דרושים » רפואה ופארמה » מנהל/ת איכות

לחברה תעשייתית באזור קיסריה דרוש/ה מנהל /ת איכות
ניהול והובלה של צוות בקרי איכות וטכנולוגיים, כולל גיוס, הכשרה, הערכה ופיתוח מקצועי
פיתוח, הטמעה ותחזוקה של מערכות ניהול איכות (QMS) בהתאם לתקנים רלוונטיים (ISO9001 וכו)
תכנון וביצוע של מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים, ניתוח ממצאים והמלצות לשיפור
ניהול תהליכי טיפול בתלונות לקוחות, חקירת כשלים ויישום פעולות מתקנות ומונעות.
הטמעת טכנולוגיות מתקדמות לשיפור תהליכי האיכות, כגון מערכות אוטומציה, ניתוח נתונים מתקדם ( Big Data ) ובינה מלאכותית (AI)
הובלת פרויקטים לשיפור איכות, כולל תכנון, ביצוע ומעקב אחר תוצאות
הכנת דוחות איכות תקופתיים להנהלה
מעקב אחר שינויים בתקנים רלוונטיים ויישום השינויים הנדרשים במערכת האיכות.
דרכת עובדים בייצור
עידכון נהלים, טפסים, הוראות עבודה
ייזום פעילויות להפחתת עלויות ייצור
שותף לתהליך ההעברה מפיתוח לייצור
פתרון שוטף לבעיות בייצור

לחברה יצרנית גדולה בתחומה דרוש/ה מוביל/ת איכות

לאתר של פלקס במגדל העמק דרוש /ה מהנדס /ת תהליכי איכות. בוא/י להשתלב בחברה גלובאלית מובילה ולעבוד עם הטכנולוגיות הכי מעניינות שקיימות בשוק!
התפקיד כולל ניהול פרוייקטים בתחום הבטחת איכות, ניתוח נתונים, מענה וטיפול בבעיות איכות בתהליכי היצור, ייזום תכניות שיפור, עבודה מול לקוחות בארץ ובחו"ל. חדר אוכל, תנאים סוציאלים מצוינים, קליטה כעובדי /ות חברה! ישנו מערך הסעות נרחב בצפון לצורך הגעה למפעל: חיפה, קריות, כרמיאל, נהריה,עכו, עפולה ויישובי עמק יזרעאל, יקנעם, רמת ישי.

לחברת rh אלקטרוניקה, הממוקמת בנוף הגליל, דרוש/ה מהנדס/ת איכות.
התפקיד כולל:
- תמיכה כוללת בתחום ייצור אלקטרוני ומכאני של מוצרי לקוחות.
- ממשק בין קווי אינטגרציה למערך ייצור כרטיסים בתשתיות.
- ניתוח ושיפור כשלים בתחום ייצור בשיתוף טכנולוגיה.
- משוב למנהל ומובילי איכות לקוחות.

לחברה מהמובילות בארץ בתחום המתכת, חיתוך בלייזר, כיפוף C.N. C ממוחשב, ריתוך וזיווד,
דרוש/ה מבקר/ת איכות.

עבודה מול תעשיות ביטחוניות

משרה מלאה, א-ה
תנאים מעולים למתאימים.ות!
קרן השתלמות
א.צהריים מסופקת במפעל

אנחנו מגייסים אחראי.ת איכות ספקים
ניהול ופיתוח מערך ספקים אסטרטגי
מה כולל התפקיד?
הסמכת ספקים לארגון
ניהול תלונות ספקים ומעקב עד לביצוע פעולה מתקנת
הכרת תקני איכות, רגולציות ודרישות לקוח נדרשות ובדיקת התאמה באתרי ספקים
בניית תכנית מבדקים, הכנת מבדקים יצוניים לביקורת איכות מסמכים והצגתם
ביקורים וביצוע ביקורות איכות אצל ספקים וקבלני משנה על פי תוכנית חודשית
הסמכת ספקים לארגון
מעבר על פעולות מתקנות ושיפור מתמיד
אישור הזמנות רכש לייצור על סמך בדיקות איכות
דרישות:

הכרת תקני איכות, רגולוציות נדרשות, דרישת לקוח מיוחדות ובדיקת התאמה באתרי היצור
עיבוד כלל נתוני תלונות לקוחות מהמערכות הממוחשבות וכאלו המתקבלות לאתר, וביצוע תחקיר
ניהול והנעה של הממשקים ;לשיפור מתמיד באיכות
ניתוח והפקה של דוחות איכות חודשיים ברמה רוחבית והשוואתית
הובלת מבדקים חיצוניים ופנימיים
מעקב שוטף אחר נתוני איכות תפעוליים
כתיבה ובקרת נהלים/הוראות עבודה

הובלה מקצועית של יישום תהליכים בהתאם להוראות ייצור, תרשימי ניתוב, תקנים בינלאומיים, מפרטים פנימיים ודרישות לקוח תוך יצירת שיפור מתמיד והטמעתם בתרבות הארגונית.
ניהול צוות של 2-3 מבקרי איכות
תחילת עבודה מ7.30.
תנאים טובים + רכב צמוד

-הכנה והגשה של תיקי רישום ברחבי העולם, בדיקה וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות וגופים רגולטוריים.
- תחזוקת תיקי הרישום - חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים.
-תחזוקה וניהול של IFU למוצרי החברה
-קשר שוטף עם לקוחות החברה ומתן תמיכה רגולטורית ללקוחות החברה.
- הבנה מקיפה של מערכת איכות המכשור הרפואי (ISO 13485) ותקנות המכשור הרפואי MDR, MDSAP, MDD, FDA).)
- ניסיון בהכנה ובביצוע הגשות רגולטוריות בתחום ציוד רפואי: אירופה, ארה"ב, קנדה, אמ"ר ומדינות אחרות לפי הצורך.
- ניסיון בכתיבה ועדכון תיקי מוצר ותיקי DHF וולידציות מוצר.
- בנייה ועידכון נהלים ובחינה של עידכונים רגולטוריים בארץ ובעולם.
- יכולת עבודה מדויקת וירידה לפרטים, יכולת למידה עצמית וחקירה, ניסיון במבדקים חיצוניים.
- יתרון לניסיון והסמכה לעריכת מבדקים פנימיים.
- יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית' עקומת למידה גבוהה
- נכונות לעבודה מאומצת.