דרושים » הנדסה » מומחה GMP למחלקת האחזקה בתחום הפארמה - פתח תקוה

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 2 שעות
דרושים בQHR
סוג משרה: משרה מלאה
אחריות על הבטחת עמידת פעילויות האחזקה, הציוד והמערכות בדרישות GMP, GDP וData Integrity.

התפקיד כולל בקרה על תיעוד ורשומות תחזוקה, כיולים והסמכות, ניהול מסמכים מבוקרים ובקרות שינוי, תחקור חריגות ותקלות והובלת פעולות מתקנות ומונעות.
דרישות:
השכלה בתחומי הנדסה, מדעים, ביוטכנולוגיה, כימיה או תחום רלוונטי אחר - חובה.
ניסיון בעבודה בסביבת אחזקה, הנדסה, ייצור או איכות בתעשיית התרופות/ביוטכנולוגיה - חובה
ניסיון במפעל סטרילי - יתרון משמעותי.
ידע והבנה בדרישות GMP, GDP, תיעוד איכות, חריגות, בקרות שינוי ופעילויות אחזקה במפעל יצור תרופות - חובה.
יכולת הדרכה - חובה.
אנגלית ברמה טובה מאד (קריאה, כתיבה, דיבור)-חובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8838206
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 6 שעות
דרושים בזיו השמות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת פארמה מובילה דרוש/ה מנהל /ת מחלקת רגולציה לתפקיד בכיר ומרכזי הכולל אחריות כוללת על תחום הרגולציה של החברה, הובלת צוות מקצועי וניהול תהליכי רישום, שינוי ותחזוקת תיקי מוצרים מול הרשויות בארץ ובחו"ל.

התפקיד כולל הובלת האסטרטגיה הרגולטורית של החברה, ליווי מוצרים לאורך מחזור חייהם, עבודה שוטפת מול משרד הבריאות ורשויות רגולטוריות בינלאומיות, ומתן מענה מקצועי למחלקות הפיתוח, האיכות, הייצור, השיווק וההנהלה.

