דרושים » רפואה ופארמה » QMS and Regulatory Compliance Manager

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 5 שעות
Location: Netanya
Job Type: Full Time
we are a global pioneer of our systems for active military protection, counter-drone applications, critical infrastructure protection, and border surveillance. We are looking for an experienced Program Manager to join our team. Job Description: Overall responsibility for managing, maintaining, and continuously improving the organizations Quality Management system (QMS), including certification processes, internal and external audits, regulatory activities, and compliance oversight, while ensuring alignment with organizational objectives, applicable standards, procedures, customer requirements, and relevant compliance obligations. Key Responsibilities:
* Lead and manage the organizations Quality Management system (QMS) end-to-end across development, project management, operations, and production.
* Ensure the establishment, implementation, maintenance, and continuous improvement of quality processes, procedures, and controls in alignment with applicable standards and organizational requirements.
* Manage and develop the quality and regulatory team, providing professional leadership across quality, regulatory, and compliance activities.
* Oversee certification activities, internal and external audits, and the effective management of nonconformities, corrective actions, and preventive actions.
* Lead regulatory and compliance activities to ensure adherence to applicable requirements, customer expectations, and organizational commitments.
* Monitor performance through quality metrics and management reporting, and drive a culture of quality, accountability, and continuous improvement across the organization.
Requirements:
* Experience in managing Quality Management Systems (QMS).
* In-depth knowledge of AS9100 and ISO 9001 standards.
* Previous managerial experience.
* Relevant academic degree.
* Experience in compliance and regulatory activities.
This position is open to all candidates.
 
Hide
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8692781
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 3 שעות
חברה חסויה
Location: More than one
Job Type: Full Time and Hybrid work
Coordinate Cross-Functional Teams: Collaborate with R D, design, procurement, and production teams to ensure smooth product launches.
Process Development: Develop and optimize manufacturing processes for new products using quality tools.
Documentation: Review and maintain process documentation, work instructions, and operator training materials.
Prototype Builds: Support PT builds and production ramp-up activities, ensuring product quality, yield, and cycle times meet expectations.
Issue Resolution: Identify and resolve production issues during development and transfer phases.
Compliance: Ensure compliance with quality and regulatory standards.
Continuous Improvement: Implement continuous improvement practices to enhance production efficiency and product quality.
Requirements:
Education:
CQE or B.sc in quality engineering.
Bachelors degree in mechanical, Electrical, Industrial Engineering, or a related field - advantage.
Minimum 3 years of experience in NPI or manufacturing engineering, with a focus on transferring products from development to production.
Knowledge of manufacturing processes and materials and familiarity with quality systems and regulatory requirements.
ability to manage multiple projects simultaneously.
Strong problem-solving and analytical abilities (8D /A3 method)
Interpersonal and communication skills.
Familiarity with ISO 9001 and /or AS9100.
Certified internal auditor - advantage
Complete Control of MS Office with advanced Excel Skills
ERP / PLM knowledge.
Fluent Hebrew and English (Reading, Writing and Speaking)
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8690734
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 10 שעות
דרושים בOR-YA HR Services
סוג משרה: מספר סוגים
תנאים נוספים:רכב צמוד
הובלת מדיניות האיכות של החברה בכלל המחלקות
מדידה ושיפור מתמיד של מדדי האיכות השונים וייעול תהליכי הבקרה.
ניהול והובלת תהליכי חקר תקלות, הגדרת פעולות מתקנות ויישומן בפועל.
ניהול איכות ספקים וקבלני משנה בארץ ובחו"ל, כולל ביקורת תהליך, מבדקים תקופתיים, הובלת תהליכי שיפור איכות וניהול אירועי איכות.
הכנה והובלה של מבדקי איכות חיצוניים ושל גופים רגולטוריים.
אחריות על נהלי העבודה והתאמתם למדיניות האיכות, עדכון ויישום של נהלים אלו בפועל.
ניהול מנהל מחלקת בקרת איכות בנוסף לניהול צוות איכות ספקים וקב"מ
עבודה לפי תקנים IPC, AS9100 המקובלים בתעשייה ביטחונית וצבאית
כפיפות לסמנכ"ל החברה

