דרושים » מדעים מדוייקים » כימאי /ת אנליטי /ת - פיתוח שיטות אנליטיות

בעל/ת ניסיון קודם ממעבדות כימיות אנליטיות ומחפש/ת את האתגר הבא? צוות שיפור ביצועים במעבדת ה QC שלנו באתר אור עקיבא מחפש אותך!

במסגרת תפקיד זה תהיה/י אחראי/ת על פיתוח, שיפור וביצוע ולידציות של שיטות אנליטיות לרבות ביצוע עבודות מעשיות במעבדה, הכנת פרוטוקולים, דוחות ושיטות עבודה אנליטיות.
כמו כן הובלה ותמיכה בהטמעת טכנולוגיות ושיטות חדשות, העברת שיטות אנליטיות בין מעבדות פנים וחוץ, ביצוע בדיקות על אצוות ניסיוניות ומתן תמיכה אנליטית למחלקת MS&T.
בנוסף, הכנסת מכשור אנליטי חדש, אוטומציה ושיפור תהליכי עבודה.

התפקיד כולל ביצוע בדיקות איכות למוצרים המיוצרים במפעל, עבודה עם מכשור אנליטי מתקדם, ביצוע בדיקות כימיה רטובה, פענוח תוצאות, תיעוד וכתיבת דוחות - כחלק מצוות מקצועי הפועל לפי תקני GMP ונהלי איכות מחמירים.

מה כולל התפקיד?
ביצוע בדיקות מעבדה אנליטיות וכימיות לחומרי גלם ותוצרים סופיים.
עבודה עם מכשור מתקדם כגון HPLC וIon Chromatography.
ביצוע אנליזות כימיה רטובה: טיטרציות, pH, ספקטרופוטומטריה ועוד.
הכנת דגימות, ריאגנטים ותמיסות סטנדרט.
קריאה, ניתוח ופענוח תוצאות בדיקה.
כתיבת דוחות טכניים ותיעוד תוצאות במערכות מעבדה.
עבודה לפי תקני GMP ונהלי איכות.
עבודה כחלק מצוות אנליטיקאים ובממשק עם מחלקות ייצור, איכות ותפעול.

במעבדה שלנו תעבוד/תעבדי על מכשור אנליטי מתקדם, תתמקצע/י בפרקטיקות שונות כדוגמת HPLC ו- GC, כל זה ביחד בצוות משפחתי ומגובש שאין שני לו.
בתפקיד זה קיים מסלול פיתוח מקצועי ומתגמל.

בוא/י להשפיע על הדור הבא של התרופות כאנליטיקאי/ת מו"פ אנליטי באתר אור עקיבא - תקן זמני עם אופציה

התפקיד כולל עבודה עם מכשור אנליטי מתקדם  (GC/HPLC), פיתוח שיטות חדשות, בדיקות יציבות למוצרים,
ביצוע וולידציות לשיטות אנליטיות- והכול באווירה משפחתית

מהנדסת איכות, לחברה בתחומי הפארמה
אחריות הנדסית על תהליכי העיבוד והאריזה במתקן, להבטחת תהליכים יציבים, יעילים ומבוקרים בהתאם לדרישות איכות ו EU GMP. התפקיד כולל ניהול סטנדרטיזציה של תהליכי עבודה, כתיבה והטמעת SOPs, הגדרת פרמטרים קריטיים ומעקב אחר ביצוע בפועל.
עבודת שטח אינטנסיבית ברצפת הייצור - לוודא שכל שלבי התהליך מתבצעים כשורה ובהתאם לסטנדרטים ותקני GMP.
התפקיד כולל הבטחת איכות ועמידה בדרישות GMP, תחקור חריגות, ניהול CAPA, תמיכה ב Change Control ולידציות. בנוסף, ניתוח תהליכים, זיהוי כשלים וצווארי בקבוק, הובלת שיפורי יעילות והטמעת פתרונות טכנולוגיים. אחריות מלאה על מעקב וניתוח KPIs כגון תפוקות, זמני תהליך, פחת ויעילות.

הקפדה על כל נהלי הבג"ס הרלוונטים במפעל ובמעבדות
ביצוע בדיקות עפ"י שיטות ונהלי עבודה מוגדרים מול הייצור,
דווח תוצאות במערכת הממוחשבת וטלפונית ללקוחות הרלוונטיים
הכוונת הייצור וטיפול בחומר חריג בשלב הייצור, כולל דווח לגבי חריגות בנקודות קריטית למנהלים

ביצוע כיול יומי/ שבועי לציוד הבדיקה
הבנת אופן הפעלת ציוד המעבדה, גורמים לכשל בבדיקה, תהליכי אימות תוצאות
הבנת הגורמים בתהליך הייצור לקבלת תוצאה חריגה, וביצוע בדיקת השפעה עם המפעילים בייצור
ביצוע משימות טיפול בסיסיות בציוד המדידה

שמירת דוגמאות
שמירה על סדר ונקיון המחלקה, כולל עמדות מחוץ למעבדה

לקבוצת בזן בחיפה דרוש/ה מהנדס/ת אמינות ומצוינות.
התפקיד כולל:
הובלת תהליכים לשיפור אמינות הציוד, זמינות המתקנים וביצועי האחזקה.
ניתוח כשלים, אירועי השבתה ותקלות חוזרות באמצעות הטמעת מתודולוגיות תחקור וRCA, כולל מעקב אחר יישום והטמעת ההמלצות.
מיפוי ודירוג קריטיות של ציוד ומערכות לצורך מיקוד פעילויות אחזקה וניהול סיכונים תפעוליים.
פיתוח תהליכי אחזקה מתקדמים, לרבות אחזקה חזויה (Predictive Maintenance) לניטור מצב הציוד.
אפיון והטמעת כלים ותהליכי עבודה בתחום תכנון, תזמון וניהול עבודות האחזקה.
פיתוח כלי בקרה, דוחות וניתוח נתונים לצורך איתור מגמות כשל, שיפור ביצועים ותמיכה בקבלת החלטות.
עבודה מול גורמי IT לצורך אפיון והטמעת פתרונות דיגיטליים, מערכות SAP וכלי BI תומכי אמינות ואחזקה.
הובלת ממשקים מקצועיים ויוזמות לשיפור תהליכי עבודה חוצי יחידה לקידום מצוינות תפעולית, שיפור מתמיד והתייעלות.
חניכה בקרב מנהלים ועובדים בתחומי האמינות והמצוינות.

הצטרף/י למחלקת האיכות המובילה שלנו כמהנדס/ת ולידצית ניקיון באתר אור עקיבא!
זוהי הזדמנות לצבור ניסיון מקצועי משמעותי בעולמות האיכות והוולידציה בסביבת פארמה מתקדמת

במסגרת תפקידך תהיה/תהיי אחראי/ת על פעילויות העוסקות בולידצית ניקיון לרבות תכנון זמני דיגום,
מעקב אחר דגימות ותוצאות, כתיבת פרוטוקולים, הבנת תהליכים, כתיבת שיטות ניקיון וניהולן במערכות פנים ארגוניות