תחומי אחריות
ניהול והובלת צוות מחלקת הרגולציה.
בניית אסטרטגיה רגולטורית למוצרים חדשים וקיימים.
אחריות על הכנה, הגשה ותחזוקה של תיקי רישום תרופתיים.
הובלת רישומים חדשים, חידושי רישום, Variations ושינויים רגולטוריים.
עבודה מול משרד הבריאות ורשויות רגולטוריות בחו"ל.
מענה לשאלות רגולטוריות, Deficiencies ודרישות השלמה.
עבודה עם פורמטים רגולטוריים כגון CTD/eCTD.
אחריות על עדכון עלונים, תוויות, אריזות וחומרי מוצר בהתאם לדרישות הרגולציה.
דרישות:
תואר ראשון לפחות בתחום רלוונטי: רוקחות / כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה / מדעי החיים - חובה.
ניסיון משמעותי ברגולציה בתעשיית התרופות - חובה.
ניסיון מוכח בהגשות ורישום תרופות בישראל ו/או בשווקים בינלאומיים.
ניסיון ניהולי קודם והובלת צוות רגולציה - חובה לתפקיד ניהולי בכיר.
היכרות מעמיקה עם CTD/eCTD, Variations וLifecycle Management.
ניסיון בעבודה מול משרד הבריאות - יתרון משמעותי.
ניסיון בעבודה מול FDA / EMA / MHRA ורשויות נוספות - יתרון.
היכרות עם GMP ועם תהליכי פיתוח וייצור תרופות.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, כולל כתיבה מקצועית.
יכולת ניהול מספר תהליכים ופרויקטים במקביל.
יכולת עבודה מול ממשקים רבים, סדר, דיוק וירידה לפרטים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8831599
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 3 שעות
דרושים בזיו השמות
סוג משרה: משרה מלאה
חברת קוסמטיקה מובילה וצומחת מחפשת מנהיג/ה טכנולוגי/ת ואיכותי/ת לתפקיד ראש צוות מבקרי איכות ( QC team leader ).
אם יש לך עין חדה לפרטים, תשוקה למצוינות, ויכולת להניע אנשים ולהוביל תהליכים ישירות מרצפת הייצור - אנחנו רוצים להכיר אותך!
ניהול והובלה מקצועית של צוות מבקרי איכות.
חלוקת משימות, תעדוף עבודה ובקרה על ביצועי הצוות.
ביצוע ופיקוח על בקרות איכות בתהליכי הייצור והאריזה.
בדיקת חומרי גלם, חומרי אריזה ומוצרים בתהליך ובמוצר מוגמר.
טיפול בחריגות איכות, תחקור תקלות והובלת פעולות מתקנות.
עבודה בהתאם לנהלי GMP, נהלי איכות ודרישות רגולטוריות.
אחריות על תיעוד, דוחות איכות ומעקב אחר ממצאים.
עבודה שוטפת מול ייצור, מחסן, מעבדה, אחזקה ומחלקת האיכות.
הדרכה וחניכה של עובדים והטמעת נהלי עבודה וסטנדרטים.
נוכחות משמעותית ברצפת הייצור ומתן מענה מקצועי בזמן אמת.
דרישות:
ניסיון קודם בבקרת איכות בסביבה יצרנית - חובה.
רקע תעשייתי: ניסיון מתעשיית הקוסמטיקה / פארמה / מזון - יתרון משמעותי ביותר!
יכולות ניהול : ניסיון בניהול צוות או בתפקיד מוביל מקצועי (כמו אחראי/ת משמרת / רפרנט/ית איכות) - יתרון משמעותי.
היכרות מקצועית: היכרות עמוקה עם עבודה בסביבת GMP ונהלי איכות קפדניים.
יכולת אנליטית וטכנית: יכולת עבודה גבוהה עם מסמכים, נהלים ותיעוד רפואי/תעשייתי.
יחסי אנוש מעולים, אסרטיביות לצד יכולת הנעת עובדים, סדר, דיוק מירבי, אחריות אישית גבוהה ויכולת עבודה יעילה תחת לחץ.
חיבור לשטח: נכונות ורצון לעבודה דינמית בסביבה יצרנית וברצפת הייצור. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8828658
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 3 שעות
דרושים בQHR
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת פארמה הממוקמת בפתח תקווה למחלקת האחזקה אחריות מקצועית על תחום הבקרה בחברה.
מתן תמיכה שוטפת לציוד היצור והמעבדות.
ביצוע שדרוגים במערכות קיימות והקמה של מערכות חדשות. אחריות על פעילות רוטינית כגון עדכוני תוכנה, סקירות תקופתיות, תמיכה שוטפת ועוד.
אחריות על בקרים (כגון סימנס). אחריות על מערכות ממוחשבות בציוד היצור ובמעבדות.
תמיכה בפרויקטים מפעליים שדרוג ושיפור קווים קיימים, פיתוח מסכי מפעיל ודוחות.
אחריות על מערכת הבקרה המפעלית (HMI). כתיבת מתכונים ומודולים לביצוע פעולות בקרה.;
תקשורת ועבודה שוטפת מול יצרנים/נותני שירות בעולמות המכשור והבקרה. אפיון, תכנון ובנית ממשק תקשורת בין מערכות בקרה שונות וציוד במפעל
ליווי וביצוע וודליציות תוכנה בסביבה פארמה ולפי כללי ה.GMP הובלת וכתיבת תחקירים, ניהולי סיכונים, נהלי עבודה וכל מסמך הנדרש בתחום המכשור והבקרה.
דרישות:
השכלה רלוונטית - תעודת הנדסאי או תואר אקדמי- חובה
ניסיון בתעשיית הפארמה בסביבת עבודה GMP, לפחות 3 שנים- חובה
ידע בתוכ נות HMI ותוכנות תומכות ייצור (Wonderware, HVAC וכו)-חובה ידע בקונפיגורציה ותכנות בקרים למשל, בקרי SIEMENS - חובה ניסיון בתחזוקה שוטפת של מערכות בקרה ואיסוף נתונים-חובה ניסיון בפתרון תקלות בשיתוף פעולה עם נותני השירות והיצרנים -חובה
ניסיון וידע בכתיבת מסמכי אפיון, ביצוע וולידציות למערכות ממוחשבות, כתיבת מסמכים מקצועיים לרבות ניהולי סיכונים, תחקירים, נהלים וכו. -חובה
אנגלית ברמה טובה מאוד- קריאה כתיבה ודיבור המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8834539
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 6 שעות
דרושים באלביט מערכות
מיקום המשרה: חולון
סוג משרה: משרה מלאה
לאתר החברה בחולון דרוש.ה מבקר.ת איכות בתפעול להשתלבות בסביבה טכנולוגית מתקדמת ומשמעותית. בתפקיד תיקח.י חלק מרכזי בהובלת תהליכי איכות, עבודה מול ממשקים מגוונים והשפעה על איכות המוצרים והתהליכים בארגון.