משרה מלאה באזור כפר סבא.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת איכות, חומרים, מכונות.
ניסיון של 8 שנים לפחות בתפקיד קודם כמנהל.ת איכות בחברה יצרנית בינונית/ גדולה
ניסיון כמהנדס.ת תהליך במפעל יצרני בתחום המיקרו אלקטרוניקה- יתרון.
היכרות עם תהליכי ייצור שונים: הלחמות, ריתוך, הדבקות, ציפויים, עיבוד שבבי, השמות מעגלים PCBA.
ניסיון בהובלת מדיניות איכות בהתאם לתקנים.
ניסיון בעבודה בחברה ביטחונית המייצרת לפי תקן AS9100-חובה.
הכרות וניסיון עם תהליכי סינון ובדיקות סביבה.
יכולת עבודה בסביבה דינמית ומרובת משימות וממשקים.
ראייה מערכתית המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8422996
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 9 שעות
דרושים בLR - JOB
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה יצרנית בתחום מכשור רפואי אנו מגייסים מהנדס/ת איכות
  לתמוך בפעילויות איכות פנים-מפעליות בייצור.
  להשתתף בתהליכי טיפול בחומרים לא תואמים (Non-conforming material), כולל חקירות, ישיבות MRB ויישום פעולות מתקנות.
  לתמוך בתהליך בקרת שינויים (ECO), כולל פיתוח ותיעוד הוראות עבודה לייצור, הדרכות והערכות שינוי.
  איסוף וניתוח נתוני מגמה (לדוגמה: MRB, Yields).
  לבחון את תיקי היסטוריית המכשיר (DHR) לוודאות דיוק ושלמות לצורך שחרור מוצר.
  לתמוך בפעילויות בקרת איכות ( QC ), כולל בדיקות קבלה, בדיקות תוך-תהליכיות ובדיקה סופית.
  להגדיר דרישות איכות לייצור ולשיפור תהליכים.
דרישות:
תואר רלוונטי- הנדסה ביו-רפואית, הנדסת מכונות או תחום מדעי/טכני קרוב.
  2 - 4 שנות ניסיון רלוונטי בתפקיד דומה בחברה למכשור רפואי.
  הסמכת CQE - יתרון.
  היכרות עם תקנים ורגולציות של מכשור רפואי (MDR 2017/745, ISO 13485, FDA QSR, וכדומה).
  ידע בטכניקות סטטיסטיות, ניתוח סיכונים, ניתוח שורש (Root Cause Analysis) וולידציה של תהליכים - יתרון.
  יכולת לעבוד תחת לחץ ולעמוד בלוחות זמנים ויעדים תוך עמידה בתקני איכות ורגולציה.
  כישורי ניתוח, פתרון בעיות ותקשורת חזקים.
  יכולת גבוהה בשפה האנגלית (בכתב ובעל פה).

נקודות בונוס:
  ניסיון עם מכשור רפואי מושתל מסוג Class III.
  ניסיון בעבודה בסביבה מבוקרת (חדר נקי - Clean Room). המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8668522
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 8 שעות
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת פארמה יצרנית מובילה דרוש/ה מנהל /ת איכות בעל/ת ניסיון בניהול מערכות איכות ובהובלת צוות מקצועי, לתפקיד משמעותי הכולל אחריות רחבה על תהליכי האיכות והעמידה בדרישות רגולטוריות.

