דרושים » רפואה ופארמה » מהנדס /ת איכות - Medical Device

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 10 שעות
דרושים בהרקלס גיוס השמה
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת איכות QA בעל/ת ניסיון משמעותי בתעשיית
המכשור הרפואי, בדגש על מוצרים רפואיים בסיווג Class IIb ומעלה, או Class III. התפקיד כולל
אחריות על תהליכי איכות, עבודה בהתאם לדרישות רגולטוריות, הובלת פעילויות איכות ותמיכה
בעמידת המוצרים והארגון בדרישות התקינה והרגולציה, בדגש על MDR.
תחומי אחריות:
אחריות על תהליכי איכות בחברה בתחום המכשור הרפואי.
עבודה בהתאם לדרישות תקן ISO 13485 ורגולציית MDR.
ליווי תהליכי איכות לאורך מחזור חיי המוצר.
כתיבה, עדכון ותחזוקה של נהלים ומסמכי איכות.
טיפול בחריגות, אי התאמות, CAPA וחקירת תקלות איכות.
ביצוע והובלת מבדקים פנימיים ותמיכה במבדקים חיצוניים ורגולטוריים.
עבודה מול ממשקים פנים ארגוניים, לרבות הנדסה, פיתוח, ייצור ורגולציה.
תמיכה בתהליכי ניהול סיכונים ובפעילויות לשיפור מתמיד של מערכת האיכות.
הבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות ובדרישות איכות של מוצרי החברה.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה או בתחום מדעי רלוונטי - חובה.
לפחות 5 שנות ניסיון בתחום האיכות בתעשיית המכשור הרפואי - חובה.
ניסיון בעבודה עם מכשור רפואי בסיווג Class IIb לפחות או Class III - חובה.
ידע וניסיון בעבודה בהתאם לדרישות MDR - חובה.
ניסיון בעבודה עם תקן ISO 13485 - חובה.
ניסיון בטיפול בחריגות, CAPA, חקירות איכות ומבדקים.
אנגלית ברמה טובה, לרבות קריאה וכתיבה של מסמכים מקצועיים.
יכולת עבודה עצמאית, יסודיות, סדר ויכולת עבודה מול ממשקים מרובים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8893875
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 9 שעות
דרושים בהרקלס גיוס השמה
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: משרה מלאה
ניהול והובלת תהליכי תקינה ורגולציה עבור פרויקט ספציפי בתחום המכשור הרפואי, תוך עבודה מול מכון התקנים וגורמי תקינה רלוונטיים. התפקיד כולל ליווי הפרויקט בהיבטי רגולציה ותקינה, הגדרת מערכת, כתיבת מסמכים טכניים והנדסיים, והבטחת עמידת המוצר בדרישות הרלוונטיות לאורך תהליך הפיתוח.

תחומי אחריות:
ניהול תהליכי תקינה ורגולציה עבור הפרויקט בתחום המכשור הרפואי.
עבודה מול מכון התקנים וגורמי תקינה רלוונטיים לצורך קידום בדיקות, אישורים ותהליכי הסמכה לפרויקט.
כתיבה והכנת מסמכים טכניים, מפרטים ומסמכי רגולציה הנדרשים לפרויקט.
הגדרת מערכת ודרישות מערכת בהתאם לדרישות המוצר, מאפייניו והתקנים הרלוונטיים.
ליווי תהליך פיתוח המוצר בפרויקט, תוך התאמה לדרישות התקינה והרגולציה.
עבודה מול צוותי הנדסה, פיתוח ואיכות לצורך קידום הפרויקט ועמידה בדרישות.
דרישות:
ניסיון בתחום התקינה והרגולציה במכשור רפואי - חובה.
ניסיון בעבודה מול מכון התקנים וגורמי תקינה - חובה.
ניסיון בכתיבת מסמכים טכניים והגדרת מערכת - חובה.
ניסיון בעבודה על פרויקטים בתחום המכשור הרפואי - חובה.
השכלה הנדסית - יתרון.
מהנדס/ת אלקטרוניקה - יתרון משמעותי מאוד.
יכולת עבודה מול ממשקים מרובים, סדר וארגון, ירידה לפרטים ויכולת הובלת תהליכים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8894031
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
דרושים באיילת אלבז
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה יצרנית בתחום המזון,
דרוש/ה מנהל /ת איכות.
