דרושים » רפואה ופארמה » רוקח /ת מוסמך /ת QP לניהול איכות

רוקח/ת מוסמך/ת QP לתפקיד ניהול איכות בחברת פארמה בהתרחבות.

תחומי אחריות:

ניהול תחום האיכות ויישום נהלי GMP

שחרור אצוות לפי דרישות רגולציה (QP)

כתיבה ואישור מסמכים רגולטוריים

טיפול בחריגות, CAPA, וולידציות

הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים

ממשקי עבודה עם ייצור, מעבדות ורגולציה

השתלבות בחברת ענק פארמה גלובלית, לאתר החברה באזור השרון, בתפקיד היברידי (2 משרד), בתפקיד הכולל אחריות ניהולית רוחבית לכלל פעילויות הרגולציה בתחום הפרמצבטי, לרבות אחריות להגדרת האסטרטגיות הרגולטוריות וניהול כלל פעילויות הרישום של מוצרים חדשים והן של מוצרים קיימים. התפקיד כולל ניהול של מנהלת רגולציה בתחום הדיוויס, עובדת מנוסה העובדת עצמאית. דיווח ל-RA Director.ממשימות התפקיד:פיתוח והוצאה לפועל של התוכניות הרגולטוריות, עבור מוצרים חדשים ותחזוקה של רישיונות ואישורים של מוצרים קיימים.מתן הערכות לגבי השפעה של שינויים רגולטוריים או שינויים במוצרים, עבור פונקציות עיסקיות לוקליות ול-RA הגלובלי.לשמש כגורם הקשר מול משרד הבריאות הישראלי ומרכזי הפצה מקומיים, בכל הקשור לפעילויות הרישום של המוצרים.תמיכה בתוכנית העיסקית של ישראל, על ידי התמודדות עם אתגרים רגולטוריים ומתוך שיתוף פעולה עם מובילים עיסקיים ופונקציות תומכות, כגון שרשרת אספקה, איכות, ליגל וכולי.ייצוג האתר בישראל מול רשויות הבריאות המקומיות

התפקיד כולל:
הכנת תיקי רישום לתרופות חדשות כולל פיתוח חומרי אריזה.
תחזוקה שוטפת של תיקי רישום (כולל הגשת בקשות לשינויים בתיקי הרישום, חידוש רישום ועדכון חומרי אריזה) בהתאם להנחיות משרד הבריאות.
בדיקה ואישור של חומרי פרסום, חומרים למטופלים ואו לקהל הרחב.
עדכון מערכות המיחשוב של החברה עם מידע רגולטורי.
עבודה שוטפת מול מחלקות שונות בארץ/ בחו"ל ומול ספקים רלוונטיים.
עבודה מול גורמים רלוונטיים במשרד הבריאות הישראלי.

אחריות כוללת על איכות השירות שניתן בבית המרקחת.
אחריות כלפי משרד הבריאות מהבחינה המקצועית (עמידה בביקורות, דיווח נדרש, סמים מסוכנים ועוד).
אחריות לניהול מקצועי ואדמיניסטרטיבי של צוות העובדים בבית המרקחת
אחריות על פיתוח וטיפוח המשאב האנושי (כגון: גיוס עובדים, ניהול ישיבות צוות, חניכה והדרכת עובדים, הערכות עובדים, מעקב ובקרה על גליון נוכחות).
אחריות על קיום נהלי מאוחדת ועל קיום הנחיות ודרישות הממונים המקצועיים (רוקח ראשי ומנהל תפעול בתי מרקחת).
אחריות לניהול הכספים בבית המרקחת (עמידה בביקורות פנימיות וחיצוניות, קיום דיווח נדרש)
אחריות על מלאי הפריטים הקיים בבית המרקחת (המלאי הפיזי כפי שיתועד בספירות המלאי, מניעת פחת ואבדן וכו').
אחריות לשמירה על "רציפות התפקוד" בעתות חירום של התחום עליו ממונה בשגרה

לרשת BE פארם דרוש/ה רוקח/ת אחראי/ת.
ניהול משמרות בית המרקחת בהתאם לצורך
ניהול מלאי
ניהול שוטף של תצוגות עלון בבית המרקחת