דרושים » מדעי החיים, טבע וחקלאות » טכנולוג.ית פיתוח - משרה זמנית

הובלת תחום איכות ובטיחות המוצר

* בנייה, מעקב ובקרה אחר תכניות עבודה, מדדים ויעדים
* הגדרת תהליכי איכות ובקרה והטמעה בשטח
* ריכוז עיבוד וניתוח נתונים עבור סקרי הנהלה, תהליכי התייעלות ושיפור מתמיד
* התנהלות מול לקוחות החברה וגורמי רגולציה חיצוניים
* מעורבות בפרויקטים טכנולוגיים לשיפור ופיתוח מוצרים

לחברה יצרנית בתחום המזון,
דרוש/ה מנהל /ת איכות.
כפיפות לסמנכ"ל תפעול.
משרה מלאה באזור צפון.



תיאור תפקיד -
ניהול מערך האיכות בחברה והטמעת מדיניות ההנהלה ונהלי החברה.
ניהול כוח אדם מחלקתי -הובלת צוות איכות, הדרכה ופיתוח העובדים.
אחריות על בקרת המסמכים המבוקרים במפעל, עדכונם והפצתם.
אחריות בתחום ניהול תהליך קבלת חומר גלם.
ניהול תהליך הכנסת חומרים/מוצרים חדשים, לרבות בדיקות, אישורים וכלל היבטי הרגולציה והתקנים הנדרשים.
אחריות על תכנון, ביצוע ומעקב של מבדקים פנימיים והבטחת עמידה בנהלי האיכות.
עבודה על פי תוכנית איכות שנתית לטובת ניהול הפעילות היצרנית במפעל.
ריכוז תחום בטיחות מוצר - בקרה שוטפת על CCP וטיפול באירועי HACCP.
שיפור מתמיד של תהליכים, פעולות מתקנות, יעילות עבודה וניצולת החומרים.
ניהול תחום תלונות לקוח.
אביצוע תוכניות ההדרכה בתחום האיכות ובטיחות המזון.

פיתוח וניהול מוצרים חדשים וקיימים.
הקמה ותחזוקת עצי מוצר.
פתרון בעיות ותקלות בתהליכי ייצור.
עבודה לפי תקנים ורגולציות.

לחברת מכשור רפואי - דרוש/ה מהנדס/ת איכות

- טיפול בתלונות לקוח, ניהול סיכונים ותהליכי  CAPA.
- ניתוח נתונים ומגמות כולל הטמעת שינויים ושיפורים.
- כתיבה והטמעת נהלי איכות לפעילויות השונות בארגון.
- הטמעת תהליכים בהתאם לכללי GMP ומערכת ניהול האיכות  ISO13485.
- תמיכה בתהליכי איכות נוספים ע"פ צורך (מבדקים, בקרת שינויים, תהליכי V V).
עבודה שוטפת מול מחלקת הנדסה, פרויקטים ומחלקות פנים ארגוניות נוספות.

דרוש/ה מומחה רגולציה (RA) בתחום המכשור הרפואי!
מיקום: איזור טבריה-כינרת

תחומי אחריות:
הובלת תהליך הסמכת אתר ייצור חדש מול רגולציה אירופאית וארה"ב
הכנה ותחזוקה של תיקי רגולציה ותיעוד טכני
יישום דרישות רגולציה בהתאם לEU MDR 2017/74 וFDA Medical Device
ביצוע הערכות רגולטוריות, לרבות הערכת סיכונים ויחס תועלתסיכון
תמיכה בתהליכי ולידציה ווריפיקציה
שיתוף פעולה שוטף עם מחלקות פניםארגוניות וגורמים רגולטוריים חיצוניים

ביקורות ופיקוח שוטף ויעוץ על הסעדה של אלפי מנות ביום הכוללת מטבח יצרן, מספר חדרי אוכל, בתי קפה ופעילות נוספות.
העבודה בשלב הראשון להחלפה לחל"ד למספר חודשים ועד שנה (תיתכן אפשרות להשתלב לאחר מכן בחברה).
קיימות הסעות הלוך ושוב.
דרוש סיווג בטחוני.

*המשרה אפשרית כשכיר או כעצמאי (כנגד חשבונית).

מנהל /ת איכות ובטיחות מזון למפעל מזון באזור הצפון, התפקיד כולל:
יישום בקרה רציפה על איכות המוצרים הנרכשים והמיוצרים במפעל, בהתאמה להוראות ולמפרטים.
קיום מערך בדיקות ובחינות, באמצעות המעבדה, למוצרי המפעל, בהתאמה לדרישות
אחריות על מערכת איסוף וניתוח נתונים לצורך הסקת מסקנות ויישום שיפורים.
ביצוע מעקב רציף על מערך הדיווח של יחידת אבטחת האיכות במפעל
הקמה והובלה צוותי שיפור
ייזום שיפורים בתהליכים כתוצאה ממסקנות והמלצות וועדת הפעולות המתקנות
ניהול מעקב אחר ביצוע תהליכים חדשים ועדכונם לפי תוצאות המעקב.
אחריות על מערך ניהול האיכות במפעל ולהוות סמכות עליונה בנושא שמישות המוצרים.
להוות סמכות מקצועית בתחום אבטחת איכותם של מוצרי המפעל.
להנחות מקצועית את הנהלת המפעל בתהליך קבלת ההחלטות בנושא האיכות
אחריות לבניית הדרכות מקצועיות בנושאי איכות
תחזוקה של מערכות ניהול ודרישות היתרים:HACCP, ISO 9001:2008, 22000 FSSC, SMETA
עמידה בתכנית מבדקים פנימיים, חיצוניים ומבדקי ספקים
טיפול בתלונות לקוח

ניהול והובלת צוותי פיתוח רב תחומיים.
ייזום והוצאה לפועל של פרויקטים לפיתוח מוצרים פרמצבטיים חדשים.
אחריות מלאה לעמידה בתקנים ובדרישות רגולציה בינלאומית (FDA, EMA).
עבודה שוטפת מול מחלקות ייצור, איכות, שיווק וממשקים חיצוניים.
חברות בצוות ההנהלה ושותפות בעיצוב האסטרטגיה העסקית של החברה.