דרושים » ביוטכנולוגיה » לחברת דקסל פארמה דרושה /אנליטקאי /ת למעבדת מו"פ

בעל/ת ניסיון קודם ממעבדות כימיות אנליטיות ומחפש/ת את האתגר הבא? צוות שיפור ביצועים במעבדת ה QC שלנו באתר אור עקיבא מחפש אותך!

במסגרת תפקיד זה תהיה/י אחראי/ת על פיתוח, שיפור וביצוע ולידציות של שיטות אנליטיות לרבות ביצוע עבודות מעשיות במעבדה, הכנת פרוטוקולים, דוחות ושיטות עבודה אנליטיות.
כמו כן הובלה ותמיכה בהטמעת טכנולוגיות ושיטות חדשות, העברת שיטות אנליטיות בין מעבדות פנים וחוץ, ביצוע בדיקות על אצוות ניסיוניות ומתן תמיכה אנליטית למחלקת MS&T.
בנוסף, הכנסת מכשור אנליטי חדש, אוטומציה ושיפור תהליכי עבודה.

במעבדה שלנו תעבוד/תעבדי על מכשור אנליטי מתקדם, תתמקצע/י בפרקטיקות שונות כדוגמת HPLC ו- GC, כל זה ביחד בצוות משפחתי ומגובש שאין שני לו.
בתפקיד זה קיים מסלול פיתוח מקצועי ומתגמל.

מחפש/ת את הצעד הבא שלך בעולם הQA?
זו ההזדמנות שלך להיות חלק מצוות שמוביל את איכות המעבדות ולוודא שכל תהליך עומד בסטנדרטים הגבוהים ביותר - אתר אור עקיבא.
מה מחכה לך בתפקיד?
כתיבה ואישור של נהלי איכות ושיטות עבודה, תכנון וביצוע ביקורות GMP במעבדות, אישור ולידציות למערכות ממוחשבות, ציוד מעבדה ושיטות אנליטיות.
כמו כן, אישור מסמכי אחזקת מעבדות וליווי תחקירי חריגות, כשלים ו- data Integrity, כתיבת שאלונים, ביצוע מבדקים פנימיים והכנת המעבדות לביקורות חיצוניות.

התפקיד כולל ביצוע בדיקות איכות למוצרים המיוצרים במפעל, עבודה עם מכשור אנליטי מתקדם, ביצוע בדיקות כימיה רטובה, פענוח תוצאות, תיעוד וכתיבת דוחות - כחלק מצוות מקצועי הפועל לפי תקני GMP ונהלי איכות מחמירים.

מה כולל התפקיד?
ביצוע בדיקות מעבדה אנליטיות וכימיות לחומרי גלם ותוצרים סופיים.
עבודה עם מכשור מתקדם כגון HPLC וIon Chromatography.
ביצוע אנליזות כימיה רטובה: טיטרציות, pH, ספקטרופוטומטריה ועוד.
הכנת דגימות, ריאגנטים ותמיסות סטנדרט.
קריאה, ניתוח ופענוח תוצאות בדיקה.
כתיבת דוחות טכניים ותיעוד תוצאות במערכות מעבדה.
עבודה לפי תקני GMP ונהלי איכות.
עבודה כחלק מצוות אנליטיקאים ובממשק עם מחלקות ייצור, איכות ותפעול.

ביצוע בדיקות אנליטיות במעבדה, הכוללות: בדיקות QC, בדיקות שחרור ובדיקות בתהליך.
עבודה שוטפת עם מכשור אנליטי מתקדם.

1. חיפוש מתמיד אחר מוצרים חדשים והבאת יזמות לפיתוח פולימרים ושיפור מוצרים קיימים.
2. ניהול פרויקטים בתחום פיתוח פולימרים - על כל שלביהם: ייזום, פיתוח, מחקר ועוד - עד לתוצאה סופית, כולל המלצה ליישום
3. קבלת אחריות על תחום ייעודי במעבדת פיתוח פולימרים וניהולו בכל ההיבטים, כולל הובלת מהלכים לשינוי ושיפור מוצרים מול הייצור והסחר.
4. קיום עבודת צוות מקצועית, למידה והפרייה הדדית בצוות החוקרים במעבדה.
5. קשר רצוף עם לקוחות - מתן גיבוי טכני ומענה לפניות, הצעות, תלונות, כולל איתור הזדמנויות חדשות, למידת צרכי הלקוחות וייזום מוצרים חדשים ושיפור מוצרים קיימים
6. קשר עם חברות פיתוח ידע.
7. קשר עם גופי מו"פ של חברות שונות.
8. מקיים רשת networking ענפה עם חוקרים ומומחים בארץ ובעולם בתחומו.

- ביצוע ניסויים עם מיקרואורגניזמים וביופילם בהתאם ליעדים מוגדרים ונהלי הבטיחות-
הכנת מצעים, תמיסות, דגימות ותרביות מיקרוביאליות, בהתאם לסטנדרטים בינלאומיים ופרוטוקולים קיימים. עבודה עם מערכות ביופילם ומודלים ניסויים שונים.
- סיוע בהטמעת שיטות ופיתוח מתודולוגיות עבודה חדשות
- תיעוד וניתוח נתונים- תיעוד מלא של ניסויים ותוצאות במחברות, מערכות ממוחשבות ובטפסים מאושרים תוך שמירה על עקיבות הנתונים
- אחריות על תחזוקה ופעילות שוטפת של המעבדה: ניהול מלאי, ארגון ותיעוד (הזמנות ומעקב אחר ציוד וחומרים), תחזוקה שוטפת של ציוד מעבדתי (כולל כיולים פנימיים והזמנת כיולים חיצוניים), אחריות על סדר, ניקיון ותקינות סביבת המעבדה.
- שיתוף פעולה- עבודה שוטפת מול צוותי מו"פ נוספים, תקשורת עם ספקים ומעבדות חיצוניות