כפיפות לסמנכ"ל תפעול.
משרה מלאה באזור צפון/נהריה.



תיאור תפקיד -
ניהול מערך האיכות בחברה והטמעת מדיניות ההנהלה ונהלי החברה.
ניהול כוח אדם מחלקתי -הובלת צוות איכות, הדרכה ופיתוח העובדים.
אחריות על בקרת המסמכים המבוקרים במפעל, עדכונם והפצתם.
אחריות בתחום ניהול תהליך קבלת חומר גלם.
ניהול תהליך הכנסת חומרים/מוצרים חדשים, לרבות בדיקות, אישורים וכלל היבטי הרגולציה והתקנים הנדרשים.
אחריות על תכנון, ביצוע ומעקב של מבדקים פנימיים והבטחת עמידה בנהלי האיכות.
עבודה על פי תוכנית איכות שנתית לטובת ניהול הפעילות היצרנית במפעל.
ריכוז תחום בטיחות מוצר - בקרה שוטפת על CCP וטיפול באירועי HACCP.
שיפור מתמיד של תהליכים, פעולות מתקנות, יעילות עבודה וניצולת החומרים.
ניהול תחום תלונות לקוח.
אביצוע תוכניות ההדרכה בתחום האיכות ובטיחות המזון.
דרישות:
מהנדס מזון/מדעי החיים/ כימיה/ביולוגיה/תעשיה וניהול - חובה.
ניסיון של לפחות 3 שנים בענף המזון - חובה.
ניסיון קודם מוכח בניהול איכות מוצר ממפעל מזון - חובה.
ידע בתקנים ורגולציות בתחום בטיחות איכות מזון - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
ניסיון בניהול עובדים - חובה.
ניסיון עבודה עם מערכות ממוחשבות, שליטה מלאה Excel ובתוכנות Office.
יכולת עבודה בצוות, תקשורת ושיתוף פעולה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8834266
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
דרושים בתנובה
מיקום המשרה: עפולה וחיפה
סוג משרה: משרה מלאה
הובלת תהליכים ושגרות לשיפור מתמיד בתחומי בטיחות מזון באתרים השונים (HACCP, רגולציה, סניטציה, הדברה).
יישום והטמעת מדיניות ארגונית, עדכונים והנחיות בנושא בטיחות מזון בכל אתרי החטיבה.
בקרת קיום שגרות ומעקב אחר ביצוע משימות, בניית מערך הדרכות בתחום בטיחות מזון.
ליווי מבדקים חיצוניים, ליווי ותמיכה באירועי בטיחות מזון בשטח, בחינת אפקטיביות של מערך בטיחות המזון.
בקרה ומעקב אחר עמידה במדדי בטיחות מזון (תרגולות, מבדקים ופעולות מתקנות).
כתיבה, עדכון ובדיקה של הוראות עבודה ומסמכים נלווים בתחום (טפסי בקרה ניהולית, תרשימי זרימה, סקר סיכונים).
העבודה כוללת נסיעות תכופות לאתרים השונים.
דרישות:
תואר בהנדסת מזון/ כימיה/ ביוטכנולוגיה או תואר ראשון רלוונטי (מדעי החיים/ ביולוגיה וכיו"ב) - חובה.
ניסיון קודם של שנתיים בתחום האיכות - חובה.
ניסיון קודם כראש צוות HACCP - חובה.
ידע בביצוע תחקירים.
הכרות עם תקנים ודרישות רגולציה - יתרון.
ניסיון בביצוע מבדקים פנימיים והכשרות נדרשות - יתרון.
אנגלית ברמה טובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8886984
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בגב מערכות
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: משרה מלאה
התפקיד כולל ביצוע בדיקות איכות למוצרים המיוצרים במפעל, עבודה עם מכשור אנליטי מתקדם, ביצוע בדיקות כימיה רטובה, פענוח תוצאות, תיעוד וכתיבת דוחות - כחלק מצוות מקצועי הפועל לפי תקני GMP ונהלי איכות מחמירים.

מה כולל התפקיד?
ביצוע בדיקות מעבדה אנליטיות וכימיות לחומרי גלם ותוצרים סופיים.
עבודה עם מכשור מתקדם כגון HPLC וIon Chromatography.
ביצוע אנליזות כימיה רטובה: טיטרציות, pH, ספקטרופוטומטריה ועוד.
הכנת דגימות, ריאגנטים ותמיסות סטנדרט.
קריאה, ניתוח ופענוח תוצאות בדיקה.
כתיבת דוחות טכניים ותיעוד תוצאות במערכות מעבדה.
עבודה לפי תקני GMP ונהלי איכות.
עבודה כחלק מצוות אנליטיקאים ובממשק עם מחלקות ייצור, איכות ותפעול.
דרישות:
הנדסאי/ת כימיה / תואר ראשון בכימיה / ביוטכנולוגיה - חובה.
ניסיון קודם במעבדה אנליטית בתעשייה - יתרון משמעותי.
ניסיון מתעשיות מזון, פארמה, כימיה או תוספי תזונה - יתרון.
ניסיון בעבודה עם HPLC / Ion Chromatography - יתרון משמעותי.
ניסיון בכימיה רטובה - יתרון.
היכרות עם סביבת עבודה לפי תקני GMP - יתרון.
יכולת עבודה מדויקת, עצמאית ומסודרת.
עברית ברמה גבוהה ואנגלית טכנית ברמת קריאה וכתיבה.
שליטה ביישומי Office.
יחסי אנוש טובים ויכולת עבודה בצוות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8646099
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
דרושים בדקסל פארמה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
בוא/י לקחת חלק בתכנון ובקרה על תהליכי ייצור של תרופות שמגיעות למאות מיליוני אנשים ברחבי העולם
דרוש/ה מהנדס/ת וולידצית תהליך לאתר יוקנעם
בתפקיד זה תאפיינ/י פרמטרים בתהליך
תבנה/י תוכניות דגימה ותכתוב/י פרוטוקולים ודוחות באנגלית
תהיה/ תהיי אחראי/ת על ניהול וליוויי תהליך הדגימה
ותבצע/י ניתוחים סטטיסטיים מתקדמים
דרישות:
לתפקיד זה תוכל/י להתקבל אם הנך
בעל/ת תואר במדעים או רוקחות - יתרון לתואר בהנדסה
ניסיון קודם בתעשייה הפרמצבטית
שליטה מלאה בוורד ואקסל
יכולת כתיבה באנגלית ברמה גבוהה
ניסיון בוולידציית תהליך יהווה יתרון

אנחנו מזמינים אותך להשתלב בחברת הפארמה הפרטית הגדולה בישראל,
עם רבי מכר כמו דקסמול, אומפרדקס, קומבודקס  ועוד מגוון תרופות שמגיעות למעל מאה חמישים מיליון אנשים
איך אומרים בשלוש מילים למה כדאי לעבוד בדקסל?
סיפור הצלחה ישראלי! המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8816613
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
דרושים בדקסל פארמה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
בתפקיד זה תהיה/תהיי אחראי/ת על רישום תכשירים חדשים, ע"פ דרישות FDA, משרד הבריאות ורשויות אירופאיות.
התפקיד כולל ליווי רגולטורי של פיתוח מוצרים פרמצבטים והכנת תיקי הרישום בשיתוף פעולה עם מחלקות שונות בתוך ומחוץ לארגון.
דרישות:
לתפקיד זה תוכל/י להתקבל במידה והנך בוגר/ת תואר ראשון בתחום המדעים ובעל/ת אנגלית ברמת שפת אם.
ניסיון בתעשייה הפרמצבטית - חובה, ניסיון ברישום יהווה יתרון משמעותי.
אנחנו מזמינים אותך להשתלב בחברת הפארמה הפרטית הגדולה בישראל,
עם רבי מכר כמו דקסמול, אומפרדקס, קומבודקס ועוד מגוון תרופות שמגיעות למעל מאה חמישים מיליון אנשים!
איך אומרים בשלוש מילים למה כדאי לעבוד בדקסל?
סיפור הצלחה ישראלי! המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8882050
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: משרה מלאה
ריכוז נושא אחד או יותר בתחום המזון, ע"פ הנחיות המפקח המחוזי למזון במסגרת
לשכת הבריאות.
עשוי/ה למלא מקומו של הממונה בהעדרו.
ביצוע ביקורות טכנולוגיות ואיכותיות בעסקי מזון, הכוללות בדיקת תהליכי
ייצור, חומר גלם, אריזה, אחסון, הובלת מזון ושיווקו.
ביצוע בדיקות וביקורות תברואתיות של עסקי מזון כגון: בדיקות מבנה, תחזוקת
מבנה וציוד, חומרי ניקוי וחיטוי.
נטילת דגימות מזון מייצור וייבוא בעסקים בתחום המזון, לצורך בדיקתן והתאמתן
לדרישות החוקים הקיימים.
הכנת דוחות, חוות דעת והמלצות להמשך טיפול בנושאי האחריות, בהתאם להנחיות
הממונה.
ביצוע מעקב אחר ביצוע הדרישות כתוצאה מהביקורות והבדיקות, ע"פ הנחיות
הממונה.
עשוי/ה להכין חומר לפתיחת תיק משפטי ולתת חוות דעת בבתי משפט, בנושאי
הטיפול.
השתתפות בסקרים ומחקרים ובאיסוף חומר עבורם.
השתתפות בפעילויות בוועדות ובצוותי עבודה, ע"פ מינוי מהגורם המוסמך ובתיאום
עם הממונה.
קיום קשר עם רשויות מקומיות וארגונים באזור עליו מופקדת הלשכה, בתחומי
הטיפול.
עשוי/ה לרכז עבודתם של מספר מפקחי מזון.
ביצוע תפקידים נוספים, בתחום המקצועי, ע"פ הנחיות הממונה.
דרישות:
רישיונות:
למהנדסים - רישום בפנקס המהנדסים והאדריכלים בהתאם לקבוע בחוק המהנדסים
והאדריכלים, תשי"ח-1958.
להנדסאים- רישום בפנקס ההנדסאים וטכנאים בהתאם לקבוע בחוק ההנדסאים
והטכנאים המוסמכים, תשע"ג-2012.
ניתן להמציא אישור על רישום בפנקס ההנדסאים והטכנאים ו/או בפנקס המהנדסים
והאדריכלים מטעם האגף לאסדרת עיסוקים במשרד העבודה עד 48 שעות טרם כינוס
ועדת הבוחנים. ככל שלא ימצא האישור תיפסל המועמדות.
השכלה:
חלופה א': השכלה אקדמית
באחד מהתחומים הבאים:
הנדסת מזון, מדעי המזון, הנדסת כימיה, ביוטכנולוגיה במגמת מזון, הנדסת
ביוטכנולוגיה, חקלאות עם התמחות במזון, הנדסת ביוכימיה עם התמחות במזון.
חלופה ב': השכלה אקדמית
באחד מהתחומים הבאים: מדעי החיים, במדעי התזונה,
מדעי הטבע, מדעי החקלאות, ביוטכנולוגיה, מדעי הרפואה, בריאות הציבור.
חלופה ג': הנדסאי/ת באחד מהתחומים הבאים: הנדסאי כימיה במגמת מזון, הנדסאי
מזון, הנדסאי ביוטכנולוגיה.
זכאות לתואר אקדמי המוכר ע"י המועצה להשכלה גבוהה, לרבות אישור על שקילות
לתואר זר ממשרד החינוך.
ניסיון:
מועמדים בעלי השכלה המופיעה בחלופה א'- לא נדרש ניסיון
מועמדים בעלי השכלה המופיעה בחלופה ב'- שנת ניסיון אחת בתחום המזון.
מועמדים בעלי השכלה המופיעה בחלופה ג'- 2 שנות ניסיון בתחום המזון.
דרישות רצויות נוספות:
ידע:
הכרת החוקים והתקנות הקשורים לעבודה.
ידע בעבודה עם מערכות מידע.
היכרות עם מערכת הבריאות ודרכי פעולתה.
שפות:
ידיעת השפה העברית.
ידיעת השפה האנגלית כדי קריאת ספרות מקצועית המקובלת בארץ.
כישורים אישיים:
כושר ניהול וארגון.
יכולת פיקוח ובקרה.
כושר ביטוי בכתב ובע"פ.
יוזמה וייצוגיות.
יכולת עבודה בצוות ותוך בשיתוף פעולה.
יכולת הצגה של נושאים.
יכולת כתיבת מסמכים ודוחות ברמה גבוה.
אסרטיביות ויכולת ניהול מו"מ
יכולת למידה עצמאית של נושאים חדשים.
יכולת שיקול ושיפוט.
כושר לקיים יחסי אנוש טובים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8889714
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד