דרושים » רפואה ופארמה » ניהול פרויקטים באיכות ורגולציה של מכשור רפואי

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 2 שעות
דרושים בהרקלס גיוס השמה
מיקום המשרה: הוד השרון
סוג משרה: משרה מלאה
חברת ייעוץ ביומד ותיקה ומוערכת, המתמחה בליווי תהליכים רגולטוריים, קליניים ואיכותיים עבור חברות Medical Device, מגייסת מנהל /ת פרויקטים באיכות ורגולציה מנוסה ומלא/ת תשוקה לעשייה משמעותית

מה בתפקיד?

הובלת פרויקטים רגולטוריים ואיכותיים משלב הפיתוח ועד האישור
ניהול הגשות רגולטוריות (FDA, CE, MDR, אמ"ר) וכתיבת תיקים טכניים
עבודה צמודה עם מחלקות R D, ניהול סיכונים ואבטחת איכות
יישום ותחזוקה של מערכות איכות (ISO 13485, ISO 14971, GMP)
ביצוע מבדקים פנימיים, CAPA, NCMR ופעולות מתקנות
ייעוץ ללקוחות בתחומי IVD ו-Digital Health
דרישות:
תואר ראשון ומעלה בתחומי הנדסה ביו-רפואית / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים
ניסיון מוכח בניהול פרויקטים באיכות ורגולציה למכשור רפואי (5 שנים ומעלה לפחות)
ידע בתקנים ודרישות רגולטוריות (FDA QSR, MDR, ISO)
אנגלית ברמה גבוהה ויכולת כתיבה טכנית מצוינת
תקשורת בין-אישית מעולה ונכונות לעבודה מול לקוחות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8851285
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 4 שעות
דרושים בזיו השמות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה בתחום הקוסמטיקה דרוש/ה מנהל /ת רגולציה לתפקיד הכולל אחריות על ליווי המוצרים משלב הפיתוח ועד לשיווק, תוך עמידה בדרישות הרגולציה בארץ ובחול.

במסגרת התפקיד:
הכנה וניהול של תיקי מוצר ומסמכים רגולטוריים, רישום מוצרים וקבלת אישורים מול משרד הבריאות ורשויות נוספות, בדיקת פורמולות, חומרי גלם, מפרטים ומסמכי ספקים, וכן בדיקה ואישור של תוויות, אריזות, הוראות שימוש וטענות שיווקיות. התפקיד כולל מעקב אחר עדכוני רגולציה, טיפול בשינויים במוצרים קיימים, הכנת מסמכים למבדקים ולביקורות ועבודה בהתאם לנהלי האיכות ולתקנים הרלוונטיים לתעשיית הקוסמטיקה, בשיתוף מחלקות הפיתוח, האיכות, הייצור והשיווק וספקים בארץ ובחול.
דרישות:
ניסיון קודם ברגולציה בתעשיית הקוסמטיקה - חובה. ניסיון מתחומים אחרים בלבד אינו עונה על דרישת התפקיד.
תואר ראשון בכימיה, ביולוגיה, מדעי החיים, ביוטכנולוגיה או בתחום רלוונטי.
היכרות עם תהליכי רישום מוצרים, תוויות ותיקי מוצר.
אנגלית ברמה גבוהה, לרבות קריאה וכתיבה מקצועית.
דיוק, סדר, ירידה לפרטים ויכולת ניהול מספר משימות במקביל.
יכולת עבודה עצמאית ועבודה מול ממשקים רבים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8849045
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 3 שעות
דרושים בקריסטלינו בע"מ
סוג משרה: משרה מלאה ולדוברי שפות
לחברת קריסטלינו, חברה מובילה וצומחת בתחום התחבורה החשמלית ומוצרי הצריכה, דרוש/ה אחראי/ת רגולציה ותקינה לתפקיד מרכזי הכולל אחריות על תהליכי הרגולציה, התקינה ואישור המוצרים בארץ ובחו"ל.

מה בתפקיד?

ניהול והובלת תהליכי רגולציה ותקינה למוצרים חדשים וקיימים
עבודה מול מכון התקנים, משרד התחבורה, משרד התקשורת, מכון ITL, מכס ורשויות נוספות.
הכנת תיקי מוצר, מסמכים טכניים ותהליכי אישור וייבוא.
מעקב אחר שינויים בתקינה ורגולציה והתאמת פעילות החברה בהתאם.
עבודה שוטפת מול ספקים בחו"ל, מעבדות, יועצים וגורמים רגולטוריים.
ממשקי עבודה עם רכש, לוגיסטיקה, שיווק, כספים ושירות.
דרישות:
3+ שנות ניסיון בתחום הרגולציה / תקינה - חובה.
ניסיון בעבודה מול רשויות ומכוני תקינה בישראל - חובה.
ניסיון בתחבורה חשמלית / אלקטרוניקה / מוצרי צריכה טכנולוגיים - יתרון משמעותי.
ניסיון בהכנת תיקי מוצר ובהליכי יבוא ואישור מוצרים - יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
יכולת ניהול תהליכים, ירידה לפרטים, עצמאות ויחסי אנוש מצוינים.
השכלה אקדמית רלוונטית - יתרון.

מיקום: תל אביב | על קו רכבת + חניה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8807713
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 6 שעות
דרושים בעידור מחשבים בע"מ
סוג משרה: משרה מלאה
הקמת תשתית ובניית תכניות לימוד.
מתן שרות מקיף וליווי הסטודנט במהלך לימודיו.
קליטת מרצים ומתן מענה שוטף למרצים.
ניהול התקשורת בין הסטודנט ליחידות המנהלה וגורמי האקדמיה השונים.
סיוע בפרויקטים רוחביים הנוגעים לפעילות במחלקה.
ממשק עבודה יום-יומי עם סגני הדיקן, סגל אקדמי וממשקים בקמפוס.
היקף המשרה מלאה (07:30-17:30) עם נכונות לביצוע שעות נוספות.
תחילת עבודה מיידית.
דרישות:
תואר ראשון- חובה
אנגלית ברמה טובה- חובה
שליטה מלאה בתוכנות אופיס לרבות אקסל- חובה
ניסיון בעבודה אדמיניסטרטיבית ובמתן שירות
תודעת שירות גבוהה, סדר וארגון
דיסקרטיות ואחריות
יכולת גבוהה לניהול זמן, ארגון וסדר
יכולת ללמידה ועצמית והתמודדות עם שינויים
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בצוות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8850717
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד