דרושים » אבטחת איכות QA » מוביל /ת איכות- מתחום הפארמה /מדיקל

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים במעוף- מגדל העמק פרופשיונל
מיקום המשרה: עפולה
סוג משרה: משרה מלאה
-הכנה והגשה של תיקי רישום ברחבי העולם, בדיקה וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות וגופים רגולטוריים.
- תחזוקת תיקי הרישום - חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים.
 -תחזוקה וניהול של IFU למוצרי החברה
  -קשר שוטף עם לקוחות החברה ומתן תמיכה רגולטורית ללקוחות החברה.
  - הבנה מקיפה של מערכת איכות המכשור הרפואי (ISO 13485) ותקנות המכשור הרפואי MDR, MDSAP, MDD, FDA).)
  - ניסיון בהכנה ובביצוע הגשות רגולטוריות בתחום ציוד רפואי: אירופה, ארה"ב, קנדה, אמ"ר ומדינות אחרות לפי הצורך.
  - ניסיון בכתיבה ועדכון תיקי מוצר ותיקי DHF וולידציות מוצר.
  - בנייה ועדכון נהלים ובחינה של עדכונים רגולטוריים בארץ ובעולם.
  - יכולת עבודה מדויקת וירידה לפרטים, יכולת למידה עצמית וחקירה, ניסיון במבדקים חיצוניים.
  - יתרון לניסיון והסמכה לעריכת מבדקים פנימיים.
  - יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית, עקומת למידה גבוהה
  - נכונות לעבודה מאומצת.
דרישות:
-השכלה אקדמית - עדיפות בתחום אבטחת איכות / מדעי החיים / הנדסה ביו-רפואית.
 -ניסיון בעבודה בתחום האיכות/רגולציה מחברת מכשור רפואי
 - ניהול תיקים טכניים של מוצרים.
 - ניהול וביצוע ולידציות בתחומים הנדרשים על פי הדרישות.
 -ניסיון בכתיבה והגשת מסמכים לגופים הרגולטוריים באירופה.
 -ניסיון עבודה עם תקן 2016 ISO13485
 -שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית קריאה וכתיבה כולל כתיבה טכנית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8244282
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
קימברלי קלארק ישראל
דרושים בקימברלי קלארק ישראל
מיקום המשרה: עפולה
סוג משרה: משרה מלאה
תנאים נוספים: מספר סוגים
1. הובלת מערכת איכות תוך מיקוד בשביעות רצון צרכן ולקוח
2. ניהול עקיבות, בקרות בתהליך, תצפיות, דיווחי איכות וכו'
3. הובלת צוותי שיפור לתמיכה ב-KPI נבחרים כדוגמת: תלונות צרכנים, מדדי איכות, אי התאמות, עלויות איכות.
4. הובלת שגרות איכות לקידום ושיפור האיכות (שגרת תלונות, ביצועי איכות, סקרי הנהלה, סקר הדברה וכו')
5. ניהול מערך ההדברה במפעל כולל אחריות על סגירת פערים במסגרת סקר תשתיות
6. יוזמה, הובלה, מעקב וניתוח מגמות של תלונות צרכנים וצמצום עלויות אי איכות
7. אחריות בניהול מערכת 9001ISO ותו תקן למוצר ועמידה ברגולציה ישראלית ובינ"ל
8. הובלת בקרת התיעוד במחלקה כולל בנייה ועדכון נהלים והטמעתם ברצפת הייצור
9. ניהול והובלה של ארועי אי איכות וטיפול במוצר לא מתאים
10. ניהול שינויים לפי מתודולוגית KC למניעת אירועי אי איכות
11. ניהול סיכונים משלב חו"ג ועד למוצר סופי וניהול תכנית לצמצום הסיכונים הפוטנציאלים
12. אחריות על ביקורת קבלת חו"ג/חו"א/חו"ע
13. טיפול בתלונות ספקים לפי מתודולוגיית KC
דרישות:
השכלה: תואר ראשון- חובה, מהנדס- יתרון משמעותי
קורס עורכי מבדקים פנימיים- חובה
קורס מנהלי איכות מוסמכים (CMQ)- יתרון
ניסיון מקצועי: מינימום 4 שנים בתפקיד של אבטחת איכות, עדיפות לחברה תעשייתית
ניסיון בניהול אנשים- יתרון משמעותי
ניסיון בחברת מוצרי צריכה- יתרון
שליטה באנגלית: אנגלית ברמת גבוהה מאוד בכתב ובעל פה- חובה
שליטה בתוכנות מחשב OFFICE - חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8253934
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
קבוצת שטראוס
דרושים בקבוצת שטראוס
סוג משרה: משרה מלאה
מה כולל התפקיד?
- פיקוח ובקרה על איכות ובטיחות המזון בתחום חומרי גלם/ אריזה ניסיוניים (חדשים וקיימים) בקבלתם למפעל תוך עמידה בתכנית ביקורת הקבלה
- הובלת תהליכי שיפור מתמיד, במטרה למנוע סיכונים ומשברים ובכדי להבטיח מוצרים איכותיים ובטוחים לצרכן
- ניהול תלונות צרכנים וחריגים של כל המפעל בהיבטי ח"ג/ אריזה על מנת למנוע הישנות התקלות
- ביצוע מבדקי GMP במחסנים
דרישות:
מה חשוב להביא איתך לתפקיד?
- הנדסאי.ת/ מהנדס.ת ביוטכנולוגיה/ ביולוגיה/ כימיה/ מזון - חובה
- ניסיון של 2-1 שנים בעולם האיכות- יתרון
- אנגלית ברמה טובה
- עבודה עם מערכות ממוחשבות
- יכולת הנעת ממשקים ויחסי אנוש טובים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8245751
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
סוג משרה: משרה מלאה
לקבוצת ד"ר פישר דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות
אחריות על אבטחת האיכות בשני המפעלים- ניהול תהליכי האיכות והבקרה,  אחריות על הנהלים, איכות הסביבה, ביקורות מול הגורמים הרלוונטיים בחו"ל (FDA) ובארץ.
מדווח/ת למנהל/ת אבטחת איכות קונצרנית
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים / הנדסת מזון / ביוטכנולוגיה
ניסיון בניהול אבטחת איכות.
רצוי במפעל מזון/ תרופות
הכרות תקנים GMP, ISO, עבודה מול ביקורת FDAכתיבת נהלים ואכיפתם ברמת ארגון ושטחאנגלית ברמה טובה מאוד (כתיבה קריאה ודיבור)
אזור תעשייה קדמת גליל
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8238205
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד