דרושים » ביוטכנולוגיה » כימאי /ת למעבדה אנליטית

לחברה מובילה בתחום מכשור רפואי ממוקמת בנתניה דרוש/ה מהנדס/ת ייצור (Production Engineer)
במסגרת התפקיד:
 ניטור פעילויות הייצור היומיומיות, איתור תקלות ומתן תמיכה טכנית בזמן אמת לשמירה על תפוקה ואיכות המוצר.
  אופטימיזציה של תהליכי ייצור באמצעות ניתוח שורש תקלה, הפחתת זמני מחזור וצמצום בזבוז.
  פיתוח ותחזוקת הוראות עבודה והוראות בדיקה.
  שיתוף פעולה הדוק עם צוותי ייצור והנדסה לפתרון אתגרי תהליך במתקני הייצור.
   ביצוע פעילויות קווליפיקציה/ולידציה (IQ/OQ/PQ) בהתאם לדרישות ISO 13485 ו-FDA 21 CFR 820.
   הובלת חקירות הנדסיות ופעילויות ניתוח כשלים (Failure Analysis) בתחום התפעול, ברמת רכיב, מוצר או תהליך.
  ולידציה של ציוד חדש, מתקנים וכלי עבודה.
 תמיכה בתוכניות אחזקה מונעת ושיתוף פעולה עם צוות האחזקה להבטחת זמינות הציוד.
 ביצוע מחקרי יכולת ציוד ויישום שיפורים.
   הובלת פעילות הנדסית בנוגע לשינויים הנדסיים (ECO), NPI (New Product Introduction), תכנון שיטות בדיקה וכלי עבודה, ניטור ושיפור מתמיד

בוא/י להשפיע על הדור הבא של התרופות כאנליטיקאי/ת מו"פ אנליטי באתר אור עקיבא - תקן זמני עם אופציה

התפקיד כולל עבודה עם מכשור אנליטי מתקדם (GC/HPLC), פיתוח שיטות חדשות, בדיקות יציבות למוצרים,
ביצוע וולידציות לשיטות אנליטיות- והכול באווירה משפחתית

שיפור תהליכים ופתרון בעיות
זיהוי מקומות לשיפור תצרוכת/תפוקות בתהליך והגדרת פעולות לביצוע ויישומן.
זיהוי בעיות בתהליך, הגדרת פעולות לביצוע ויישומן.
יזום הכנסת טכנולוגיות חדשות וחומרים חדשים לקו.
ניתוח תלונות לקוחות ומציאת פתרונות לבעיות שעולות מהן.
הובלת תהליכי ייצור
הגדרה, תיעוד, תיחזוק ואכיפה של פרמטרים תהליכיים (טמפרטורות, לחצים, זמני עיקור/קירור, וכדומה).
התאמה של תהליכים קיימים לחומרי גלם חדשים, שינויים בציוד או דרישות רגולציה.
אחריות על בטיחות ואיכות מזון, עמידה בתקנים וברגולציות.
הגדרות לציוד חדש.
הגדרת תהליכי ניקוי בקו.
הדרכה וליווי מבקרי איכות בקו.
חברות בצוות HACCP.

העברת מוצרים מפיתוח לייצור
פיתוח מוצרים ותהליך ייצור תעשייתי יציב.
בניית הוראות עבודה לתהליך, כולל סיכונים, בקרות קריטיות ונקודות מדידה.


טכנולוגיה
בנייה ותחזוקת מפרטי עבודה ועצי מוצר.
עדכון שוטף של תרשימי זרימה, סקרי סיכונים ונקודות בקרה.
ניהול שינויים במערכת הפריוריטי

במפעל תנובה Alternative מייצרים מגוון גדול של מוצרים צמחיים מובילים בשוק המזון: משקאות תחליפי החלב, קצפות, יוגורטים, גבינות, מעדנים וג'לי.
בשנים האחרונות, המפעל צמח וגדל ותנובה Alternative נכנסה לשוק עם מוצרים חדשים ומגוונים על בסיס שיבולת שועל, שקדים וקוקוס.
זו ההזדמנות שלך להצטרף ולהשתלב במפעל חדשני, טכנולוגי, חם ומשפחתי.

התפקיד כולל:
טיפול מקצועי בתחומי איכות, לרבות: ייזום וניהול תהליכים ושגרות.
ניהול תחום סניטציה ובקרת מזיקים.
ניהול ובקרה אחר רשומות איכות.
ליווי מבדקים של רשויות וגורמי חוץ.
ניהול חריגי חומרי גלם ואריזה מול ספקים.
מתן שירות לכלל הלקוחות הפנימיים (תפעול, מש"א, אחזקה וכיו"ב) והחיצוניים (שירות לקוחות וצרכנים).

למפעל פארמה מוביל דרוש/ה טכנולוג/ית מנוסה
מיקום: איזור חדרה

במסגרת התפקיד:
בתפקיד הזה תוביל/י תהליכי שיפור וחדשנות בקווי הייצור, תטמיע/י מוצרים וטכנולוגיות חדשות
תכתב/י נהלים, פרוטוקולים והוראות עבודה
תעבוד/י בצמוד לכל הממשקים הכי מעניינים שיש -איכות, מו"פ, הנדסה וייצור

בדיקת פעילויות שבוצעו במהלך הייצור, ניטור, ובמידת הצורך, התאמת התהליך כדי להבטיח שה-API תואם את המפרטים שלו.

תמיכה במערכת האיכות של החברה ואימות עמידה של מוצרים המיוצרים לשימוש אנושי, בהתאם לתקנות EU-GMP ו-IMC-GAP המקומיות.

אחריות:
כתיבת נהלי הפעלה סטנדרטיים (SOPs) והוראות עבודה (WIs) לתהליך הייצור והאריזה.

ביצוע בדיקות שגרתיות באזור הייצור כדי להבטיח עמידה בהליכים/מדיניות החברה, עקרונות EU-GMP ודרישות IMC-GAP המקומיות.

מתן מידע וקבלת החלטות בנוגע לאיכות בקומת הייצור
שיתוף פעולה: עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם צוותי ייצור, מהנדסים ובעלי עניין אחרים כדי לתקשר בעיות איכות, להמליץ על פעולות מתקנות ולהבטיח שהמוצר עומד בציפיות האיכות.
מתן הדרכה לעובדי הייצור במטרה לטפח הבנה ועמידה בתקני SOP, GMP ושיפורי תהליכים.
שמירה על דרישות תאימות הכשרה רלוונטיות של EU-GMP/IMC-GAP ותמיכת העברת קורסי הדרכה וחומרי למיד
דרישות:
תואר מדעי בהנדסת מזון/כימיה/ביוטכנולוגיה