במסגרת התפקיד
אחריות כוללת על הובלת פעילות האיכות בתפעול מול לקוחות, ספקים, גורמי הנדסה, ייצור ורכש
ניהול והטמעת תהליכי הבטחת איכות לאורך מחזור חיי המוצר ועד לאספקה ללקוח
הובלת חקרי כשל, ניתוח גורמי שורש (RCA) והטמעת פעולות מתקנות ומונעות
ליווי תוכניות שיפור ומעקב אחר ביצועי איכות
ליווי תהליכי בקרה על איכות קבלנים וספקים
הכנת דוחות וניתוח מדדי איכות
דרישות:
הנדסאי.ת אלקטרוניקה או תעשייה וניהול - יתרון
הסמכת CQE - יתרון
ניסיון של לפחות 3 שנים בתחום האיכות בתעשייה טכנולוגית, תעופתית או ביטחונית
שליטה בתקני איכות ISO9001, AS9100 וניסיון בתחומי CAPA, FAI, FMEA ומבדקי איכות
יכולת קריאת שרטוטים הנדסיים ומפרטים טכניים
אנגלית ברמה טובה בכתב ובעל פה
יכולת הובלת תהליכים, ראייה מערכתית ועבודה מול ממשקים מרובים
יכולת עבודה תחת לחץ, בסביבה דינמית ויחסי אנוש טובים


**רק פניות מתאימות יענו המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8663379
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 8 שעות
סוג משרה: משרה מלאה
למפעל יצרני בתחום התעשייה המתקדמת דרוש/ה מהנדס/ת תהליך ייצור מנוסה לתפקיד מרכזי הכולל אחריות על תהליכי הייצור, שיפור וייעול תהליכים, פתרון בעיות והטמעת תהליכים חדשים.

התפקיד כולל:

אחריות על תהליכי הייצור משלב הפיתוח ועד להטמעה בקו.
הגדרת, כתיבה ושיפור תהליכי עבודה והוראות ייצור.
איתור כשלים ותקלות בתהליכי הייצור ומתן פתרונות הנדסיים.
ביצוע ניתוחי תהליך, זיהוי צווארי בקבוק והובלת תהליכי שיפור והתייעלות.
הובלת ניסויים, הרצות והעברת תהליכים מפיתוח לייצור.
עבודה מול מחלקות הנדסה, איכות, ייצור, אחזקה ותפ"י.
הגדרת פרמטרים ותנאי תהליך ובקרה על יציבות התהליך.
ביצוע חקר תקלות, ניתוח נתונים והובלת פעולות מתקנות ומונעות.
הטמעת ציוד, חומרים וטכנולוגיות חדשות בתהליכי הייצור.
עבודה בהתאם לנהלי איכות, בטיחות ורגולציה.
הכנת מסמכים טכניים, דוחות ותיעוד תהליכים.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה כימית - חובה.
ניסיון של 1-3 שנים ומעלה כמהנדס/ת תהליך בסביבת ייצור - חובה.
ניסיון בתעשייה יצרנית ובתהליכי ייצור - חובה.
ניסיון בהובלת שיפור וייעול תהליכי ייצור.
יכולת ניתוח תקלות ותהליכים ומתן פתרונות הנדסיים.
ניסיון בעבודה מול ממשקים רבים ובסביבת ייצור דינמית.
היכרות עם מערכות איכות ותהליכי עבודה מתועדים.
יכולת קריאת מסמכים ושרטוטים טכניים.
אנגלית ברמה טובה - קריאה והבנה של חומר טכני. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8825956
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 7 שעות
דרושים בLR - JOB
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
למפעל תרופות מוביל דרוש/ה אנליטיקאי/ת להצטרפות לצוות שחרורים ויציבות לתפקיד מקצועי ומאתגר במעבדה האנליטית.
משרה 4215

במסגרת התפקיד:
ביצוע בדיקות אנליטיות לחומרי גלם, תכשירים מוגמרים ודגימות יציבות של תרופות.

עבודה עם ציוד כרומטוגרפי, כולל HPLC ו-GC.

ביצוע בדיקות כימיה רטובה.

עבודה עם שיטות פרמקופיאליות.

רישום, תיעוד ודיווח של תוצאות בדיקות וניסויים.

עבודה בהתאם לנהלים ולדרישות סביבת GMP.
דרישות:
תואר אקדמי בכימיה או במדעי החיים

 ניסיון במעבדה אנליטית בסביבת GMP 

ניסיון בעבודה עם HPLC ו-GC!

ידע ביישום שיטות ומונוגרפים פרמקופיאליים - יתרון.

הקפדה על פרטים, עבודה מסודרת ומדויקת.

עברית - קריאה, כתיבה ודיבור.

אנגלית - קריאה וכתיבה.

היקף המשרה:
משרה מלאה | ימים א'-ה' | 07:30-16:30 המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8814545
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
סוג משרה: משרה מלאה
חברה תעשייתית מובילה דרוש/ה מהנדס/ת כימיה לתפקיד משמעותי בסביבת ייצור.

מה כולל התפקיד?

ליווי ותמיכה הנדסית בתהליכי הייצור.
בקרה, שיפור ואופטימיזציה של תהליכים כימיים.
פתרון תקלות ומתן מענה הנדסי לבעיות בתהליך.
עבודה מול ממשקים שונים במפעל: ייצור, איכות, אחזקה והנדסה.
ביצוע ניסויים, ניתוח נתונים והטמעת שיפורים בתהליכי העבודה.
כתיבת מסמכים, הוראות עבודה ודוחות הנדסיים.
עבודה בהתאם לנהלי איכות, בטיחות ורגולציה.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת כימיה - חובה.
ניסיון של שנה ומעלה בסביבת ייצור תעשייתית - חובה.
ניסיון בתהליכי ייצור / תהליכים כימיים - יתרון משמעותי.
יכולת ניתוח תהליכים ופתרון בעיות.
יכולת עבודה עצמאית ובצוות.
אנגלית ברמה טובה - קריאה וכתיבה של חומר מקצועי.

תנאים:
?? שכר: 20,000-22,000 בהתאם לניסיון.
?? משרה מלאה בסביבת ייצור תעשייתית בפתח תקווה
?? הזדמנות להשתלב בתפקיד הנדסי משמעותי ולהתפתח מקצועית בעולם התעשייה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8835975
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 5 שעות
דרושים בקבוצת אשטרום
סוג משרה: משרה מלאה
תנאים נוספים:רכב צמוד
תחומי האחריות:  
- אחריות על בקרת איכות - ביצוע בדיקות, דיגום וטיפול בדגימות תערובות הבטון, מרכיביהן ותהליכי הייצור
- ליווי מקצועי והשתתפות ביציקות באתרי הלקוח
- מתן מענה מקצועי לבעיות בשטח
- טיפול במכשור בדיקה וציוד מעבדה
- רישום, תיעוד ודיווח ממצאי בדיקות במערכות השונות
- סיוע בהכנת דוחות תקופתיים וניתוחם בהתאם לצורך
- השתתפות בהדרכות הצוותים המקצועיים בשטח

