, גורמים לכשל בבדיקה, תהליכי אימות תוצאות
הבנת הגורמים בתהליך הייצור לקבלת תוצאה חריגה, וביצוע בדיקת השפעה עם המפעילים בייצור
ביצוע משימות טיפול בסיסיות בציוד המדידה

שמירת דוגמאות
שמירה על סדר ונקיון המחלקה, כולל עמדות מחוץ למעבדה

מהנדסת איכות, לחברה בתחומי הפארמה
אחריות הנדסית על תהליכי העיבוד והאריזה במתקן, להבטחת תהליכים יציבים, יעילים ומבוקרים בהתאם לדרישות איכות ו EU GMP. התפקיד כולל ניהול סטנדרטיזציה של תהליכי עבודה, כתיבה והטמעת SOPs, הגדרת פרמטרים קריטיים ומעקב אחר ביצוע בפועל.
עבודת שטח אינטנסיבית ברצפת הייצור - לוודא שכל שלבי התהליך מתבצעים כשורה ובהתאם לסטנדרטים ותקני GMP.
התפקיד כולל הבטחת איכות ועמידה בדרישות GMP, תחקור חריגות, ניהול CAPA, תמיכה ב Change Control ולידציות. בנוסף, ניתוח תהליכים, זיהוי כשלים וצווארי בקבוק, הובלת שיפורי יעילות והטמעת פתרונות טכנולוגיים. אחריות מלאה על מעקב וניתוח KPIs כגון תפוקות, זמני תהליך, פחת ויעילות.

לאגף ה- QA שלנו באתר אור עקיבא דרוש/ה עובד/ת הבטחת איכות תפעול
תפקידך יכלול עבודה מול ממשקים שונים בחברה, אישורי מסמכים, דוחות סקירה שנתיים, ביצוע ביקורות, ניתוחים סטטיסטיים ועוד
התפקיד נמצא בלב העשייה של החברה ובעל חשיבות רבה לכלל הפעילויות התפעוליות בארגון