לחברת תרופות מהמובילות בארץ דרוש/ה רכז/ת למרכז תיעוד -מחלקת האיכות!
** ארוחות, תן ביס ועוד הרבה הטבות סוציאליות, מקום עבודה יציב!
מיקום המשרה: ירושלים.
אם את/ה בעל/ת סדר, דיוק ויכולת עבודה בסביבה רגולטורית, ומעוניין/ת להשתלב בעולם האיכות בתעשיית הפארמה - הזדמנות פז!
במסגרת התפקיד:
* ניהול מערך התיעוד המפעלי, כולל יצירה, עדכון, בקרה והפצה של מסמכים מבוקרים.
* אחריות על תיוק, ארכוב וניהול מסמכי איכות, תיקי אצווה (Batch Records), יומני ייצור ומלאי דוגמאות שמורות.
* ניהול ומעקב אחר תוכנית ההדרכות וההסמכות הארגונית באמצעות מערכת eQMS.
* תיאום, תיעוד וליווי מבדקי פנים, מבדקי ספקים וביקורות רגולטוריות.
* כתיבה, עריכה ותרגום של מסמכי איכות, כולל הכנת סקירות מוצר שנתיות (PQR).
* תמיכה בשיפור תהליכי עבודה ובהבטחת עמידה בדרישות תקני GMP ו-ISO.
שלחו קורות חיים למייל.
דרישות:
* תואר אקדמי במדעי החיים (ביולוגיה, כימיה, פארמה) או בתחום האיכות - יתרון משמעותי.
* ניסיון קודם בתפקיד דומה בסביבת GMP, Biotech או Med-Tech.
* היכרות עם מערכות ניהול איכות (eQMS) - יתרון.
* שליטה מלאה בעברית ובאנגלית (ברמת שפת אם), כולל כתיבה ברמה גבוהה.
* שליטה מצוינת ביישומי Office, בדגש על Word ו-Excel.
* סדר, דיוק, אחריות, יכולת עבודה עצמאית ותעדוף משימות, לצד עבודה מול ממשקים מרובים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.