משרת שטח מלאה הכוללת רכב
6 ימי עבודה: א'-ו'
דרישות:
מה חשוב שיהיה לך?
- ניסיון עבודת שטח דינאמית - חובה 
- ניסיון וידע בניתוח נתונים סטטיסטיים ב- Excel - חובה
- ניסיון קודם בדיגום בטון - יתרון משמעותי
- הנדסאי/ת בנין / מכונות / כימיה / חומרים - יתרון
- נכונות לשעות נוספות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8824803
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 6 שעות
סוג משרה: משרה מלאה
ביצוע בקרה שוטפת על תהליכי הייצור, חומרי הגלם והמוצרים המוגמרים, כדי להבטיח את בטיחות המזון, עמידה בסטנדרטים של החברה וציות לתקני האיכות והחוק משרד הבריאות (HACCP, ISO, GMP)
דרישות:
השכלה רלוונטית: תואר ראשון / הנדסאי/ת במדעי המזון, ביוטכנולוגיה, כימיה, ביולוגיה או תואר מדעי דומה - יתרון משמעותי.
הסמכות: קורס בקרת איכות, קורס נאמני HACCP או היכרות מוקדמת עם תקני (ISO 9001 / ISO 22000 / BRC) - יתרון
ניסיון של שנה לפחות כבקר/ת איכות במפעל תעשייתי - חובה ניסיון ממפעל מזון.
כישורים ומיומנויות
דקדקנות וירידה לפרטים: יכולת הבחנה בפרטים קטנים ודיוק גבוה בבדיקות ובתיעוד.
אסרטיביות ותקשורת בינאישית: יכולת עמידה מול עובדי ומנהלי הייצור ואכיפת נהלים בצורה נעימה אך נחרצת.
עבודה בסביבה ממוחשבת: שליטה מלאה בתוכנות אופיס בדגש על Excel ותוכנות מפעל.
שפות: עברית ברמה גבוהה; אנגלית ברמה טובה (לקריאת מפרטים וכתיבת דוחות).

מאפיינים אישיים נדרשים
יושרה מקצועית ואמינות גבוהה
יכולת עבודה עצמאית וניהול זמן תחת לחץ במרחב הדינמי של רצפת הייצור.
"ראש גדול" ויוזמה לאיתור כשלים לפני שהם הופכים לתקלה במוצר. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8693925
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 8 שעות
דרושים בקבוצת ניסטק
מיקום המשרה: פתח תקווה
סוג משרה: מספר סוגים
לחברה מובילה בתחום האלקטרוניקה דרוש/ה מבקר/ת איכות מכאני/ת
* לביצוע ביקורת איכות למכלולים ומעגלים אלקטרוניים
* בדיקת מעגלים על פי שרטוטים ותיקי ייצור
*זיהוי חריגות, טיפול בליקויים
*ביצוע ביקורת קבלה וביקורת בתהליך
העבודה במשרה מלאה.
אנו מציעים - סביבת עבודה מאתגרת ומגוונת בתחום האלקטרוניקה, אפשרות להתמחות במגוון סוגי מוצרים. תנאים מעולים למתאימים. הסעות מפתח תקווה, ארוחות מסובסדות, קרן השתלמות, ארועים ומתנות.
דרישות:
* נסיון בבקרת איכות מכאנית - יתרון משמעותי.
* יכולת קריאת שרטוטים מכאניים והבנת מפרטים
* הכרת תקנים - יתרון,
* דיוק, תשומת לב לפרטים
* יכולת עבודה עצמאית ובצוות
* מגורים באזור המרכז- יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8402408
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד