דרושים M.D.T

לחברה בתחום מכשור רפואי דרוש /ה - מנהל /ת רגולציה.
תחומי אחריות/תהליכים מרכזיים/משימות:
1. הכנה והגשה של תיקי רישום ברחבי העולם, בדיקה וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות וגופים רגולטוריים.
2. תחזוקת תיקי הרישום - חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים.
3. קשר שוטף עם לקוחות החברה ומתן תמיכה רגולטורית ללקוחות ולמחלקות החברה.
4. הבנה מקיפה של מערכת איכות המכשור הרפואי (ISO 13485) ותקנות המכשור הרפואי MDR, MDSAP), MDD, FDA).
5. הכנה וביצוע הגשות רגולטוריות בתחום ציוד רפואי: אירופה, ארה"ב, קנדה, אמ"ר ומדינות אחרות לפי הצורך.
6. כתיבה ועדכון תיקי מוצר.

לחברה קבלנית יצרנית גדולה בתחום התקנים הרפואיים דרוש /ה מהנדס /ת תהליך.
אחריות כוללת על העברת מוצרים מפיתוח ליצור במתווה Full Turn Key תוך יישום דרישות תקן רפואי ודרישות תקן GMP.
יישום והטמעת שינויים הנדסיים, שיפור ותחזוקה לתהליכים ופרויקטים קיימים.
ניהול פרוייקט מבחינה הנדסית.
העברת פרויקטים מפיתוח / לקוח(NPI) לייצור.
שיפור ותחזוקה לתהליכים ופרויקטים קיימים.
כתיבה ועדכון הוראות העבודה המוגדרות בDMR.
בדיקה ו/או אישור של הוראות עבודה ו / או שרטוטים, בהתאם לדרישות GMP.
העברת כלל המידע מהפיתוח לגורמי הייצור השונים (דוגמת BOM,ECO וכיו"ב).
למידת החומר הטכני, כתיבת פרוטוקולים לתהליכים, תכנון וביצוע הנדרשים לוולידציה: IQ, OQ, PQ ובהתאם לדרישות GMP, עבור מכונות, ציוד ומערכות.
תיעוד הבדיקות ומילוי פרוטוקולים והמסמכים הנלווים בהתאם לדרישות GMP.

הזדמנות נדירה להצטרף לתחום המתפתח של הקנאביס הרפואי!
לחברה מובילה בתחום דרוש/ה אנליטיקאי /ת QC לתפקיד מגוון הכולל:
אחריות על ביצוע בדיקות אנליטיות לחומרי גלם ותוצ"ג תכשיר רפואי
כתיבת דוחות ופרוטוקולים.
פיתוח שיטות אנליטיות ושיפור שיטות קיימות.
ביצוע וולידציות לשיטות אנליטיות.

לחברה ותיקה ואיכותית המייבאת ומשווקת מכשור וציוד רפואי מתקדם,
דרוש /ה איש /אשת מכירות אנרגטי /ת למשרה דינאמית הכוללת ניהול תהליכי מכירה מול רופאים ומנהלי בתי"ח, הדרכות לצוות הרפואי
במהלך הניתוח, תמיכה, ליווי ועוד.
**משרה מלאה, כולל כוננויות בשעות לא שגרתיות!!!**

לחברה יצרנית מובילה בתחומה דרוש /ה מנהל /ת ייצור.

לחברה מובילה בתחום הנקאביס הרפואי, הנמצאת בתהליך צמיחה, דרוש /ה מנהל /ת פרוייקטים.
התפקיד כולל:
אחריות על פרויקטים במפעל הייצור משלב התכנון ועד שלב הביצוע.
ניהול מו"מ עם ספקים וקבלנים.
ניהול הקשר השוטף עם ספקי ציוד וקבלני עבודות במהלך הפרוייקט.
מעקב ביצוע והתקדמות הפרוייקטים תוך עמידה בתכולה, תקציב ולוח זמנים
ניהול בקרה תקציבית ובקרת הסכמים.

FLEX חברה גלובלית ומובילה בתחום האלקטרוניקה מגייסת מנהל /ת רצפת יצור.
התפקיד כולל ניהול אישי ומקצועי של מעל 100 עובדים, סביב השעון מתן מענה והכוונה מקצועית, טיפול שוטף במשאב האנושי במחלקה, קביעת יעדי יצור, עמידה בדרישות איכות וכדומה.
העבודה במגדל העמק.
מערך הסעות נרחב מכל איזור הצפון! תנאים מצויינים למתאימים /ות!

לחברה תעשיתית מובילה בתחומה דרוש /ה מנהל /ת פרויקטים.