דרושים » מדעים מדוייקים » מהנדס /ת ולידציה ופרויקטים

ניהול תחום הוולידציה במפעל - ולידציות לציוד ומערכות, ולידציה ממוחשבת וולידציית ניקיון בהתאם לדרישות האיכות והרגולציה.

התפקיד כולל ניהול צוות ולידציה, הובלת פרויקטים, כתיבה ואישור מסמכי ולידציה, עבודה מול כלל מחלקות המפעל, ליווי ביקורות רשויות, חקירות חריגות וביצוע CAPA.

תחומי אחריות :

ניהול מקצועי ואישי של צוות הוולידציה.
בניית תוכנית ולידציה שנתית ומעקב אחר ביצועה.
כתיבה, סקירה ואישור של פרוטוקולים ודוחות ולידציה.
תחקור חריגות וליקויים קביעת CAPA ומעקב אחר ביצוען
תמיכה בתהליכי Change Control.
עבודה מול ספקים וקבלנים חיצוניים בתחום הוולידציה.
ליווי מבדקים פנימיים וחיצוניים וייצוג התחום מול גורמי רגולציה.
שיתוף פעולה שוטף עם מחלקות הייצור, מעבדות, איכות, מחסנים, תפ"י, רגולציה, הנדסה ואחזקה.
הובלת תהליכי שיפור וייעול בתחום הוולידציה.
אחריות לעמידה בלוחות זמנים בפרויקטים הנדסיים והכנסת ציוד חדש.

למפעל בהר חוצבים, דרוש/ה הנדסאי/ת לניהול פרויקטים הנדסיים הכוללים הקמת חדרים נקיים ורכישת מכונות לייצור ואריזה במפעל תרופות

במסגרת התפקיד:

הובלה וניהול החל משלב האפיון והתכנון, דרך ביצוע, התקנות, ולידציה ועד מסירה למשתמש.
זיהוי צרכים הנדסיים ועבודה שוטפת מול ממשקים: ייצור, אחזקה, איכות, ולידציה ובטיחות
הגדרת דרישות לציוד, מערכות ותשתיות - URS BOD
איתור פתרונות הנדסיים וספקים מתאימים
ניהול משימות, לוחות זמנים, תקציב, ניהול קבלנים
ליווי התקנות, בדיקות קבלה (FAT/SAT), ותהליכי ולידציה

קצת על התפקיד:
מהנדסת וריפיקציה לתכנון ופיתוח סביבת וריפיקציה (Block level & Full chip).
תואר ראשון בהנדסת חשמל ואלקטרוניקה/ מחשבים/ תוכנה. תואר שני - יתרון.
רקע משמעותי בתכנות מונחה עצמים (OOP).
ניסיון של שלוש שנים בפיתוח וריפיקציה ב- System Verilog UVM\ Specmane.
ניסיון בעבודה בסביבת LINUX.
רקע ב- VHDL\ Verilog - יתרון.
ניסיון בכתיבת Scripts - יתרון.
ניסיון בכלי ניהול Regressions - יתרון.
ניסיון הובלת צוותי פיתוח - יתרון.

קצת על התפקיד:
הקמה וניהול צוות ורפקציה וקושחה (FPGA) מולטי-דיסציפלינארי.
Hands-On ביצוע תכן ובדיקות לוגיות של רכיבים מתכנתים או מודולים בתוכם.
תכנון ארכיטקטורה לאימות ותכנון לוגי ברמת על.
יצירת והטמעת נהלים ושיטות פיתוח מתקדמות הכוללות פיתוח IPs ושיטות לפיתוח תכנים גנריים.
הקמת סביבת וריפקציה UVM מלאה, כולל שימוש ב Verification IPs פנים חברתיים וחיצוניים.
אחריות מערכתית של ה FW וממשקיה, העמקה וחידוד של דרישות המערכת.
הגדרת Test Plan לסביבה, ויישום לפי מתודולוגיית UVM.
יכולת ואחריות על חניכה וביצוע בקרה מקצועית על הצוות.
עבודה שוטפת עם מפתחי FPGA ומהנדסי המערכת, ובנוסף עבודה עם מפתחי תוכנה-תשתיות תוכנה בהתאם לצורך.