דרושים » מדעים מדוייקים » דרוש /ה עובד /ת לייצור רדיו-תרופות

תיאור התפקיד:
אחריות על תהליכי ניקוי וטיהור של מוצרי תסיסה (חלבונים וכן מולקולות אורגניות).
תיעוד תהליך הייצור.
ביצוע מבחנים אנליטיים בזמן התהליך
עבודה תחת תקנים רגולטוריים שונים (ISO 9001, ISO 13485).
הפעלת ציוד ייצור משוכלל
ניטור ודיווח על רשומות ותוצאות מקוונות.
יצירתיות ומציאת פתרון בעיות.
עבודה עם מערכת SAP.

התפקיד כולל ייצור חלבונים ביו-אקטיביים ומבניים עבור תעשיית הבריאות.
ביוכימאי /ת חלבונים אחראי /ת על טיהור חלבונים ממקורות טבעיים כמו רקמות צמחים ויונקים וכן מקורות תסיסה (חיידקים ושמרים).
התפקיד כולל הפעלת ציוד במעבדה עמודות כרומטוגרפיה, סינון אולטרה, דיאליזה וכו'
המעבדה מבצעת דגימות של המוצרים השונים בתהליך ובסוף הייצור (תכולת חלבון, טוהר, פעילות) על מנת להבטיח כמות ואיכות ותיעוד תוצאות הבדיקה.
בנוסף, התפקיד כולל איתור תקלות לפתרון קשיים בתהליך הטיהור ומתן ביקורות וביצוע תיקון בכל התיעוד הקשור לתהליך הייצור.

מיצוי/טיהור חלבונים מתסיסות מיקרוביאליות וממקורות טבעיים אחרים.
הכנת פתרונות בכמויות גדולות.
תפעול שיטות כרומטוגרפיה תעשייתיות (ג'ל סינון, חילופי יונים, זיקה) באמצעות FPLC.
תפעול ציוד אנליטי: SDS-PAGE, ספקטרופוטומטר וכו'.
ביצוע כל הפעילויות במהלך תהליכי הייצור בהתאם לתקנות הבריאות והבטיחות.
ביצוע שיפור תהליכים, הגדלה והטמעה של טכנולוגיות חדשות.
כתיבה ועיון בפרוטוקולים

מחלקת המיקרוביולוגיה אחראית על פעילות הייצור השוטפת על פי תוכנית הייצור.
התפקיד כולל השתתפות בהכנת תיק ייצור, ניתוח קבצי אצווה ייצור קודמים, ביצוע תסיסות, בדיקת IPC ותיעוד נדרש לפרויקט.
- עבודה בסביבה סטרילית בקטריולוגית.
- הכנת מצעי גידול
- ביצוע תהליך תסיסה שלם החל משלב של אמפולה אשר מגיעה מבנק זנים דרך שלב התסיסה ועד לשלב הקציר.
הפעלה של פרמנטורים בנפחים שונים
- בקרת תהליך של התסיסות באמצעות מיקרוסקופ, OD, UV, HPLC ו-SDS-PAGE בדיקות אנליטיות
- פיתוח תהליך תסיסה של מוצרים בהעברת טכנולוגיה מאתרים אחרים
- כתיבה ועדכון MMFs.
- תיעוד תהליך הייצור.
- ניהול עלויות ייצור באמצעות מערכות וSAP
- עבודה לפי נהלים

מחלקה אחראית על ביצוע תסיסות בנפחים גדולים מ 50 ליטר ועד 4000 ליטר, פעילות הייצור השוטפת על פי תכנית הייצור.
התפקיד כולל השתתפות בהכנת תיק ייצור, ניתוח קבצי אצווה ייצור קודמים, ביצוע תסיסות,בדיקת IPC ותיעוד נדרש לפרויקט.
- עבודה בסביבה סטרילית בקטריולוגית.
- הכנת מצעי גידול לנפחים גדולים, זריעת פרמנטור עם החיידק וקציר בסיום התסיסה.
- מעכב צמוד לאורך כל התהליך התסיסה הכולל IPC, לדוגמה, HPLC, SDS, בדיקות אנזימתיות ואנליטיות, מיקרוסקופיות,OD וכו
- פיתוח תהליך תסיסה של מוצרים בהעברת טכנולוגיה מאתרים אחרים
- כתיבה ועדכון MMFs.
- תיעוד תהליך הייצור.
- ניהול עלויות ייצור באמצעות מערכות וSAP
- עבודה לפי נהלים