דרושים » ייצור ותעשייה » לחברת ביקנעם דרוש /ה מומחה /ית בקרת איכות ( QC ) וניהול מסמכים

אחריות על איכות המוצרים: אחראי/ת להבטיח שהמוצרים עומדים בדרישות התקן והרגולציה, וכן בציפיות הלקוחות. מהתכנון ועד להשלמת המוצר.
תכנון והטמעת תהליכי בקרת איכות: פיתוח תהליכי בקרת איכות ובדיקות, המאפשרים זיהוי מוקדם של ליקויים ושיפור מתמיד בתהליך הייצור.
הובלת תהליכי שיפור מתמיד (Continuous Improvement): אבחון תהליכים והטמעת שיפורים שיביאו ליעילות גבוהה יותר.
אחריות על עמידה בתקני איכות: התפקיד מחייב ידע בתקני איכות בינלאומיים (כמו ISO 9001 או תקנים רלוונטיים לתעשייה).

תחומי אחריות עיקריים:

תמיכה בפעילויות בדיקה בקבלת סחורה, בדיקות בתהליך ובדיקות סופיות בקו הייצור.
תמיכה ובקרה על תהליכי ייצור ובקרות סביבתיות (Monitoring).
אחריות על סקירה ושחרור תיקי ייצור של אצוות טרם הפצה.
תמיכה בפעילויות ניהול סיכונים, כולל תכנון, תכן ויישום של ניתוחי סיכונים בתהליכי ייצור, ודיווחי סיכום סיכון כוללים (בהתאם ל-ISO 14971).
תמיכה בפעילויות העברה לייצור, הן בפיתוח מוצרים חדשים (NPI) והן בתחזוקת קווי ייצור קיימים.
אחריות על מרכיבי מערכת האיכות, כולל אך לא מוגבל ל: ניהול CAPA, ולידציות ייצור, הסמכת ציוד [IQ, OQ, PQ], טיפול בחומר פסול (MRB), שינויים תכנוניים, הובלת חקירות של כשלים בייצור ובסביבה וכו'.
תמיכה בפעילויות ביקורת פנימית וחיצונית באתר, הובלת פעילויות מוכנות לביקורות.
עבודה צמודה עם ספקי החברה להסמכת רכיבים ותהליכים חדשים הקשורים לפיתוח מוצרים.

אחראי לביצוע ביקורת איכות לחלקים מעובדים CNC (חריטה, כרסום) בהתאם לדרישות השרטוט והמפרט הטכני.

התפקיד כולל מדידות מדויקות באמצעות מכשירי מדידה ידניים ואוטומטיים, הפעלת ציוד מדידה מתקדם (CMM ומדידה אופטית), איתור חריגות, תיעוד נתונים ודיווח לגורמים הרלוונטיים.



תחומי אחריות:


ביצוע בדיקות מידות ובקרת איכות לחלקים בעיבוד שבבי בשלבי הייצור השונים (ביקורת קבלה, בתהליך וסופית).
ביצוע מדידות מדויקות בעזרת:

מכונת מדידה קואורדינטית (CMM)
מכונת מדידה אופטיות
כלי מדידה ידניים כגון קליבר, מיקרומטר, מד גובה, אינדיקטורים, מד זווית וכו'.


קריאה והבנה של שרטוטים טכניים לרבות טולרנסים גיאומטריים (GD T).
השוואת תוצאות המדידה לדרישות השרטוט ודיווח על חריגות.
תיעוד תוצאות הביקורת במערכות האיכות (דוחות ביקורת, כרטיסי מוצר, SPC וכו'.
עבודה שוטפת מול מחלקות הייצור, ההנדסה והאיכות לצורך טיפול בחריגות ומתן המלצות לשיפור.
תחזוקה שוטפת של ציוד המדידה ואחריות על דיוקו וכיולו.
שמירה על נהלי איכות

מהנדס/ת איכות Quality Assurance Engineer לחברת מכשור רפואי גלובלית בחיפה
אנחנו מחפשים מהנדס/ת מנוסה לתפקיד מרכזי הכולל הובלת תהליכי איכות, בקרת תכן ותמיכה בפיתוח מוצרי החברה.

התקן הינו החלפה לחל"ד 9 חודשים עם אופציה להמשך!

במסגרת התפקיד:
- הובלת תהליכי Design Control בכל שלבי חיי המוצר תכנון, פיתוח, אימות, ולידציה והעברה לייצור.
- ניהול ותחזוקת DHF, ניהול סיכונים (ISO 14971), וליווי ביקורות פנימיות וחיצוניות.
- עבודה צמודה עם צוותי פיתוח, רגולציה, קליניקה וייצור בסביבה רב-תחומית.
- אחריות על פעילות QMS באתר: הדרכות איכות, ביקורות פנימיות וסקירות ניהול.

תיאור התפקיד:
אחריות על בקרת האיכות והבטחת עמידה בתקנים ובדרישות הלקוח בתהליכי ייצור פלדה ומוצרי מתכת.

תחומי אחריות:
- ביצוע בדיקות איכות בתהליכי הייצור השונים
- בדיקת חומרי גלם נכנסים ומוצרים מוגמרים
- תיעוד ממצאי בדיקות והכנת דוחות בקרת איכות
- זיהוי וטיפול באי-התאמות
- ליווי תהליכי שיפור איכות ופעולות מתקנות
- עבודה מול מעבדות חיצוניות לפי הצורך

יתרונות:
- הסמכה לבודק/ת איכות מוסמך/ת
- ניסיון בעבודה עם תקני ISO
- ידע בשיטות בדיקה לא הורסות
- הבנה בתהליכי ייצור מתכות וטיפולים תרמיים
- אנגלית טכנית ברמה טובה

למפעל הייטק מוביל בתחום האלקטרוניקה ביוקנעם דרוש/ה מבקרת איכות SMT
עבודה במשמרות בהתאם לצורך

במסגרת התפקיד
-אחריות לביצוע בקרת איכות בקו הרכבות SMT (רכיבים על גבי מעגלים מודפסים)
-ביצוע בדיקות ויזואליות או אוטומטיות (AOI)
-זיהוי תקלות בתהליך ההשמה וההלחמה, תיעוד חריגים
-מתן תמיכה שוטפת לצוות הייצור לשמירה על תקני איכות גבוהים

לאתר החברה ביקנעם דרוש.ה מוביל.ת איכות

תיאור התפקיד:
אחריות למימוש המדיניות, נהלים והוראות העבודה באתר, בדגש על קווי הייצור, הרכבות ומסירות ללקוח
לוודא שהמוצרים היוצאים משערי המפעל עברו את כל התהליכים הנדרשים בהתאם לדרישות הלקוח
השתתפות בתהליך המעבר מפיתוח לייצור, החל משלב PRR בכל היבטי האיכות
הגדרת הוראות בדיקה לסעיפי הביקורת שתכננה הנדסת יצור
בקרה על קיום מערך בדיקות בקו הייצור (תשתיות, צב"ד)
עמידה במדדי מפתח הקשורים באיכות שנקבעו ויעדים חטיבתיים
ביצוע מבדק מוכנות לקו לייצור
הובלת הפרויקט/ים בהיבט איכות המוצר תוך הובלת שגרה הכוללת סקירת חריגות וניתוח נתונים ומדדים בפרויקט לטובת יישום לקחים ושיפור האיכות
להוות איש קשר מרכזי בהיבט האיכות בפרויקט/ים מול הלקוחות הפנימיים והחיצוניים
ווידוא וביצוע FAI בפרויקט/ים, כולל אישור קו ההרכבות / הייצור, ביצוע בדיקות למערכות / תתי הרכבות רלוונטיות, מילוי מסמכי FAI עפ"י תקן AS9102
הובלת חקר תקלות MRB בפרויקט/ים - אחריות על התהליך מפתיחה ועד סגירה

לחברת מכשור רפואי גלובלית ומובילה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות ספקים מנוסה לתפקיד מאתגר ומשמעותי הכולל הובלת איכות בתהליכי העברה מפיתוח לייצור (NPI) ועבודה מול ספקים בארץ ובחו"ל.

תיאור התפקיד:
הובלת תהליכי איכות מול ספקים בשלבי הפיתוח והייצור של מוצרים רפואיים

ניהול והטמעה של מתודולוגיות APQP, PFMEA, MSA, SPC, FAI, CAPA ועוד

עבודה צמודה עם צוותי R&D, הנדסה, ייצור ושרשרת אספקה

שיפור מתמיד של תהליכים וביצועי ספקים, כולל ניתוח כשלים והובלת פעולות מתקנות

כתיבת והטמעת דרישות איכות והובלת שיתופי פעולה עם הספקים

מרכז לוגיסטי של חבר, הממוקם בקיסריה, דרוש /ה מבקר /ת איכות לקבלת סחורה.
התפקיד כולל: אחריות על טיב המוצרים אשר נכנסים למפעל, ידע בקריאת שרטוטים והכנסת פריטים למלאי, שליחה לבדיקות איכות בחדר מדידות, עבודה שוטפת מול מחלקת הרכש ואבטחת איכות, עבודה שוטפת במערכת ERP, עבודה מול ספקים, מתן מענה שוטף למחלקות. הכרת והבנה בתהליכי ייצור (ציפויים /עיבוד שבבי וכו').

משרה מלאה בימים א'-ה'.
תנאים טובים למתאים/ה.

פיקוח כולל על ניהול מערכת הבטחת האיכות במפעלים,
עבודה מול מוסדות ממשלתיים ותקנים בינלאומיים
פיקוח תחזוקה ועדכון תיק הבטחת איכות, הכולל:
אחריות על ניהול רישיונות המפעל ועסקים השונים של החברה
עבודה מול משרד הבריאות כולל אחריות על תקנים חדשים.
ניהול נהלי בטיחות טמפרטורה ואחסון.
אחריות על ביצוע מבדקים פנימיים ויישום פעולות מתקנות.
ניהול מסמכים ותקנים, כולל עדכון נהלי עבודה.
תקניים (HACCP, ISO, GMP), שמירה על תקינות ועמידה בדרישות החוקיות.