תחומי אחריות
ניהול מקצועי ואישי של צוות האיכות והבטחת האיכות.
אחריות כוללת על תחזוקת מערכת האיכות, פיתוחה ושיפור תהליכים באופן שוטף.
הובלת פרויקטים לשיפור איכות, התייעלות והטמעת תהליכי עבודה בארגון.
בקרה על תהליכי הייצור והתפעול תוך הקפדה על דרישות רגולציה ונהלי החברה.
ניהול תהליכי חריגות, פעולות מתקנות ומונעות (CAPA), בקרות שינוי והערכת סיכונים.
כתיבה, עדכון והטמעה של נהלים, הוראות עבודה ומסמכי איכות.
תכנון והובלת מבדקים פנימיים, הכנה וליווי ביקורות של רשויות רגולטוריות ולקוחות.
אחריות על ולידציות, הסמכת ספקים ובקרת מסמכים.
טיפול בתלונות לקוח וספק, ביצוע ניתוחי שורש ומעקב אחר יישום פעולות מתקנות.
עבודה מול ממשקים מגוונים בארץ ובחו"ל, הצגת מדדי איכות והכנת דוחות הנהלה.
דרישות:
תואר ראשון בתחומי מדעי החיים, כימיה, ביוטכנולוגיה, רוקחות או תחום רלוונטי אחר - חובה.
ניסיון משמעותי בניהול איכות או הבטחת איכות בארגון יצרני - חובה.
ניסיון בניהול עובדים והובלת צוות מקצועי - חובה.
היכרות מעמיקה עם מערכות איכות ועם עבודה בסביבה רגולטורית - חובה.
ניסיון בעבודה בהתאם לתקני GMP, ISO - חובה!!
ניסיון בהובלת מבדקים וביקורות רגולטוריות - חובה.
שליטה גבוהה באנגלית, בכתב ובעל פה - חובה.
יכולת הובלת תהליכים, ראייה מערכתית, סדר ודיוק, ויכולת עבודה מול מגוון ממשקים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8691005
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
חברה חסויה
Location: Netanya
Job Type: Full Time
our company is an international Medical Device company that develops and manufactures innovative medical equipment. Specifically, we develop infusion pumps and their related accessory products. Job Description: supplier approval/disapproval including supplier maintenance and issuance of the Approved Supplier List. Leading the SCARS process including SCAR initiation, SCAR follow up, Supplier investigation approval including root cause analysis and SCAR closure. Leading the supplier audits process (including initial and surveillance audits) for critical suppliers, service centers, laboratories etc. by conducting on site / remote audits. Issuance and execution of the supplier audits plan including supplier audits follow up and supplier non-conformance follow up and response approval.
* Support the execution of service agreements, quality agreements with suppliers and service centers. Leading the supplier score card process, including trending.
* Serve as  CAPA Coordinator and Subject Matter Expert
* Responsible and accountable for CAPA ownership, timely execution, and effectiveness of CAPAs. This includes creation, collaboration with functional teams on Problem Statement writing/Scope identification/Risk Assessment/Containment/Correction/CAPA plans/Verification of local and global compliance to CAPA procedures to ensure timely effective closure of CAPAs Generate data and key quality trending information for use in periodic reviews like Quality Metric Reviews and Management Review for CAPA and supplier processes.
* Work within, and ensure adherence to Quality system procedures, work instructions and other Quality system requirements.
* Write, update, release, and sign quality documentation within the Quality management system
Direct manager: QA Compliance Manager
Requirements:
Education o Practical Engineer/ B.Sc. in Quality/ Biomedical/ Biotechnology or similar or CQM / CQE. Job skills:
* 3- 5 years of relevant experience.
* Good knowledge of ISO 9001, ISO 13485 and international standards. o Knowledge and experience with quality processes. o Experience in the field of Medical Devices - an advantage. o Knowledge and experience in quality processes o Auditor certificate - an advantage.
Computer skills: o Good knowledge of MS-Office tools (Excel, Word, PP). o Acquaintance with E-Document management systems. o Knowledge of statistical based computer programs such as Excel and/or Minitab
Language skills:
* English and Hebrew - fluent.
Personality:
* Ability to evaluate, prioritize, organize, multitask and problem solving.
* Ability to work in a team as well as independently
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8691131
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
19/05/2026
חברה חסויה
Location: Netanya
Job Type: Full Time
A fast-growing global medical device company, developing and manufacturing innovative drug delivery and infusion solutions across the continuum of care- from the hospital to the home. We are looking for an excellent Production Quality Engineer to join the QA product team.
Job Description:
Serve as owner of the NCMR process: manage the end-to-end handling of non-conforming materials, products, and processes, including initiation, investigation and corrective/preventive actions in accordance with company procedures and regulatory requirements.
Monitor NCMR process including quality KPIs
Support for non-conformity investigations and assign effective corrective actions for NCMRs and ensure timely closure and documentation.
Perform / review Root Cause Analysis as part of NCMR process and assign relevant corrective actions.
Act as QA representative for Manufacturing Quality process
Conduct quality assurance activities such as data analysis and statistical evaluations, SOP review and approvals, audit preparation
Direct Manager: Manufacturing Quality Manager
Requirements:
Education: B.Sc. in Biomedical\Biotechnology\Chemical Engineering
Job skills:
2 -5 years of experience in QA/RA, in a medical device or pharma manufacturing company
Deep knowledge in working according to Medical device regulations and GMP (FDA QSR 820, ISO 13485)
Auditor qualification - an advantage
Computer skills: Proficiency in Office products - Must. ERP systems, an advantage.
Language skills: Fluent English - Mother tongue level
Personality:
Team player ,Excellent interpersonal relations, Highly organized and detail oriented, Motivated and committed ,Creative and proactive.
Assertive with the ability to effectively lead and drive cross-functional collaboration; capable of confidently interacting with multiple departments, assigning tasks, and ensuring timely execution.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8657944
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד